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1.杰克替尼治療斑禿II期臨床積極。澤璟制藥JAK抑制新藥鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿的II期臨床獲積極結(jié)果。杰克替尼三個劑量組（50mg BID、150mg QD及200mg QD ）均可明顯改善患者的SALT（脫發(fā)嚴(yán)重程度評分工具）評分，三組總體有效率分別為50.0%、48.7%和37.5%。各劑量組的耐受性和安全性良好。詳細(xì)結(jié)果將在學(xué)術(shù)會議上公布。

2.多禧生物MUC1-ADC獲批臨床。杭州多禧生物注射用重組人源化抗Muc1單抗-Tub201偶聯(lián)劑獲國家藥監(jiān)局臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。Mucin1 (MUC1) 是一種高度糖基化的跨膜蛋白，在正常上皮細(xì)胞的潤滑和保護(hù)中起著至關(guān)重要的作用。MUC1在多種人類上皮惡性腫瘤中過度表達(dá)，包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和結(jié)腸癌，以及多發(fā)性骨髓瘤的惡性漿細(xì)胞中。目前，針對MUC1的藥物開發(fā)仍然處在早期。

3.君實IL-21融合蛋白申報臨床。君實生物1類新藥JS014注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。JS014是Anwita Biosciences公司開發(fā)的一款I(lǐng)L-21/HSA融合蛋白，通過融合抗HSA的單域抗體使IL-21的半衰期得到顯著延長。JS014能夠靶向IL-21R并激活淋巴細(xì)胞，半衰期的延長提高了藥物在腫瘤微環(huán)境中的分布，增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境中浸潤淋巴細(xì)胞的活性，進(jìn)而增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。這也是國內(nèi)首個申報的IL-21融合蛋白。

4.先聲藥業(yè)引進(jìn)2款治療AD候選藥。先聲藥業(yè)與Vivoryon公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合開發(fā)靶向神經(jīng)毒性淀粉樣蛋白N3pE（pGlu-Aβ）的阿爾茨海默病（AD）治療藥物。根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得Vivoryon公司開發(fā)的兩種AD藥物在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，分別是處于臨床Ⅱb期的靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶抑制劑varoglutamstat（PQ912），和處于臨床前研究階段的單克隆N3pE抗體PBD-C06。

5.創(chuàng)響生物引進(jìn)一款JAK靶向療法。創(chuàng)響生物和安成生物達(dá)成合作許可協(xié)議。安成生物將授予創(chuàng)響生物一款靶向JAK的新型外用藥AC-1101獨(dú)家共同開發(fā)權(quán)，以在一個選定的皮膚病適應(yīng)癥中進(jìn)行全球Ⅰb期臨床；創(chuàng)響生物擁有該品種在中國大陸和韓國進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利，以及有權(quán)將其權(quán)利范圍擴(kuò)展到全球（不包括臺灣）；安成生物將獲得最高達(dá)1.26億美元的里程碑費(fèi)用和最高達(dá)2.95億美元的銷售里程碑費(fèi)用，以及合作產(chǎn)品的銷售分成。

1.吉利德長效HIV療法在美報NDA。吉利德宣布已完成向FDA遞交長效HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir的新藥申請（NDA），一年只需用藥兩次，用于治療對多種藥物產(chǎn)生耐藥性的HIV-1感染者。如果獲批，lenacapavir將成為首款獲批的衣殼抑制劑。在一項Ⅱ/Ⅲ臨床中，與安慰劑相比，lenacapavir聯(lián)合優(yōu)化背景抗病毒療法治療組達(dá)到病毒載量降低超過0.5 log10 拷貝/mL的患者比例更高（88%vs17%，p<0.0001）。此前，它已獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定。 

2.Kite公司CAR-T治療LBCL臨床積極。吉利德科學(xué)（GLD）旗下Kite公司CAR-T細(xì)胞療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于二線治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）的Ⅲ期臨床ZUMA-7獲積極頂線結(jié)果。試驗達(dá)到無事件生存期（EFS）的主要終點(diǎn)（HR=0.398, p <0.0001），還達(dá)到客觀緩解率（ORR）的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。在中位隨訪為2年時，Yescarta組總生存期（OS）的中期分析顯示出有利趨勢，目前數(shù)據(jù)尚不成熟。臨床中未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。

3.帕金森病創(chuàng)新療法Ⅱ期臨床積極。Anavex Life Sciences公司SIGMAR1激動劑Anavex 2-73在治療帕金森病癡呆癥的Ⅱ期臨床中獲積極結(jié)果。與安慰劑相比，Anavex 2-73高劑量組的MDS-UPDRS（評估帕金森病患者運(yùn)動功能的一種評分）總分出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)顯著改善。Anavex 2-73高劑量組第14周時的MDS-UPDRS總分改善了10.98分，安慰劑組惡化了3.53分，兩組間平均差異為14.51分（p=0.034）。Anavex 2-73治療同時導(dǎo)致SIGMAR1的mRNA表達(dá)顯著增加。這一變化與主要和次要臨床療效終點(diǎn)的反應(yīng)顯著相關(guān)。

4.Bydureon治療2型糖尿病低齡人群臨床積極。阿斯利康在美國ADA會議上展示艾塞那肽產(chǎn)品Bydureon治療2型糖尿病兒童和青少年患者的Ⅲ期臨床積極結(jié)果。治療24周后，Bydureon治療組患者A1C降低0.36%，而安慰劑組患者A1C升高0.49%；Bydureon治療組患者體重平均下降0.59公斤（1.3磅），而安慰劑組患者體重平均增加了0.63公斤（1.4磅）。Bydureon是首款獲批的每周一次GLP-1RA，此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療2型糖尿。

5.賽諾菲出售16個消費(fèi)者健康產(chǎn)品。賽諾菲宣布剝離歐洲銷售的一系列消費(fèi)品牌，將向德國Stada Arzneimittel出售16種消費(fèi)者醫(yī)療保健產(chǎn)品資產(chǎn)。產(chǎn)品組合將涵蓋感冒和流感藥物、護(hù)膚品和食品補(bǔ)充劑品牌。Stada將獲得以上產(chǎn)品在法國、德國、意大利等13個國家的注冊、商標(biāo)和商業(yè)權(quán)利。此次交易價格預(yù)估在1.2至1.4億歐元（約合1.44至1.68億美元）之間，預(yù)計將在今年第三季度完成。

6.卡博替尼聯(lián)合PD-L1治療HCC臨床失敗。Exelixis公司與Ipsen公司開發(fā)的多激酶抑制劑卡博替尼，與PD-L1抗體atezolizumab聯(lián)用，一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床COSMIC-312達(dá)到PFS主要終點(diǎn)。與活性對照組相比，這一組合顯著降低患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險37%（HR: 0.63; 99% CI: 0.44-0.91; P=0.0012）；但對第二個主要終點(diǎn)總生存期（OS）的改善未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性；卡博替尼組合的安全性與已知研究一致。試驗預(yù)計在明年初獲得OS的最終分析結(jié)果。

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法發(fā)布。國家藥監(jiān)局組織修訂的《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》于日前發(fā)布?！掇k法》明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理總體要求和注冊條件要求，優(yōu)化了執(zhí)業(yè)藥師注冊流程，精簡注冊申報材料，增加了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)等內(nèi)容，并將注冊有效期由3年調(diào)整為5年?！掇k法》自印發(fā)之日起施行。

2.全國首個國際健康驛站將于9月投用。6月28日，廣州市政府新聞發(fā)布會介紹，全國首個國際健康驛站目前正在廣州緊鑼密鼓地建設(shè)中，9月份將投入使用，用來接納入境隔離人員。據(jù)了解，廣州市國際健康驛站總建筑面積約為25萬平方米，擁有5000間客房，同時可為后勤服務(wù)人員提供2000床位。這將會是一個智慧化、無人化程度較高的隔離區(qū)。

3.第五批集采中選結(jié)果公布。上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布第五批集采正式中選結(jié)果。與之前公布的擬中選結(jié)果相比，正式版的第五批國采結(jié)果并無變化——共61個藥品采購成功，148家藥企的251個產(chǎn)品獲擬中選資格，擬中選藥品平均降價56%，最高降價98.3%。預(yù)計執(zhí)行日期為今年10月。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中選藥品的采購周期最長可達(dá)3年，采購量最高可至約定采購量的80%。

4.美國將就FDA批準(zhǔn)Aduhelm啟動調(diào)查。6月25日，繼FDA神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會3名專家組成員因阿茲海默癥新藥Aduhelm獲批而辭職后，美國眾議院監(jiān)督和改革委員會對外表態(tài)，將就FDA對Aduhelm的批準(zhǔn)以及該藥的定價展開調(diào)查。據(jù)悉，Aduhelm在美國市場的定價為每次注射4312美元（以平均體重74kg計），每年治療成本高達(dá)5.6萬美元，遠(yuǎn)高于分析師和咨詢小組的預(yù)測。