中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

全身毒性是醫(yī)療器械使用中的一種潛在的不良作用，可由于器械或材料可瀝濾物的吸收、分布和代謝到達(dá)不與之直接接觸的人體部位而產(chǎn)生一般毒性作用。全身毒性包括急性全身毒性、亞急性全身毒性、亞慢性全身毒性與慢性全身毒性。急性毒性試驗(yàn)可作為亞急性/亞慢性和其他試驗(yàn)確定劑量接觸方式的初試步驟，并且可提供物質(zhì)預(yù)期臨床接觸途徑毒性作用模式方面的信息。

本篇文章中將為大家介紹急性全身毒性這種測試方法。

 ●什么是急性全身毒性試驗(yàn)？

急性全身毒性是指在24h內(nèi)一次、多次或持續(xù)接觸試驗(yàn)樣品后在任何時(shí)間發(fā)生的不良作用。

 ●急性全身毒性試驗(yàn)適用于哪些樣品呢？

急性全身毒性試驗(yàn)屬于“基本五項(xiàng)”檢測，它的適用范圍非常廣泛，基本適用于所有類型的醫(yī)療器械。

這里需要跟大家解釋一下基本五項(xiàng)檢測，它是指刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)以及熱原測試。

 ●急性全身毒性試驗(yàn)有哪些接觸途徑以及樣品需要怎么樣選擇不同的接觸途徑？

通過下方表格系統(tǒng)的展示給大家：

 ●測試方法

注射前對小鼠進(jìn)行標(biāo)識(shí)和稱重。在第0天對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行注射。注射后立即并且分別在24、48和72小時(shí)內(nèi)觀察不良反應(yīng)。注射后每天稱取小鼠重量，持續(xù)3天。

 ●觀察指標(biāo)

體重和臨床觀察。

 ●判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察過程中，經(jīng)過浸提液注射后發(fā)生不良反應(yīng)的小鼠小于相應(yīng)的控制組動(dòng)物，則判定檢測樣品符合要求。

如2只或多只動(dòng)物死亡或出現(xiàn)不正常反應(yīng)(如抽搐或虛脫)；3只或多只動(dòng)物體重下降超過10%，則判定檢測樣品不符合實(shí)驗(yàn)要求。