中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.榮昌「維迪西妥單抗」新適應(yīng)癥報(bào)上市。榮昌生物HER2-ADC新藥“注射用維迪西妥單抗”的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)這一適應(yīng)癥為單藥治療HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）。維迪西妥單抗（RC48）是首款由中國(guó)公司自主研發(fā)并獲批上市的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），國(guó)家藥監(jiān)局已于今年6月附條件批準(zhǔn)該新藥上市，用于治療HER2過(guò)表達(dá)、既往接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

2.復(fù)星新冠mRNA疫苗即將國(guó)內(nèi)獲批。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO吳以芳在股東大會(huì)上透露，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”的審定工作已基本完成，目前已進(jìn)入行政審批階段。復(fù)星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗來(lái)自與德國(guó)BioNtech合作獲得大中華區(qū)權(quán)益，該疫苗已在香港和澳門批準(zhǔn)上市。復(fù)星已與BioNTech公司提前啟動(dòng)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，一旦疫苗國(guó)內(nèi)獲批，第一時(shí)間即可供應(yīng)上市。據(jù)悉，復(fù)必泰很可能作為加強(qiáng)針免費(fèi)接種。

3.中國(guó)醫(yī)科院新冠疫苗上Ⅲ期臨床。中國(guó)醫(yī)科院生物所自主研發(fā)的新冠滅活疫苗科維福獲巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）批準(zhǔn)，即將在巴西開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，評(píng)估間隔14天接種兩劑科維福疫苗用于18歲及以上成年人預(yù)防新冠病毒感染的的有效性和安全性。這是一項(xiàng)國(guó)際臨床，全球共計(jì)約3.4萬(wàn)人參與該項(xiàng)試驗(yàn)，其中巴西參與試驗(yàn)的志愿者人數(shù)將為7992人。

4.歐康維視OT-101滴眼液上Ⅲ期臨床。歐康維視核心產(chǎn)品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將開(kāi)展用于治療兒童受試者近視進(jìn)展的Ⅲ期臨床。這是一項(xiàng)國(guó)際臨床，將在美國(guó)、歐洲和中國(guó)等多中心評(píng)估OT-101用于延緩或減慢兒童和青少年近視進(jìn)度的安全性和有效性。目前，OT-101的Ⅲ期臨床已在美國(guó)完成首例受試者入組，在英國(guó)及歐盟遞交的Ⅲ期臨床申請(qǐng)也獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的受理。

5.貝達(dá)藥業(yè)CTLA-4單抗獲批臨床。貝達(dá)藥業(yè)與Agenus聯(lián)合開(kāi)發(fā)的1類新藥「澤弗利單抗」注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（受理號(hào)：JXSL2101015）。澤弗利單抗是一款CTLA-4靶向抗體新藥，是該公司從Agenus引進(jìn)的兩款新藥之一。目前，這兩款引進(jìn)新藥（PD-1抗體巴替利單抗和澤弗利單抗）聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤，以及聯(lián)合治療晚期宮頸癌的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲CDE受理，根據(jù)受理號(hào)，此次獲批的臨床為聯(lián)合PD-1 治療晚期實(shí)體瘤。

6.開(kāi)拓PROTAC品種在美獲批臨床。開(kāi)拓藥業(yè)基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術(shù)開(kāi)發(fā)的AR靶向新藥GT20029獲FDA臨床批準(zhǔn)，即將開(kāi)展用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的研究。該項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組、劑量遞增研究，評(píng)估局部單次和多次劑量遞增用藥后GT20029的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。據(jù)悉，GT20029是全球首款進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物, 今年4月已在國(guó)內(nèi)獲批開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

7.亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物旗下信達(dá)蘇州，與亞盛醫(yī)藥及其子公司順健生物簽訂一份合作及授權(quán)協(xié)議，在中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351。亞盛實(shí)體將獲得3000萬(wàn)美元的首付款、股權(quán)投資和不超過(guò)1.15億美元的里程碑付款。同時(shí)，雙方同意就Bcl-2抑制劑APG-2575與抗CD20單抗達(dá)伯華（利妥昔單抗注射液）、抗CD47單抗letaplimab（IBI188）就某些適應(yīng)癥探索展開(kāi)臨床合作和聯(lián)合開(kāi)發(fā)。

國(guó)際藥訊

1.改良維生素A獲FDA突破性療法認(rèn)定。Alkeus Pharmaceuticals公司維生素A衍生藥物ALK-001獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療眼底黃色斑點(diǎn)癥（又名Stargardt病，STGD1）。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床中，ALK-001達(dá)到研究的主要終點(diǎn)，顯示出ALK-001在人體中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著療效，具體數(shù)據(jù)將在今年晚些時(shí)候公布。FDA之前已授予ALK-001治療該病的孤兒藥資格。

2.活體生物治療產(chǎn)品即將啟動(dòng)臨床。希望之城（City of Hope）國(guó)家醫(yī)學(xué)中心宣布已與Osel公司達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Osel公司將從希望之城獲得活體生物治療產(chǎn)品（LBP）CBM588用于癌癥治療的全球獨(dú)家許可。CBM588是一種酪酸梭菌（Clostridium butyricum）菌株，已在Ⅰb期臨床中顯示出治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的潛力。希望之城計(jì)劃7月啟動(dòng)一項(xiàng)在晚期轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者中評(píng)估CBM588與nivolumab/cabozantinib聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)。

3.禮來(lái)收購(gòu)胰島素公司Protomer。禮來(lái)宣布將斥資高達(dá)10億美元收購(gòu)生物技術(shù)公司Protomer Technologies，并獲得Protomer實(shí)驗(yàn)性葡萄糖反應(yīng)性胰島素的藥物資產(chǎn)。Protomer成立于2015年，總部位于美國(guó)加利福尼亞州，其開(kāi)發(fā)的藥物可對(duì)葡萄糖等“分子激活劑”產(chǎn)生反應(yīng)，從而改善糖尿病患者葡萄糖水平過(guò)高的問(wèn)題。兩家公司沒(méi)有透露預(yù)付款和里程碑付款的具體細(xì)節(jié)。

4.FDA擬對(duì)“女性偉哥”Addyi采取監(jiān)管措施。FDA日前在一份關(guān)于已獲批產(chǎn)品的潛在新安全問(wèn)題的報(bào)告中指出，Sprout公司的“女性偉哥”Addyi（flibanserin，氟立班絲氨）可能存在藥物過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA正在評(píng)估針對(duì)Addyi采取監(jiān)管行動(dòng)的必要性。Addyi是一款粉紅色的小藥丸，已于2015年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療絕經(jīng)前女性非疾病原因的性功能障礙——機(jī)能減退性欲障礙（HSDD）。

5.基因編輯公司Prime Medicine融資逾3億美元。基因編輯領(lǐng)域先驅(qū)劉如謙博士聯(lián)合創(chuàng)建的Prime Medicine公司完成數(shù)額為3.15億美元的融資，擬用于推進(jìn)其獨(dú)有的先導(dǎo)編輯（prime editing）技術(shù)為患者帶來(lái)終身性的治愈療法。該公司的先導(dǎo)編輯技術(shù)將Cas9蛋白與逆轉(zhuǎn)錄酶（reverse transcriptase）融合形成一種特殊蛋白，這種Cas9-逆轉(zhuǎn)錄酶融合蛋白會(huì)在其pegRNA模板的引導(dǎo)下，精準(zhǔn)地切開(kāi)一條DNA鏈，并合成含有正確序列的DNA。該技術(shù)可以將任何堿基轉(zhuǎn)化為任何其它堿基（包含所有的12種可能性），還能夠插入或刪除特定的DNA序列。

6.Ribon公司完成B1輪融資。Ribon公司宣布完成一項(xiàng)6500萬(wàn)美元的B1輪融資，將用于推進(jìn)其主打候選藥物RBN-2397和RBN-3143的臨床開(kāi)發(fā)。RBN-2397是一款PARP7抑制劑，能夠通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞中的PARP7，直接抑制細(xì)胞增殖并恢復(fù)I型干擾素信號(hào)，以刺激先天性或適應(yīng)性抗腫瘤免疫應(yīng)答，該藥擬用于治療實(shí)體瘤，目前處于Ⅰ期臨床階段。RBN-3143是一款PARP14抑制劑，用于治療炎癥，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。

1.2021全國(guó)醫(yī)院門診量100榜單出爐。看醫(yī)界傳媒統(tǒng)計(jì)編制的《2021中國(guó)醫(yī)院門診量100排行榜》日前發(fā)布。根據(jù)榜單，醫(yī)院門診量TOP10分別為鄭大一附院（776萬(wàn)人次）、廣東省中醫(yī)院（772萬(wàn)人次）、華中科大同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院（670萬(wàn)人次）、華中科大同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（632.81萬(wàn)人次）、青島大學(xué)附屬醫(yī)院（600萬(wàn)人次）、江蘇省中醫(yī)院（585萬(wàn)人次）、吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院（554萬(wàn)人次）、武漢大學(xué)人民醫(yī)院（539.6萬(wàn)人次）、江蘇省人民醫(yī)院（525萬(wàn)人次）、佛山市中醫(yī)院（522.44萬(wàn)人次）。

2.福布斯中國(guó)最佳CEO榜單發(fā)布。福布斯中國(guó)發(fā)布最佳CEO榜單，共計(jì)50位CEO上榜。其中醫(yī)藥健康領(lǐng)域上榜10人，分別是復(fù)星醫(yī)藥-吳以芳、歐普康視-陶悅?cè)?、新和?胡柏剡、健帆生物-董凡、智飛生物-蔣仁生、長(zhǎng)春高新-安吉祥、康泰生物-杜偉民、華蘭生物-安康、藥明康德-李革、凱萊英-洪浩。醫(yī)藥健康領(lǐng)域占比最高，達(dá)到20%。

3.我國(guó)人均基本公衛(wèi)補(bǔ)助增至79元。7月12日，國(guó)家衛(wèi)健委、財(cái)政部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好2021年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作的通知》，明確2021年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)為79元。2020年增加的5元全部落實(shí)到鄉(xiāng)村和城市社區(qū)，統(tǒng)籌用于常態(tài)化疫情防控；2021年新增5元統(tǒng)籌用于基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫情防控工作。