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浙江省五月共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54款

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-07-19 22:21

五月,浙江省藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54款,如下表所示:

 

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

類型

所在轄區(qū)

1

生理性海水鼻腔噴霧

浙江貝加爾衛(wèi)生科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140182

無(wú)源

金華

2

多項(xiàng)生化質(zhì)控品

金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400183

體外

金華

3

抗蛋白酶3抗體測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

寧波海壹生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400184

體外

寧波

4

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

寧波海壹生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400185

體外

寧波

5

一次性使用醫(yī)用口罩

寧波市海曙長(zhǎng)城衛(wèi)生材料廠

浙械注準(zhǔn)20212140186

無(wú)源

寧波

6

定制式固定義齒

數(shù)齒(杭州)醫(yī)療器械科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212170187

無(wú)源

杭州

7

便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

杭州安健醫(yī)療設(shè)備有限公司

浙械注準(zhǔn)20212060188

有源

杭州

8

腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400189

體外

金華

9

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400190

體外

紹興

10

β-人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400191

體外

杭州

11

可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白質(zhì)控品

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400192

體外

杭州

12

醫(yī)學(xué)影像處理軟件

杭州健培科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212210193

有源

杭州

13

一次性使用刨削刀頭

杭州埃杜醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212040194

無(wú)源

杭州

14

輸尿管支架

浙江睿丁生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140195

無(wú)源

衢州

15

可視軟性喉鏡

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212080196

有源

臺(tái)州

16

醫(yī)用外科口罩

大德(浙江)醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140197

無(wú)源

金華

17

一次性使用醫(yī)用口罩

大德(浙江)醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140198

無(wú)源

金華

18

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

杭州川至醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212080199

無(wú)源

杭州

19

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

杭州川至醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212080200

無(wú)源

杭州

20

醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊

浙江一陽(yáng)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

浙械注準(zhǔn)20212150201

有源

金華

21

輸液監(jiān)護(hù)器

浙江智爾信息技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140202

有源

杭州

22

血清淀粉樣蛋白A/全程C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400203

體外

杭州

23

一次性使用氣道異物網(wǎng)籃

浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212020204

無(wú)源

杭州

24

谷胱甘肽還原酶檢測(cè)試劑盒(GSSG底物法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400205

體外

寧波

25

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

浙江百安醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212060206

有源

臺(tái)州

26

游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司

浙械注準(zhǔn)20212400207

體外

杭州

27

游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司

浙械注準(zhǔn)20212400208

體外

杭州

28

促黃體生成素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司

浙械注準(zhǔn)20212400209

體外

杭州

29

醫(yī)用外科口罩

浙江恒盈醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140210

無(wú)源

寧波

30

一次性使用醫(yī)用口罩

浙江恒盈醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140211

無(wú)源

寧波

31

子宮宮腔防粘連隔膜

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

浙械注準(zhǔn)20212180212

無(wú)源

杭州

32

干眼綜合治療儀

浙江花園潤(rùn)嘉醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212160213

有源

金華

33

Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400214

體外

寧波

34

病理切片掃描儀

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20212220215

有源

杭州

35

Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400216

體外

寧波

36

視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400217

體外

寧波

37

經(jīng)皮穿刺針

杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140218

無(wú)源

杭州

38

生理性海水鼻腔噴霧

杭州吉為醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140219

無(wú)源

杭州

39

高滲海水鼻腔噴霧

杭州吉為醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140220

無(wú)源

杭州

40

定制式固定義齒

杭州恒藝醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212170221

無(wú)源

杭州

41

動(dòng)態(tài)光學(xué)散射斷層成像儀

寧波杜比醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212060222

有源

寧波

42

抗血栓梯度壓力帶

浙江榮榮襪業(yè)有限公司

浙械注準(zhǔn)20212090223

無(wú)源

金華

43

掌式無(wú)線彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

浙江聚康生物工程有限公司

浙械注準(zhǔn)20212060224

有源

寧波

44

數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)

寬騰(杭州)醫(yī)療影像設(shè)備有限公司

浙械注準(zhǔn)20212060225

有源

杭州

45

4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

浙江逸鏡醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212060226

有源

嘉興

46

二氧化碳檢測(cè)試劑盒(PEPC酶法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400227

體外

寧波

47

牙齒脫敏劑

浙江諾美生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212170228

無(wú)源

嘉興

48

干式熒光免疫分析儀

嘉興朝云帆生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212220229

有源

嘉興

49

一次性使用醫(yī)用口罩

浙江盛太新能源有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140230

無(wú)源

嘉興

50

輸液信息采集系統(tǒng)

浙江邁帝康醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212140231

有源

麗水

51

一次性使用直線切割吻合器及組件

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212020232

無(wú)源

杭州

52

一次性使用弧線型切割吻合器及組件

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20212020233

無(wú)源

杭州

53

腎造瘺擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司

浙械注準(zhǔn)20212030234

無(wú)源

嘉興

54

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20212070235

有源

寧波

 

 

 

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