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2021年6月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-07-15 16:32

2021年6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品163個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。

 

2021年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

廈門致善生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213220383

2

三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060384

3

一次性使用含藥宮頸擴(kuò)張棒

天津和杰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213180385

4

一次性使用淚道引流管

山東貝諾斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213160386

5

面部錐體提拉線

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130387

6

椎體成形系統(tǒng)

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213040388

7

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140389

8

一次性使用高壓造影注射器及附件

東莞市一星醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060390

9

一次性使用微導(dǎo)管套件

大連庫(kù)利艾特醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030391

10

一次性使用壓力延長(zhǎng)管

恒壹(北京)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140392

11

一次性使用無(wú)菌可回抽自毀注射器帶針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140393

12

神經(jīng)介入微導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030394

13

水膠體敷料

浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140395

14

一次性使用動(dòng)脈留置針

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140396

15

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130397

16

部分可吸收疝修補(bǔ)補(bǔ)片

天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130398

17

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140399

18

可吸收顱骨鎖

成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130400

19

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213040401

20

造影導(dǎo)絲

安吉特(天津)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030402

21

微導(dǎo)管

禾木(中國(guó))生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030403

22

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030404

23

一次性使用防針刺靜脈采血針

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213220405

24

半月板縫合系統(tǒng)

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130406

25

人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400409

26

腸道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)

蘇州華益美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400410

27

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400411

28

CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400412

29

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PC7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400413

30

癌抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400414

31

細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400415

32

甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400416

33

癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400417

34

肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400418

35

ABO/Rh血型抗原檢測(cè)卡(微柱凝膠法)

深圳市愛(ài)康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400419

36

總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400420

37

麻醉機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213080421

38

糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213210422

39

便攜式電動(dòng)輸液泵

江蘇愛(ài)朋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140423

40

血糖儀

常州希若嘉醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213070424

41

半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)

吉林省科英激光股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213090425

42

多孔型金屬骨植入物  椎體假體

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130426

43

一次性使用靜脈留置針

上海錦澤夏本醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140427

44

導(dǎo)絲

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030428

45

骨水泥型全膝關(guān)節(jié)假體

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130429

46

培養(yǎng)用油

艾爾斯(浙江)醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213180430

47

一次性使用無(wú)針連接件

常州醫(yī)療器材總廠有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140431

48

金屬骨針

石家莊市達(dá)邦醫(yī)療器材廠

國(guó)械注準(zhǔn)20213130432

49

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213160433

50

頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

瑋銘醫(yī)療器械(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030434

51

頸椎前路固定系統(tǒng)

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130435

52

多環(huán)測(cè)量灌注導(dǎo)管

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030436

53

一次性使用中間導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030437

54

一次性使用植入式給藥裝置專用針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140438

55

抓捕器

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030439

56

顱內(nèi)可電解脫彈簧圈

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130440

57

血液透析粉

吉林省富生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213100441

58

柔性金屬絲

卓邁康(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130442

59

不可吸收帶線錨釘

方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130443

60

輸液延長(zhǎng)管

江西華利醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140444

61

植入式給藥裝置專用針

江西華利醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140445

62

一次性結(jié)扎夾

常州醫(yī)療器材總廠有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213020446

63

一次性使用精密避光延長(zhǎng)管

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140447

64

生物型股骨柄組件

強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130448

65

血液透析濃縮物

華裕(無(wú)錫)制藥有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213100449

66

椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

常州華森醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213040450

67

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

泰瑞莎醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030451

68

金屬纜索系統(tǒng)

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130452

69

齒科激光選區(qū)熔化鈷基合金粉末

廣州納聯(lián)材料科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213170453

70

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030454

71

非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京永益潤(rùn)成科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030455

72

椎間融合器

北京市富樂(lè)科技開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130456

73

單件式疏水性非球面人工晶狀體

愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213160457

74

非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030458

75

肋骨接骨板

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130459

76

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130460

77

髖關(guān)節(jié)假體

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130461

78

一次性使用避光輸液器帶針

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140462

79

血液透析器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213100463

80

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)

沛嘉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130464

81

UGT1A1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

上海科亦生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400465

82

交叉配血質(zhì)控品

天津德祥生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400466

83

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

北京中檢安泰診斷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400467

84

癌抗原125(CA125)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400468

85

總前列腺特異抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400469

86

人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400470

87

肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213210471

88

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060472

89

全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213220473

90

微波熱療機(jī)

上海索倫托醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213090474

91

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

深圳市安健科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060475

92

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213070476

93

磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060477

94

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060478

95

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060479

96

嬰兒監(jiān)護(hù)保暖臺(tái)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213080480

97

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213080481

98

一次性使用無(wú)針輸液接頭消毒帽

百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030482

99

口腔可吸收生物膜

深圳蘭度生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213170483

100

肋骨接骨板

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130484

101

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030485

102

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030486

103

回拉式固定劑量自毀注射器帶針

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140487

104

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130488

105

不可吸收韌帶固定螺釘

方潤(rùn)醫(yī)療器械科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130489

106

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140490

107

一次性使用輸液器帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140491

108

一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管

中山市普利斯微創(chuàng)介入醫(yī)械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213080492

109

一次性使用靜脈留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140493

110

一次性使用輸液器帶針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140494

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

111

軟性親水接觸鏡

Visco Technology Sdn.Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20213160195

112

軟性親水接觸鏡

Visco Technology Sdn.Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20213160196

113

呼吸道廓清系統(tǒng)

Hill-Rom Services Pte. Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20213080197

114

遞送輔助導(dǎo)管

Stryker Neurovascular

國(guó)械注進(jìn)20213030198

115

椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213130199

116

一次性使用無(wú)菌注射針

CONTAC KOREA CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20213140204

117

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療(荷蘭)有限公司

國(guó)械注進(jìn)20213030205

118

PTCA非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Biosensors Europe SA

國(guó)械注進(jìn)20213030206

119

藥物涂層冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

Biosensors Europe SA

國(guó)械注進(jìn)20213130207

120

微導(dǎo)絲

Balt Extrusion SAS

國(guó)械注進(jìn)20213030208

121

軟性親水接觸鏡

Menicon Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20213160209

122

可吸收性外科縫合線

Ethicon LLC

國(guó)械注進(jìn)20213020210

123

不可吸收全縫線錨釘

ArthroCare Corporation

國(guó)械注進(jìn)20213130211

124

可吸收帶鞘界面螺釘

Medos International SARL

國(guó)械注進(jìn)20213130212

125

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

Bausch & Lomb Incorporated

國(guó)械注進(jìn)20213160213

126

膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件—脛骨襯墊

Howmedica Osteonics Corp.

國(guó)械注進(jìn)20213130214

127

血液濾過(guò)器

Nikkiso Belgium bvba

國(guó)械注進(jìn)20213100215

128

超聲下胰腺假性囊腫和包裹性壞死電切引流支架

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20213130216

129

抗PD-L1 (SP142)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213400224

130

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213060225

131

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213060226

132

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213060227

133

體外充電器

Impulse Dynamics (USA), Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213120228

134

立體定向錐形準(zhǔn)直器

Aktina Medical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20213050229

135

全自動(dòng)血型分析儀

DiaMed GmbH 

國(guó)械注進(jìn)20213220230

136

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20213120231

137

一次性使用眼內(nèi)激光光纖

QUANTEL MEDICAL

國(guó)械注進(jìn)20213160232

138

自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)

Sequent Medical Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213130233

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

139

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

國(guó)械注進(jìn)20212400183

140

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212400184

141

白介素-6 測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212400185

142

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑(毛細(xì)管電泳法)

ARKRAY Factory, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212400186

143

糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品

ARKRAY Factory, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212400187

144

D-二聚體質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20212400188

145

自動(dòng)加樣系統(tǒng)

Becton, Dickinson and Company,BD Biosciences

國(guó)械注進(jìn)20212220189

146

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

GENERAL MEDICAL MERATE SPA

國(guó)械注進(jìn)20212060190

147

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)

GENERAL MEDICAL MERATE SPA

國(guó)械注進(jìn)20212060191

148

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

Beckman Coulter, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212220192

149

醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸軟件

FUJIFILM Medical Systems U.S.A.,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212210193

150

牙科綜合治療臺(tái)

Planmeca Oy

國(guó)械注進(jìn)20212170194

151

膀胱鏡手術(shù)器械

GIMMI GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212020200

152

機(jī)用根管修整銼

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20212170201

153

一次性組織活檢針

Bard Peripheral Vascular, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212140202

154

一次性開顱鉆頭

EMD Endoszkóp M?szer Gyártó és Kereskedelmi Kft.

國(guó)械注進(jìn)20212030203

155

牙科種植機(jī)

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212170217

156

口腔曲面體層X(jué)射線機(jī)

OWANDY RADIOLOGY SAS

國(guó)械注進(jìn)20212060218

157

醫(yī)用控溫儀

Medivance Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212090219

158

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

TOMTEC Imaging Systems GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212210220

159

電動(dòng)病床

LINET spol. s r.o.

國(guó)械注進(jìn)20212150221

160

醫(yī)用診斷X射線管組件

キャノン電子管デバイス株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20212060222

161

移動(dòng)心電圖房顫提示軟件

Apple Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212210223

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

162

脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)

愛(ài)派司生技股份有限公司

國(guó)械注許20213130008

163

電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

歐美迪股份有限公司

國(guó)械注許20212150009

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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