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1.基石PD-L1單抗治療NSCLC結(jié)果積極。基石藥業(yè)公布PD-L1療法舒格利單抗用于一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的注冊(cè)性研究（GEMSTONE-302）最終結(jié)果。繼2020年在無進(jìn)展生存期（PFS）期中分析時(shí)達(dá)到了主要療效終點(diǎn)后, 在近期的PFS最終分析中，舒格利單抗聯(lián)合化療進(jìn)一步延長了患者的PFS和生存獲益。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于學(xué)術(shù)會(huì)議中公布。2020年11月，CDE已受理該新藥的上市申請(qǐng)，用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者。

2.輝瑞第三代ALK-TKI擬納入優(yōu)先審評(píng)。輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）上市申請(qǐng)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于既往接受過一種或多種ALK-TKI治療的ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。Lorlatinib是一款第三代ALK-TKI，具有血腦屏障滲透性特點(diǎn)，旨在用于抑制最常見可導(dǎo)致對(duì)當(dāng)前藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉(zhuǎn)移問題。該藥目前已獲FDA批準(zhǔn)用于二線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者；以及用于一線治療ALK陽性NSCLC。

3.康方CD47單抗公布臨床新進(jìn)展。康方生物宣布其自主研發(fā)的二代CD47單抗AK117日前已完成澳洲I期劑量爬坡試驗(yàn)。AK117在各個(gè)劑量爬坡隊(duì)列受試者（0.3mg/kg - 45mg/kg QW）中均未發(fā)生劑量限制性毒性（DLT），各隊(duì)列受試者對(duì)藥物耐受性良好，無需使用低劑量預(yù)激給藥。該公司同時(shí)宣布，AK117已獲得CDE批準(zhǔn)，開展聯(lián)合阿扎胞苷治療急性髓系白血病（AML）的Ib/II期臨床研究。

4.渤健獲得奧布替尼授權(quán)。渤健與諾誠健華就奧布替尼達(dá)成合作許可協(xié)議。奧布替尼是共價(jià)結(jié)合的BTK抑制劑，已在國內(nèi)獲批治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、以及復(fù)發(fā)/難治套細(xì)胞淋巴瘤；并在多國開展用于治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化的Ⅱ期臨床。根據(jù)協(xié)議，渤健將擁有該藥在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利，以及除大中華區(qū)外的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利；諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，可能達(dá)到8.125億美元的后期付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

5.合源生物完成C輪融資。合源生物宣布完成超4億元人民幣C輪融資。本輪融資由中金資本旗下基金與海松資本聯(lián)合領(lǐng)投。本輪融資將用于推進(jìn)該公司靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品“CNCT19細(xì)胞注射液”在中國的新藥注冊(cè)和商業(yè)化、以及全球研發(fā)。CNCT19目前正在國內(nèi)開展治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病、復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。其中，CNCT19針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的申請(qǐng)已獲CDE納入突破性治療品種。

1.楊森CD38抗體組合獲批二線治療多發(fā)性骨髓瘤。FDA批準(zhǔn)楊森和Genmab聯(lián)合開發(fā)的CD38抗體Darzalex Faspro聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松（Pd），用于治療既往接受過至少一種前期治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。這也是Darzalex Faspro治療多發(fā)性骨髓瘤的第6個(gè)適應(yīng)癥。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床APOLLO中，與Pd療法相比，Darzalex Faspro和Pd聯(lián)用可使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低37%（P=0.0018）；兩組患者的中位PFS分別為12.4個(gè)月與6.9個(gè)月。

2.武田HAE單抗長期療效積極。武田在歐洲過敏和臨床免疫學(xué)聯(lián)合大會(huì)期間公布其遺傳性血管性水腫（HAE）抗體藥物Takhzyro在一項(xiàng)Ⅲ期長期擴(kuò)展試驗(yàn)中的積極結(jié)果。此前的分析結(jié)果顯示，與基線水平相比，接受Takhzyro治療的患者血管性水腫發(fā)作平均減少了87.4%。長期隨訪的數(shù)據(jù)顯示，每兩周給予Takhzyro治療，在2.5年治療期結(jié)束的第70天測量HAE發(fā)作情況，患者發(fā)作率進(jìn)一步降低至平均92.4%。

3.即用型CAR-T療法上臨床。諾獎(jiǎng)得主Jennifer Doudna教授創(chuàng)建的基因編輯公司Caribou Biosciences宣布，該公司基于RNA-DNA雜合序列介導(dǎo)的CRISPR基因編輯系統(tǒng)（chRDNA）開發(fā)的創(chuàng)新同種異體抗CD19 CAR-T細(xì)胞療法CB-010，在治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者的Ⅰ期臨床中完成首例患者給藥。值得一提的是，這是首款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的敲除PD-1表達(dá)的同種異體CAR-T療法。

4.創(chuàng)新STAT3降解劑顯示抗癌活性。Kymera Therapeutics開發(fā)的STAT3靶向降解藥物KT-333在治療異常STAT3活化的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）時(shí)顯示出治療潛力。最新臨床前數(shù)據(jù)顯示，KT-333在體外和體內(nèi)均可導(dǎo)致ALK陽性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL），以及攜帶STAT3突變體的NK/T細(xì)胞淋巴瘤，和ALK陰性ALCL細(xì)胞系的生長停滯和細(xì)胞死亡增加。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，每周靜脈給藥后可導(dǎo)致動(dòng)物體內(nèi)ALK陽性ALCL腫瘤消退。該公司計(jì)劃今年第四季度向FDA提交IND申請(qǐng)。

5.諾和諾德購進(jìn)ATTR在研產(chǎn)品全球權(quán)益。諾和諾德將收購Prothena處于臨床Ⅱ期階段的PRX004抗體的全球開發(fā)權(quán)益。在臨床前研究中，PRX004通過抗體介導(dǎo)的吞噬作用，促進(jìn)不溶性淀粉樣蛋白原纖維的清除并抑制淀粉樣蛋白的形成，這有望為轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）患者提供益處。根據(jù)協(xié)議，Prothena將有資格獲得總計(jì)最高達(dá)12億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款，其中包括1億美元的前期和近期臨床里程碑付款。

6.FDA暫停Sigilon血友病細(xì)胞療法一項(xiàng)臨床。FDA日前暫停Sigilon公司細(xì)胞療法SIG-001在中重度A型血友病患者中進(jìn)行的一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期研究。該研究有3例患者接受SIG-001治療，其中接受最高劑量SIG-001治療的患者產(chǎn)生了因子VIII的抑制物（特異性中和FVIII的抗體）。FDA要求Sigilon公司提供可能導(dǎo)致這一嚴(yán)重不良事件（ SAE）的更多數(shù)據(jù)。參與本研究的所有3例患者將繼續(xù)按照研究方案進(jìn)行隨訪。

1.兩款中國新冠疫苗進(jìn)入COVAX疫苗庫。當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月12日，全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布，中國醫(yī)藥集團(tuán)和北京科興中維分別與“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）簽署供應(yīng)疫苗的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，兩家企業(yè)將于7月起向“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”提供疫苗，用于發(fā)展中國家的新冠肺炎疫情防控。根據(jù)COVAX采購目標(biāo)，至明年上半年，最多將購買5.5億劑中國的新冠疫苗。

2.兩地將開展12-17歲人群新冠疫苗接種。廣西日?qǐng)?bào)7月13日發(fā)布消息稱，下半年廣西壯族自治區(qū)將對(duì)12-17歲人群開展新冠疫苗接種。湖北省荊州市疾控中心同日也發(fā)布了《關(guān)于近期全市新冠病毒疫苗接種的提示》。8月1日起，該市將重點(diǎn)開展12-17歲人群和60歲以上人群新冠病毒疫苗免費(fèi)接種工作，提示18-59歲市民請(qǐng)盡快于7月31日前完成接種。

3.衛(wèi)生健康信息化發(fā)展指數(shù)公布。第16屆中國衛(wèi)生信息技術(shù)/健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用交流大會(huì)日前在湖北省武漢市召開。會(huì)上公布的全國衛(wèi)生健康信息化發(fā)展指數(shù)（2021）城市結(jié)果顯示，直轄市、副省級(jí)城市及省會(huì)城市總指數(shù)排名前十的是：廣州、深圳、北京、杭州、上海、寧波、南京、武漢、濟(jì)南、銀川。分指數(shù)計(jì)算結(jié)果顯示，樣本城市衛(wèi)生健康信息化治理水平、建設(shè)水平和應(yīng)用水平指數(shù)分別為79.22分、74.47分、69.24分。