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1.奧布替尼獲FDA突破性療法認(rèn)定。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）。去年年底，F(xiàn)DA已授予奧布替尼用于治療MCL的孤兒藥資格。在中國(guó)，奧布替尼于去年年底獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、以及R/R MCL兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

2.信達(dá)IBI362減重Ⅰ期臨床積極。信達(dá)生物GLP-1R/GCGR雙激動(dòng)劑IBI362用于中國(guó)肥胖或超重人群中減重的Ⅰ期臨床結(jié)果積極。連續(xù)用藥12周后，IBI362不同劑量受試者的平均體重較基線分別下降3.80 kg（4.81%），5.77 kg（6.40%）和5.12 kg（6.05%），而安慰劑組受試者平均體重較基線增加0.37 kg（0.60%）；同時(shí)，IBI362組受試者的腰圍、BMI、血壓和血脂等指標(biāo)也有不同程度改善。臨床中，IBI362各劑量耐受性良好，安全性可控。

3.江蘇吳中抗腫瘤新藥獲批臨床。江蘇吳中宣布，其控股子公司蘇州澤潤(rùn)1類(lèi)新藥YS001膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將于近期開(kāi)展用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。YS001膠囊是蘇州澤潤(rùn)自主研發(fā)并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PI3K/mTOR雙靶點(diǎn)抑制劑，已獲得中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。其研發(fā)的目標(biāo)適應(yīng)癥為乳腺癌、腎癌、胃癌、卵巢癌等晚期惡性實(shí)體瘤。

4.君實(shí)回應(yīng)美國(guó)暫停供應(yīng)新冠雙抗體療法。君實(shí)生物28日發(fā)布公告，就美國(guó)衛(wèi)生部門(mén)日前宣布停止分發(fā)禮來(lái)/君實(shí)的新冠中和抗體組合療法一事作出回應(yīng)。君實(shí)生物強(qiáng)調(diào)，美國(guó)暫停供應(yīng)新冠雙抗體療法并非撤回其在美國(guó)的緊急使用授權(quán)（EUA），未來(lái)雙抗體療法仍有可能在美國(guó)恢復(fù)使用。君實(shí)生物還強(qiáng)調(diào)，禮來(lái)和君實(shí)生物的新冠中和抗體組合療法對(duì)其他突變病毒株有效。

5.士澤生物完成天使輪融資。士澤生物宣布已完成數(shù)千萬(wàn)級(jí)天使輪融資。本輪融資由峰瑞資本領(lǐng)投，泰達(dá)科投和元生創(chuàng)投跟投。士澤生物成立于2021年，致力于為帕金森病等一系列尚無(wú)臨床解決方案的重大疾病提供規(guī)?；?、低成本的干細(xì)胞治療方案，公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官為李翔博士。此輪融資相繼用于該公司前期研發(fā)中心落地，支持團(tuán)隊(duì)全職到位、啟動(dòng)關(guān)鍵研發(fā)實(shí)驗(yàn)等。

1.Libtayo獲歐盟批準(zhǔn)新適應(yīng)癥。歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)賽諾菲與再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PD-1療法Libtayo（cemiplimab）新適應(yīng)癥，作為一種單藥療法，用于一線治療PD-L1（TPS≥50%）高表達(dá)、不適合手術(shù)切除或放化療、轉(zhuǎn)移性/局部晚期的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者；用于接受一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療但病情進(jìn)展或?qū)υ擃?lèi)藥物不耐受的局部晚期/轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌患者。此前，Libtayo已在歐盟獲批，用于治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞患者。

2.BCMA靶向CAR-T療法獲歐洲CHMP支持。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶BCMA靶向CAR-T療法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）有條件上市，用于治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，這些患者之前至少接受過(guò)三種治療，包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。Abecma是全球首款獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的BCMA CAR-T療法，今年3月獲FDA批準(zhǔn)治療多發(fā)性骨髓瘤。

3.基因編輯治療ATTR早期臨床積極。諾獎(jiǎng)得主Jennifer Doudna博士創(chuàng)建的基因編輯公司Intellia與再生元宣布，雙方合作開(kāi)發(fā)的CRISPR/Cas9基因編輯療法NTLA-2001，在治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）患者的Ⅰ期臨床中獲積極初步結(jié)果。單劑NTLA-2001導(dǎo)致血清中的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白水平（TTR）平均下降87%，在第28天TTR降低幅度最大可達(dá)96%；而且NTLA-2001的安全性良好，前6例患者第28天時(shí)沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

4.RNAi療法治療乙肝最新結(jié)果積極。Arbutus Biopharma公司在ILC2021年會(huì)上公布其肝細(xì)胞靶向RNAi療法AB-729長(zhǎng)期給藥的有效性和安全性數(shù)據(jù)。長(zhǎng)達(dá)一年的治療數(shù)據(jù)顯示AB-729具有良好的安全性和耐受性；所有給藥方案均導(dǎo)致HBsAg顯著下降，75%（15/20）的受試者HBsAg下降至100 IU/mL以下；在可評(píng)估受試者中，可觀察到HBV特異性T細(xì)胞的增殖，或HBV特異性T細(xì)胞表達(dá)的IFN- γ水平升高。

5.吉利德治療HDV新藥最新臨床積極。吉利德公布首創(chuàng)抗病毒藥物Hepcludex（bulevirtide）治療慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的Ⅱb期MYR204研究和Ⅲ期MYR301研究的中期結(jié)果。在MYR301研究中，bulevirtide (2mg和10mg)治療組24周時(shí)分別有36.7%和28%的患者達(dá)到病毒學(xué)和生物化學(xué)聯(lián)合應(yīng)答，而對(duì)照組這一數(shù)值為0%。在評(píng)估bulevirtide單藥或聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a治療HDV患者的MYR204研究中，bulevirtide單藥組24周時(shí)達(dá)到聯(lián)合應(yīng)答的患者比例最高；bulevirtide單藥或聯(lián)合用藥的耐受性良好。

6.羅氏終止眼病基因治療合作。羅氏宣布將終止與4D Molecular Therapeutics合作，結(jié)束針對(duì)眼病基因治療4D-110的開(kāi)發(fā)支持，并將該新藥的權(quán)利交還給4D Molecular公司。在一項(xiàng)4D-110用于治療晚期無(wú)脈絡(luò)膜血癥患者的早期試驗(yàn)中，該療法耐受性良好，未出現(xiàn)與治療相關(guān)的劑量限制性毒性事件。4D-110的初步生物活性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年第四季度公布。據(jù)分析，羅氏終止合作可能是這些數(shù)據(jù)顯示有效載荷的遞送不佳以及該療法使用了已知的可刺激免疫反應(yīng)的載體。

1.6歲以下兒童可享13次視力服務(wù)。6月23日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)《0～6歲兒童眼保健及視力檢查服務(wù)規(guī)范（試行）》?！斗?wù)規(guī)范》明確，由具備相應(yīng)服務(wù)能力的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，或縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)及其他具備條件的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為0～6歲兒童提供13次眼保健和視力檢查服務(wù)。

2.廣州本輪疫情危重癥和重癥全部清零。6月28日上午，廣州市衛(wèi)健委新聞發(fā)言人陳斌通報(bào)了廣州市新冠病例情況：6月19日至27日24時(shí)，廣州市連續(xù)九天無(wú)新增境內(nèi)感染病例報(bào)告。本輪疫情，全市累計(jì)報(bào)告153例感染者，包括146例確診病例和7例無(wú)癥狀感染者。目前尚有58例境內(nèi)確診患者在市八人民醫(yī)院接受治療。截至6月27日，本輪疫情所有危重癥和重癥患者全部清零。

3.鐘南山:Delta毒株改變了密接者的概念。鐘南山院士25日表示，由于Delta變異株患者的病毒載量高，呼出病毒濃度大，傳染性極強(qiáng)，所以過(guò)去的密接概念已不適用。針對(duì)Delta變異株，在同一個(gè)空間、同一單位、同一建筑與感染者發(fā)病前4天曾經(jīng)相處的，都是密接者。因?yàn)楦拍畹母淖?，廣州分級(jí)制定了封閉、封控等不同的管控模式，在應(yīng)對(duì)Delta毒株在社區(qū)傳播取得了階段性的重大成果。