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結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域二尖瓣相關(guān)治療技術(shù)可以說(shuō)是最為火熱領(lǐng)域。尤其是二尖瓣置換（TMVR）相關(guān)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)外大大小小公司都?xì)⑷氲竭@個(gè)火熱市場(chǎng)。

有這多玩家加入，說(shuō)明TMVR市場(chǎng)廣闊。根據(jù)市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示新加坡每年約有500名患者和全世界超過(guò)100萬(wàn)名患者需要二尖瓣手術(shù)，這是一個(gè)幾百億美金市場(chǎng)，整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域很難找到如此龐大單產(chǎn)品市場(chǎng)。

不過(guò)很可惜，所有目前已公開的二尖瓣瓣膜企業(yè)，二尖瓣產(chǎn)品基本上不是生物瓣就是機(jī)械瓣。同一企業(yè)的瓣膜形狀、尺寸都是固定的，能夠提供選擇非常有些。并且這些瓣膜的形狀是不自然、僵硬、不變、呈圓形。這樣的形狀往往與患者的生理結(jié)構(gòu)不相符，從而阻礙了左心室的正常運(yùn)動(dòng)，不能與心室乳頭肌相連。這些瓣膜包括伸入心臟腔的支架，這可能導(dǎo)致異物反應(yīng)、血凝塊和感染。這些往往是導(dǎo)致不良事件主要原因。

如有有效避免傳統(tǒng)的二尖瓣瓣膜問(wèn)題，讓每個(gè)患者都能擁有符合自己生理特點(diǎn)的二尖瓣瓣膜，是那些真正的心系人類健康的醫(yī)療科研人員關(guān)心的問(wèn)題。

國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)組織(National University Health System,簡(jiǎn)稱NUHS)的Theodoros Kofidis教授及團(tuán)隊(duì)看到這些臨床問(wèn)題，并且致力于解決這些問(wèn)題的醫(yī)療科研人員。Theodoros Kofidis團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在這方面進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)4年研究，成果非常顯著。

SingValve

SingValve可以由患者組織或動(dòng)物組織制成，其設(shè)計(jì)類似于人類二尖瓣的外觀、形狀和物理特性。

SingValve帶有一個(gè)瓣環(huán)且具有高度的彈性，允許心臟收縮和擴(kuò)張，就像天然二尖瓣一樣。這樣可以減少左心腔的剪切應(yīng)力，使得術(shù)后心臟能夠更好恢復(fù)正常。

在SingValve植入之前，患者需要通過(guò)影像設(shè)備的掃描檢查。醫(yī)生通過(guò)患者掃描情況分析患者瓣膜需求 。將根據(jù)患者生理結(jié)構(gòu)的特殊性，定制一個(gè)SingValve瓣膜（整個(gè)過(guò)程非常類似于，骨科領(lǐng)域個(gè)性化3D打印植入物）。這樣可以減少并發(fā)癥，延長(zhǎng)假體的耐久性，減少因假體磨損而導(dǎo)致重復(fù)手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

由于SingValve技術(shù)處于早期階段，目前SingValve植入還只能通過(guò)外科手術(shù)，介入方式還需要一段時(shí)間。心臟外科醫(yī)生將能夠通過(guò)縫合將SingValve連接到心腔的乳頭肌，減少異物反應(yīng)（甚至可以終身無(wú)需服用抗凝劑）和感染的風(fēng)險(xiǎn)。

盡管目前SingValve還只能通過(guò)外科手術(shù)進(jìn)行瓣膜置換，但是一旦輸送系統(tǒng)技術(shù)被攻克，經(jīng)導(dǎo)管介入也不是可能。敬請(qǐng)期待SingValve帶來(lái)奇跡。

SingValve規(guī)劃

SingValve項(xiàng)目獲得新加坡國(guó)家研究基金會(huì)（NRF）支持，基金會(huì)為此提供360萬(wàn)美元的研發(fā)費(fèi)用。這筆費(fèi)用將支持SingValve產(chǎn)品驗(yàn)證，通過(guò)體外臺(tái)式和動(dòng)物試驗(yàn)，并且與已上市瓣膜的比較研究。

預(yù)計(jì)SingValve首例人體試驗(yàn)將于兩年后2023年進(jìn)行。本項(xiàng)試驗(yàn)需要在兩到三個(gè)不同的國(guó)家進(jìn)行大約15例人體試驗(yàn)。

非常期待SingValve兩年的臨床試驗(yàn)，這將是二尖瓣發(fā)展里程中一個(gè)重要的時(shí)刻。