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與醫(yī)療器械主管當(dāng)局溝通需要注意你的用詞

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-07-10 17:03

因?yàn)橐咔榈年P(guān)系,特別是在歐盟, 制造商需要和主管當(dāng)局直接溝通,沒有公告機(jī)構(gòu)在中間,很多制造商是初次與主管當(dāng)局直接對話, 很明顯是有短板的。 溝通回復(fù)中有些小小的用詞會極大影響主管當(dāng)局對回復(fù)或技術(shù)文件的看法和對事件本身的判斷。

 

案例1

 

在舉證對己方有利的事實(shí)的時侯,要盡量用”重“一些的詞, 譬如:投訴調(diào)查結(jié)果顯示非己方責(zé)任,這里的“顯示",用show,不如用Demonstrate顯得更堅定調(diào)查的正面結(jié)果。 

 

案例2

 

在陳述對己方不利的證據(jù)的時候, 要盡量用“緩”一些的詞,譬如:陳述一個PCR實(shí)驗(yàn)結(jié)果不理想,這個”不理想“千萬不要翻譯成“undesirable” , 因?yàn)樗杏泻Χ敛缓弦獾囊馑?,會讓人誤解實(shí)驗(yàn)污染甚至傷人,所以簡單的翻譯成“Not Ideal”就可以了。 

 

總結(jié)

 

不要教條,小心用詞,每一個對Authority的回復(fù)都非常重要。 

 

大原則是:千萬不要用機(jī)器翻譯,任何翻譯軟件都還沒有學(xué)過法規(guī), 它當(dāng)然無法理解主管當(dāng)局的內(nèi)含...

 

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來源:fdanews

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