中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

麥哲倫診斷召回 LeadCare II、LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra 血鉛檢測(cè)，因?yàn)榇嬖诩俚徒Y(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害。

召回產(chǎn)品

LeadCare II、LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra 血鉛檢測(cè)

批號(hào)：

LeadCare II：2013M、2014M、2015M、2016M、2017M、2101M、2103M、2105M、2106M和2107M

LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra：2011MU、2104MU 和 2108MU

生產(chǎn)日期：2020 年 10 月 26 日至 2021 年 5 月 20 日

分發(fā)日期：2020年10月27日至2021年6月15日

公司發(fā)起日期：2021年5月28日

設(shè)備使用

LeadCare II、LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra 血鉛測(cè)試用于找出一個(gè)人的血鉛水平。該測(cè)試使用手指或足跟棒全血（毛細(xì)血管）樣本。樣品與處理試劑混合后，LeadCare 分析儀會(huì)測(cè)量傳感器上收集的鉛含量。

Magellan 的 LeadCare II 是一種即時(shí)（CLIA 豁免）血鉛檢測(cè)系統(tǒng)。 LeadCare 系統(tǒng)用于美國各地的臨床實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)生辦公室、診所和醫(yī)院。

召回原因

Magellan Diagnostics, Inc. 正在召回其 LeadCare II、LeadCare Plus 和 LeadCare Ultra 血鉛檢測(cè)，因?yàn)槠浣Y(jié)果存在假低的風(fēng)險(xiǎn)。 FDA 非常擔(dān)心該測(cè)試的性能可能會(huì)提供錯(cuò)誤的低結(jié)果，并可能導(dǎo)致特殊人群（如幼兒和孕婦）的健康風(fēng)險(xiǎn)。懷孕或哺乳期的人接觸鉛是令人擔(dān)憂的，因?yàn)樗粌H可能對(duì)父母造成健康問題，而且可能導(dǎo)致發(fā)育中的嬰兒接觸鉛。獲得錯(cuò)誤的低結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致患者受到傷害，包括青春期延遲、出生后生長(zhǎng)緩慢、智商下降以及兒童注意力不集中和行為問題。