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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-06-30 19:41
最近接觸了幾款需要聯(lián)網(wǎng)的設(shè)備，才知道醫(yī)療器械上市不僅僅受到藥監(jiān)局的監(jiān)管還有可能被一個(gè)叫做“工信部”（全稱：工業(yè)和信息化部，網(wǎng)址：https://ythzxfw.miit.gov.cn/）的的監(jiān)管！當(dāng)時(shí)，我腦袋里一大堆問(wèn)號(hào)，這個(gè)部門(mén)為什么要管、管什么、怎么管？…… 為消除這些問(wèn)號(hào)，我上網(wǎng)不停的查看法規(guī)，終于知道了工信部的“用心良苦”。通過(guò)法規(guī)學(xué)習(xí)，我調(diào)整了公司部分產(chǎn)品的核準(zhǔn)與注冊(cè)方案，做到了學(xué)以致用。現(xiàn)在我跟大家分享一下我的學(xué)習(xí)成果，希望對(duì)大家有用。
1.無(wú)線核準(zhǔn)的意義是什么？
無(wú)線電頻譜資源屬于國(guó)家所有。國(guó)家對(duì)無(wú)線電頻譜資源實(shí)行 統(tǒng)一規(guī)劃、合理開(kāi)發(fā)、有償使用的原則。使用無(wú)線電頻率應(yīng)當(dāng) 取得許可，即需通過(guò)無(wú)線電型號(hào)核準(zhǔn)。
無(wú)線電型號(hào)核準(zhǔn)的目的是對(duì)無(wú)線電發(fā)射設(shè)備工作的頻率、頻 段、發(fā)射功率、頻率容限、占用帶寬（或發(fā)射信號(hào)的、頻譜特 性）、帶外發(fā)射及雜散發(fā)射等頻譜參數(shù)根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核定。防止有害的無(wú)線電頻譜對(duì)空中有用的、 有限的頻譜資源的正常使用的產(chǎn)生干擾，維護(hù)空中電波秩序和安全。
2.哪些設(shè)備需要進(jìn)行無(wú)線核準(zhǔn)？
《中華人民共和國(guó)無(wú)線電管理?xiàng)l例》第四十三條 生產(chǎn)或者進(jìn)口在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售、 使用的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品質(zhì)量等法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家無(wú) 線電管理的有關(guān)規(guī)定。
最新無(wú)線SRRC認(rèn)證型號(hào)核準(zhǔn)設(shè)備類(lèi)型名稱目錄如下：
1、公眾網(wǎng)移動(dòng)通信設(shè)備（如基站、直放站、2、3、4G 手機(jī)設(shè)備、NB-IoT設(shè)備）
2、專用通信設(shè)備（如數(shù)傳電臺(tái)、RFID、ETC、對(duì)講機(jī)、數(shù)字對(duì)講機(jī)、數(shù)字集群·）
3、無(wú)線接入設(shè)備（如微波、60GHz、400MHz、2.4GHz、5.8GHz無(wú)線接入設(shè)備、藍(lán)牙、wifi設(shè)備 ）
4、廣播設(shè)備（如調(diào)頻廣播發(fā)射機(jī)、數(shù)字電視發(fā)射機(jī)）
5、雷達(dá)設(shè)備（如航空監(jiān)視雷達(dá)、船用雷達(dá)、車(chē)載雷達(dá)）
6、導(dǎo)航設(shè)備（如超高頻測(cè)距儀（DME）、指點(diǎn)信標(biāo)、北斗衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)終端·）
7、衛(wèi)星通信設(shè)備（如衛(wèi)星地球站射頻單元）
8、其他設(shè)備（如業(yè)余無(wú)線電設(shè)備、無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)設(shè)備、無(wú)線電管制設(shè)備 ）
3.哪些情況下無(wú)線設(shè)備不需要進(jìn)行無(wú)線核準(zhǔn)？
《生產(chǎn)無(wú)線電發(fā)射設(shè)備的管理規(guī)定》第九條規(guī)定：對(duì)于下列 無(wú)線電發(fā)射設(shè)備，可不辦理“無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證”：
1）按照《進(jìn)口無(wú)線電發(fā)射設(shè)備的管理規(guī)定》通過(guò)型號(hào)核準(zhǔn)，并已領(lǐng)有“無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證”的；
2）以外銷(xiāo)為目的而生產(chǎn)，不在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售和使用的，但與相關(guān)國(guó)家簽訂協(xié)議的除外。
3）《中華人民共和國(guó)無(wú)線電管理?xiàng)l例》第四十四條： 微功率短距離無(wú)線電發(fā)射設(shè)備無(wú)需向國(guó)家無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)型號(hào)核準(zhǔn)。
該核準(zhǔn)而不核準(zhǔn)的有什么處罰？
《中華人民共和國(guó)無(wú)線電管理?xiàng)l例》第七十六條 ：違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)或者進(jìn)口在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售、使用的無(wú)線電發(fā) 射設(shè)備未取得型號(hào)核準(zhǔn)的，由無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，處5萬(wàn)元以 上20萬(wàn)元以下的罰款；拒不改正的，沒(méi)收未取得型號(hào)核準(zhǔn)的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備，并處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款。
《中華人民共和國(guó)無(wú)線電管理?xiàng)l例》第七十八條 ： 銷(xiāo)售依照本條例第四十四條的規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得型號(hào)核準(zhǔn)而未取得 型號(hào)核準(zhǔn)的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備的，由無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，沒(méi)收違 法銷(xiāo)售的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備和違法所得，可以并處違法銷(xiāo)售的設(shè)備貨值 10%以下的罰款；拒不改正的，并處違法銷(xiāo)售的設(shè)備貨值10%以上 30%以下的罰款。
4.無(wú)線核準(zhǔn)的要求是什么？
《生產(chǎn)無(wú)線電發(fā)射設(shè)備的管理規(guī)定》第七條:
1）對(duì)每一個(gè)無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核發(fā)唯一的“無(wú)電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證”和核準(zhǔn)代碼。
2）所申請(qǐng)型號(hào)核準(zhǔn)的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家無(wú)線電管理有關(guān)規(guī)定；
3）所提交的相關(guān)申請(qǐng)資料真實(shí)有效。
4）生產(chǎn)或進(jìn)口的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備將在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售或使用
5) 若因國(guó)家無(wú)線電管理規(guī)定或國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了修改，或因采用新技術(shù)等原因而改變了已經(jīng)核準(zhǔn)型號(hào)的性能或主要技術(shù)參數(shù)（結(jié)構(gòu)、尺寸），則該型號(hào)須按第六條重新辦理“無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證”及型號(hào)核準(zhǔn)代碼。
*預(yù)期使用的頻率區(qū)間未變，但是由于產(chǎn)品更改可能產(chǎn)生干擾的頻率，所以需要重新核準(zhǔn)。
5.不同型號(hào)產(chǎn)品可以申請(qǐng)同一個(gè)核準(zhǔn)號(hào)碼？
《無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)許可服務(wù)指南》（六）簡(jiǎn)化核準(zhǔn)程序的情況 規(guī)定：
申請(qǐng)人因市場(chǎng)銷(xiāo)售策略等原因，需對(duì)已獲得型號(hào)核準(zhǔn)證的設(shè)備申請(qǐng)不同型號(hào)的，可在申請(qǐng)時(shí)提交新申請(qǐng)型號(hào)產(chǎn)品與原產(chǎn)品完全相同（生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系、技術(shù)指標(biāo)、外觀等相同）的承諾書(shū)，并提交自有實(shí)驗(yàn)室或第三方實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告，無(wú)線電管理局在對(duì)其受理審查時(shí)，可免去委托測(cè)試環(huán)節(jié)。
6.不按要求進(jìn)行無(wú)線核準(zhǔn)會(huì)有什么處罰？
《無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)測(cè)試及監(jiān)督檢查資金使用管理辦法（暫行）》對(duì)型號(hào)核準(zhǔn)申請(qǐng)人有下列行為之一的，應(yīng)記入信用記錄，并按照相關(guān)規(guī)定給予處罰：
（一）申請(qǐng)型號(hào)核準(zhǔn)許可時(shí)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的；
（二）涂改、轉(zhuǎn)讓、偽造和冒用型號(hào)核準(zhǔn)證或者型號(hào)核準(zhǔn)代碼的；
（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得型號(hào)核準(zhǔn)證的；
（四）虛構(gòu)型號(hào)、偽造銷(xiāo)售材料，或者采用其他不正當(dāng)手段取得型號(hào)核準(zhǔn)證，濫用或套取國(guó)家財(cái)政資金的。
存在第（一）（二）項(xiàng)情形的，給予警告或者處三萬(wàn)元以下的罰款，申請(qǐng)人一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)型號(hào)核準(zhǔn)。存在第（三）（四）項(xiàng)情形的，無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)給予警告，并視情節(jié)輕重處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款，申請(qǐng)人三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)型號(hào)核準(zhǔn)。以上行為違反有關(guān)法律法規(guī)的，依法查處并追究責(zé)任。
7.無(wú)線核準(zhǔn)后還可以修改無(wú)線技術(shù)指標(biāo)嗎？
《中華人民共和國(guó)無(wú)線電管理?xiàng)l例》規(guī)定了無(wú)線核準(zhǔn)后設(shè)備的要求：
1）維修無(wú)線電發(fā)射設(shè)備，不得改變無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證核定的技術(shù)指標(biāo)。
2）維修無(wú)線電發(fā)射設(shè)備改變無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證核定的技術(shù)指標(biāo)的，由無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。
*不可隨意更改
無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)許可服務(wù)指南（五）變更程序 規(guī)定：
被許可人要求變更核準(zhǔn)證核準(zhǔn)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向受理中心提出變更申請(qǐng)；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，無(wú)線電管理局應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。變更核定技術(shù)參數(shù)以外其他核準(zhǔn)證載明信息的，無(wú)需重新進(jìn)行測(cè)試。
*若需更改可走變更程序
8.無(wú)線核準(zhǔn)的流程是什么？
檢測(cè)要求：
(一)生產(chǎn)廠商提供2－5臺(tái)樣品，由國(guó)家無(wú)委辦公室認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)核準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，出具測(cè)試報(bào)告。
(二)必要時(shí)，國(guó)家無(wú)委辦公室可委托其他已認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)型號(hào)核準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行復(fù)測(cè)。
(三)自申請(qǐng)之日起一個(gè)月內(nèi)，對(duì)提交上述申請(qǐng)和資料不完備且不及時(shí)補(bǔ)送即視為主動(dòng)撤銷(xiāo)申請(qǐng)。
如檢測(cè)不通過(guò)：
(一)國(guó)家無(wú)委辦公室通知生產(chǎn)廠商并說(shuō)明其原因。
(二)自通知發(fā)出之日起半年后，生產(chǎn)廠商可重新提出該型號(hào)設(shè)備的核準(zhǔn)申請(qǐng)。
可以用于申請(qǐng)核準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告效期： 半年。
檢測(cè)地點(diǎn)：
可以是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可以是由工業(yè)和信息化部委托的有關(guān)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
9.無(wú)線核準(zhǔn)的流程怎么收費(fèi)？
無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)測(cè)試及監(jiān)督檢查資金是國(guó)家財(cái)政預(yù)算安 排，通過(guò)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)方式，支付生產(chǎn)或進(jìn)口在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用 的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)許可所需的測(cè)試服務(wù)（由工業(yè)和信息化部 委托的有關(guān)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施 ）及監(jiān)督檢查等支撐服務(wù)的專項(xiàng)資金。
*正常情況下免費(fèi)！
但是有以下情形之一的，自行與承檢機(jī)構(gòu)協(xié)商相關(guān)測(cè)試費(fèi)用：
1）因被測(cè)設(shè)備不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家無(wú)線電管理有關(guān)規(guī)定不予核準(zhǔn)，不能在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的；
2）因市場(chǎng)等原因獲得型號(hào)核準(zhǔn)證后未在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的。
3）通過(guò)非法手段（偽造報(bào)告、虛構(gòu)型號(hào)、提交虛假申請(qǐng)材料等方式）獲得型號(hào)核準(zhǔn)證的。
10.無(wú)線核準(zhǔn)設(shè)備的銷(xiāo)售要求是什么？
1.銷(xiāo)售備案要求
《中華人民共和國(guó)無(wú)線電管理?xiàng)l例》規(guī)定：
1）銷(xiāo)售依照本條例第四十四條的規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得型號(hào)核準(zhǔn)的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)辦理銷(xiāo)售備案。不得銷(xiāo)售未依照本條例規(guī)定標(biāo)注型號(hào)核準(zhǔn)代碼的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備。
2） 銷(xiāo)售依照本條例第四十四條的規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得型號(hào)核準(zhǔn)的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備未向無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)辦理銷(xiāo)售備案的，由無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)責(zé)令改正；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。
2. 進(jìn)網(wǎng)許可要求
《電信設(shè)備進(jìn)網(wǎng)許可（含試用）審批服務(wù)指南》規(guī)定：
國(guó)家對(duì)接入公用電信網(wǎng)的電信終端設(shè)備、無(wú)線電通信設(shè)備和涉及網(wǎng)間互聯(lián)的電信設(shè)備實(shí)行進(jìn)網(wǎng)許可制度。實(shí)行進(jìn)網(wǎng)許可制度的電信設(shè)備必須獲得工業(yè)和信息化部頒發(fā)的進(jìn)網(wǎng)許可證（含進(jìn)網(wǎng)試用批文）。
《電信設(shè)備進(jìn)網(wǎng)管理辦法》規(guī)定：
違反本辦法規(guī)定，銷(xiāo)售未獲得進(jìn)網(wǎng)許可的電信終端設(shè)備的，由、省、自治區(qū)、直轄市通信管理局責(zé)令改正，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。
11.無(wú)線核準(zhǔn)證延續(xù)的規(guī)定？
《無(wú)線電頻率使用許可管理辦法》規(guī)定：
第二十一條：無(wú)線電頻率使用期限屆滿（本產(chǎn)品：5年）后需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期限屆滿30個(gè)工作日前向作出許可決定的無(wú)線電管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)申請(qǐng)。
來(lái)源：德大器械產(chǎn)業(yè)管家
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