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器械之家近日獲悉，西門子醫(yī)療宣布其旗下Magnetom Free.Max核磁共振（MR）掃描儀獲得了FDA批準(zhǔn)。Magnetom Free.Max核磁共振是西門子公司有史以來(lái)推出的最輕便，結(jié)構(gòu)最緊湊的全身掃描儀。

相比以往需要填充數(shù)百升的液氦的MR掃描儀Magnetom Free.Max所需的液氦不到一升！同時(shí)還是世界上第一款，也是唯一一款孔徑達(dá)到80cm的MR掃描儀，給幽閉恐懼癥的患者和肥胖人群帶來(lái)了福音。

01、世界首款80cm孔徑MR

超導(dǎo)磁共振是最復(fù)雜的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，是歷經(jīng)5任諾貝爾獎(jiǎng)獲得者才最終用于臨床醫(yī)學(xué)利器。20世紀(jì)80年代，當(dāng)?shù)谝慌瑢?dǎo)磁共振逐步開(kāi)始走向成熟，西門子第一款醫(yī)學(xué)影像超導(dǎo)磁共振MAGNETOM也于1983年正式發(fā)售，而磁共振的故事也從這里開(kāi)始。西門子作為高端影像巨頭之一，從7T磁共振獲得歐盟CE和美國(guó)FDA認(rèn)證，再到10.5T磁共振和11.7T磁共振裝機(jī)測(cè)試，證明了其實(shí)至名歸。

但是做最高場(chǎng)強(qiáng)的磁共振，從來(lái)都不是西門子的目的。設(shè)備應(yīng)該為臨床和診斷服務(wù)。為此，西門子在把高場(chǎng)強(qiáng)做到極致的同時(shí)，也把目光投向了一個(gè)被忽略，卻有可能巨大潛力的領(lǐng)域——中等場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)磁共振。

20多年來(lái)MRI的臨床標(biāo)注一直是1.5T或3T，而Magnetom Free.Max所采用的核磁場(chǎng)強(qiáng)為0.55T，也是目前產(chǎn)品中最低的。一般磁場(chǎng)越高的設(shè)備其體積重量所需的場(chǎng)地就越大，也需要更多的維護(hù)成本（一般一年大概在20萬(wàn)以上），因此只能安裝在一樓。雖然磁場(chǎng)越強(qiáng)的儀器，圖像就越清晰，但是核磁共振圖像主要是看對(duì)比度，何況幾倍的磁場(chǎng)增強(qiáng)帶來(lái)的可能是幾十倍的成本增長(zhǎng)，考慮到性價(jià)比，0.5~1T的設(shè)備是首選。

此次獲批的Magnetom Free.Max，其在去年11月首次展示，并參展RSNA2020。以其出色的超大孔徑讓人眼前一亮，是世界首款突破80cm孔徑的MR設(shè)備。同時(shí)它的可掃描長(zhǎng)度延伸到了2米，最大載重為320kg，覆蓋了99%的人群，減輕了長(zhǎng)時(shí)間掃描對(duì)幽閉恐懼患者的壓力。

據(jù)了解，這款產(chǎn)品是西門子醫(yī)療迄今制造的體積最小、重量最輕的全身MRI，它的重量不足3.5噸，運(yùn)輸高度不到2米，占地面積僅23m2，可以安裝在以前無(wú)法使用MRI的地方。它的孔徑達(dá)80厘米，是西門子醫(yī)療目前孔徑最大的全身型磁共振產(chǎn)品。

同時(shí)，Magnetom Free.Max的應(yīng)用還將大幅度降低配置MRI設(shè)備所需的選址成本和經(jīng)濟(jì)成本，同時(shí)擴(kuò)大了應(yīng)用，覆蓋了以往不適宜做MR檢查的患者。除此之外，Magnetom Free.Max也是一個(gè)環(huán)保的選擇，相較于以往市面上的MR掃描儀數(shù)百升的液氦，此款產(chǎn)品僅僅需要不到1升的液氦就可以達(dá)到冷卻磁體的作用。這得益于最新技術(shù)Drycool的應(yīng)用。此項(xiàng)技術(shù)歷經(jīng)了7年的研究，開(kāi)發(fā)了新的超導(dǎo)磁體和制冷設(shè)備，大大減少了液氦的用量?？s減液氦的應(yīng)用不光為儀器減少了重量和體積，還降低了巨額成本，要知道氦氣作為不可再生能源，預(yù)計(jì)到2040年就會(huì)耗盡。另外安裝和維護(hù)的難度也大大降低。

02、搭載多項(xiàng)前沿技術(shù)

據(jù)了解，第一臺(tái)Magnetom Free.Max已經(jīng)安裝在德國(guó)埃朗根大學(xué)醫(yī)院(Erlangen University Hospital)，迄今為止有70多名肺部疾病患者接受了檢查。該設(shè)備攜帶的High-V MRI技術(shù)，可以提供了內(nèi)在的物理優(yōu)勢(shì)，減少金屬變形，從而大大提高植入物成像的診斷能力。該醫(yī)院的Rafael Heiss博士表示，這款產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛，特別是肺部成像能力令人興奮，同時(shí)還具有應(yīng)用于新冠患者的巨大潛力。

在新冠肺炎流行期間愛(ài)爾蘭根大學(xué)放射研究所，Sebastian Bickelhaupt等人使用Free.Max對(duì)新冠肺炎愈后志愿者進(jìn)行了肺部隨訪研究，看見(jiàn)了以前磁共振無(wú)法看見(jiàn)的影像。根據(jù)得到的圖像顯示，Magnetom Free.Max 的肺部成像和CT具有高度的一致性。對(duì)同一志愿者M(jìn)agnetom Free.Max 在不同時(shí)間的重復(fù)成像也具有很好的一致性。此外，在研究過(guò)程中該設(shè)備還意外的發(fā)現(xiàn)了部分患者的肺部結(jié)節(jié)和纖維化。

此外西門子醫(yī)療磁共振成像部門執(zhí)行副總裁Arthur Kaindl也曾表示，通過(guò)采用創(chuàng)新的數(shù)字解決方案，比如新型Deep Resolve，Magnetom Free.Max能夠提供以前只能在更高場(chǎng)強(qiáng)下才能實(shí)現(xiàn)的圖像質(zhì)量，Deep Resolve使用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)將較低的輸入信號(hào)生成高分辨率圖像，從而提供出色的診斷圖像并加快掃描過(guò)程。

03、或?qū)⒋碳の鏖T子財(cái)務(wù)增長(zhǎng)

西門子此前曾發(fā)布消息稱，MAGNETOM Free.Max MR相較于傳統(tǒng)MR來(lái)講成本更低，并且可應(yīng)用于門診中心、急診乃至重癥監(jiān)護(hù)室等科室，以及能夠更廣闊的應(yīng)用在只能使用CT或X射線設(shè)備的一些經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)。

據(jù)了解，西門子截至 2021 年 3 月 31 日止三個(gè)月的銷售額為 48 億美元，西門子醫(yī)療銷售額增長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)了 8% 的底線收益7.6%。排除一次性項(xiàng)目后，該公司的每股收益為 53 美分，該公司4月以 164 億美元的價(jià)格完成了對(duì)瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)的大規(guī)模收購(gòu)。根據(jù)新聞稿，西門子 Healthineers 的診斷業(yè)務(wù)是主要的增長(zhǎng)動(dòng)力，銷售額同比增長(zhǎng) 29.1%，原因是對(duì)該公司快速 COVID-19 抗原測(cè)試的需求旺盛。此外，該公司的影像業(yè)務(wù)在影像方面的收入增長(zhǎng)了 7.4%，在先進(jìn)療法方面的銷售額增長(zhǎng)了 2%。

此次，MAGNETOM Free.Max 核磁共振獲批上市，將讓西門子影像業(yè)務(wù)覆蓋面再次擴(kuò)增，影響業(yè)務(wù)收入或?qū)⒃俅未蠓鲩L(zhǎng)。據(jù)了解西門子計(jì)劃在全球范圍內(nèi)銷售Free.Max，該產(chǎn)品獲得CE標(biāo)志后，預(yù)計(jì)將在歐洲首次交付。該設(shè)備獲得美國(guó)食品和藥物管理局的510(k)許可后，預(yù)計(jì)將于2021年下半年在美國(guó)首批交付。

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高性能、低場(chǎng)強(qiáng)的磁共振系統(tǒng)不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)人體更優(yōu)質(zhì)的成像，而且與介入設(shè)備更加兼容，搭載各種前沿技術(shù)，看起來(lái)更具成本效益。對(duì)于裝有心臟起搏器的患者，低場(chǎng)強(qiáng)磁共振也更加安全，噪音更小，并且便于安裝及維護(hù)。Magnetom Free.Max這樣的中等場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)磁共振又是否會(huì)大放異彩。