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1.科興新冠疫苗對少兒安全有效。《柳葉刀·傳染病》發(fā)表一項針對3～17歲兒童及青少年接種科興新冠疫苗克爾來福的I/II期臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示，接種兩劑疫苗（1.5µg組和3µg組）的兒童和青少年志愿者中，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率分別為96.8%和100%，中和抗體幾何平均滴度GMT分別為86.4和142.2（此前在18～59歲成人和60歲及以上老年人接種兩劑3ug疫苗后GMT分別為44和42）。試驗中最常見的不良反應(yīng)為注射部位疼痛。

2.恒瑞復(fù)方降糖藥獲FDA批臨床許可。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的HR17031注射液獲FDA臨床許可。HR17031注射液是由長效胰島素與GLP-1類似物按固定比例構(gòu)成的復(fù)方注射液，擬用于治療2型糖尿病。目前已有2款同類藥物被FDA和歐盟批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，分別是諾和諾德的Xultophy 100/3.6和賽諾菲的Soliqua 100/33。據(jù)統(tǒng)計，2020年Xultophy 100/3.6全球銷售額約為3.74億美元，Soliqua 100/33全球銷售額約為1.84億美元。

3.宜明昂科CD47xHER2雙抗獲批臨床。宜明昂科CD47xHER2雙靶點(diǎn)重組蛋白藥物IMM2902獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬臨床用于治療HER2表達(dá)的晚期實體瘤。IMM2902可通過HER2的高親和活性與腫瘤細(xì)胞結(jié)合，同時保留了不與人紅細(xì)胞結(jié)合及避免了“Antigenic sink”等特點(diǎn)，加強(qiáng)了雙靶點(diǎn)腫瘤特異性協(xié)同效應(yīng)。值得一提的是，這是宜明昂科第三款基于CD47靶點(diǎn)的新藥項目進(jìn)入到臨床研究階段。

4.三葉草與Gavi簽訂新冠疫苗預(yù)購協(xié)議。三葉草生物宣布與全球疫苗免疫聯(lián)盟 (Gavi) 簽訂預(yù)購協(xié)議，三葉草將提供多達(dá)4.14億劑的重組蛋白新冠候選疫苗，通過“新冠肺炎疫苗實施計劃”分配給全球參與國。三葉草生物目前正在進(jìn)行新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）全球關(guān)鍵性II/III期臨床試驗（SPECTRA），以評估其有效性、安全性和免疫原性。該試驗預(yù)計今年年中發(fā)布中期結(jié)果。

5.艾力斯第三代EGFR-TKI海外授權(quán)。艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙）與ArriVent Biopharma達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，艾力斯將獲得4000萬美元首付款及ArriVent公司的部分股權(quán)，可高達(dá)7.65億美元的注冊和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售提成。ArriVent公司將獲得伏美替尼在海外（除中國大陸及港澳臺地區(qū)外）的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化許可權(quán)。

1.長效鼻竇炎創(chuàng)新療法臨床藥代積極。Lyra Therapeutics非侵入性鼻竇手術(shù)替產(chǎn)品LYR-210在治療慢性鼻竇炎的臨床試驗中獲得積極藥代動力學(xué)結(jié)果。研究數(shù)據(jù)表明，LYR-210具有良好安全性與耐受性，可以提供一致且穩(wěn)定的給藥劑量。LYR-210是一種利用生物可吸收聚合物基質(zhì)包裝的糠酸莫米松（MF），能夠精準(zhǔn)、持續(xù)地對鼻腔內(nèi)發(fā)炎部位局部給藥，一次用藥治療持續(xù)時間最長達(dá)6個月。中國聯(lián)拓生物擁有LYR-210的大中華區(qū)開發(fā)權(quán)益。

2.創(chuàng)新口服新冠療法Ⅱ期臨床積極。Atea公司與羅氏聯(lián)合開發(fā)的RNA聚合酶小分子抑制劑AT-527，在治療輕中度COVID-19住院患者的Ⅱ期臨床中獲積極結(jié)果。中期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，AT-527治療第2天時患者的病毒載量較基線水平的下降幅度更大，病毒載量下降的持續(xù)差異維持至第8天；通過RT-qPCR檢測，AT-527組第14天時約47%的患者顯示病毒清除，對照組這一數(shù)值為22%；臨床中，未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題或風(fēng)險。

3.干細(xì)胞移植治療T1D早期臨床積極。ViaCyte公司干細(xì)胞來源的胰島細(xì)胞替代療法PEC Direct（VC-02）治療1型糖尿病（T1D）患者獲早期臨床積極結(jié)果。植入PEC-Direct的首例患者第39周時C肽的最大濃度從0.1 ng/mL增加至0.8 ng/mL；而且患者第42周時的血糖水平處于目標(biāo)范圍內(nèi)的時間比從54%增加至88%，HbA1C水平從7.4%降低至6.6%；臨床中，無嚴(yán)重不良事件報告。詳細(xì)結(jié)果將在美國糖尿病協(xié)會年會上公布。

4.全球首個MICA單抗獲批臨床。FDA批準(zhǔn)Cullinan Oncology公司MICA/B靶向單抗CLN-619的新藥臨床研究申請（IND）。CLN-619是通過MICA/B-NKG2D 軸激活自然殺傷細(xì)胞（NK)、T細(xì)胞，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤活性的單抗藥物，對于實體瘤和血液腫瘤均具有治療潛力。在臨床前研究中，CLN-619單藥治療的動物模型數(shù)據(jù)顯示出顯著的腫瘤生長抑制作用和血清可溶性MICA水平的降低。CLN-619也是首個進(jìn)入人體臨床試驗的MICA抗體藥物。

5.CXCR4抑制劑III期臨床失敗。PolyphorAG公司CXCR4抑制劑Balixafortide（POL6326）與艾日布林聯(lián)合治療HER2陰性、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的全球III期研究（FORTRESS）未達(dá)到共同主要終點(diǎn)。在三線及以上患者（n=330）中，與艾日布林單藥治療相比，balixafortide聯(lián)合艾日布林治療的客觀緩解率（ORR）沒有改善（13.0%vs13.7%；p=1.00）。復(fù)星醫(yī)藥曾以1,500萬美元首付款獲得該藥物中國臨床開發(fā)及商業(yè)化轉(zhuǎn)移性乳腺癌的獨(dú)家權(quán)利。

6.RNAi聯(lián)合用藥治療HBV將上臨床。Antios公司RNAi療法AB-729擬聯(lián)合Antios公司的ASPIN療法ATI-2173開展聯(lián)合用藥治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的臨床試驗。根據(jù)兩家公司達(dá)成的協(xié)議，Antios將在正在進(jìn)行的一項用于治療慢性HBV感染的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的Ⅱa期臨床試驗ANTT201中，設(shè)立一個患者隊列對ATI-2173、AB-729和Viread的聯(lián)合用藥進(jìn)行評估。預(yù)計該隊列將于2021年下半年啟動。

1.推進(jìn)基藥制度在村衛(wèi)生室順利實施。國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補(bǔ)助項目工作的通知》，要求各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基藥制度實現(xiàn)全覆蓋，推進(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實施。2021年，中央轉(zhuǎn)移支付基藥補(bǔ)助資金總額不變。對實施基藥制度的村衛(wèi)生室，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補(bǔ)助，人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由8元提高至10元。

2.新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整啟動。國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，并于7月1日起在官方網(wǎng)站開通網(wǎng)上申報系統(tǒng)。今年是實施申報制的第二年，國家醫(yī)保局將針對目錄調(diào)整的范圍、條件、程序等進(jìn)一步優(yōu)化完善。與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整的范圍更加科學(xué)精準(zhǔn)，明確了目錄外藥品的4個申報條件，進(jìn)一步突出了重點(diǎn)；明確了目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報條件，完善了規(guī)則；明確了擬調(diào)出目錄藥品的重點(diǎn)范圍。

3.四川啟動特殊藥品處方流轉(zhuǎn)試點(diǎn)。特殊藥品處方流轉(zhuǎn)試點(diǎn)日前在四川省人民醫(yī)院啟動。試點(diǎn)啟動后，由四川省人民醫(yī)院開出的，涉及省本級和成都市門特藥品的處方，其供藥機(jī)構(gòu)將從本院延伸到部分試點(diǎn)零售藥店，實現(xiàn)供藥機(jī)構(gòu)更廣覆蓋。這種在家看病、復(fù)診，特殊藥品在線醫(yī)保結(jié)算的模式，未來將在四川推廣。據(jù)悉目前已有157個藥品可依托“四川醫(yī)保”APP或特殊藥品平臺實現(xiàn)處方信息互聯(lián)互通。