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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-06-28 14:15
國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海博麥布片(商品名:賽斯美)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯(lián)合用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平。
海博麥布可抑制甾醇載體Niemann-Pick C1-like1(NPC1L1)依賴的膽固醇吸收,從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運(yùn),降低血膽固醇水平,降低肝臟膽固醇貯量。該品種的上市為原發(fā)性高膽固醇血癥患者提供了新的治療選擇。

來源:國家藥監(jiān)局