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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-07-19 22:21
五月,浙江省藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54款,如下表所示:
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
類型 |
所在轄區(qū) |
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1 |
浙江貝加爾衛(wèi)生科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140182 |
無(wú)源 |
金華 |
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2 |
多項(xiàng)生化質(zhì)控品 |
金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400183 |
體外 |
金華 |
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3 |
抗蛋白酶3抗體測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
寧波海壹生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400184 |
體外 |
寧波 |
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4 |
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) |
寧波海壹生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400185 |
體外 |
寧波 |
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5 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
寧波市海曙長(zhǎng)城衛(wèi)生材料廠 |
浙械注準(zhǔn)20212140186 |
無(wú)源 |
寧波 |
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6 |
定制式固定義齒 |
數(shù)齒(杭州)醫(yī)療器械科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212170187 |
無(wú)源 |
杭州 |
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7 |
便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) |
杭州安健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212060188 |
有源 |
杭州 |
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8 |
腦脊液/尿液總蛋白檢測(cè)試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法) |
金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400189 |
體外 |
金華 |
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9 |
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
浙江夸克生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400190 |
體外 |
紹興 |
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10 |
β-人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品 |
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400191 |
體外 |
杭州 |
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11 |
可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白質(zhì)控品 |
中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400192 |
體外 |
杭州 |
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12 |
醫(yī)學(xué)影像處理軟件 |
杭州健培科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212210193 |
有源 |
杭州 |
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13 |
一次性使用刨削刀頭 |
杭州埃杜醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212040194 |
無(wú)源 |
杭州 |
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14 |
輸尿管支架 |
浙江睿丁生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140195 |
無(wú)源 |
衢州 |
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15 |
可視軟性喉鏡 |
浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212080196 |
有源 |
臺(tái)州 |
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16 |
醫(yī)用外科口罩 |
大德(浙江)醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140197 |
無(wú)源 |
金華 |
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17 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
大德(浙江)醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140198 |
無(wú)源 |
金華 |
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18 |
一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管 |
杭州川至醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212080199 |
無(wú)源 |
杭州 |
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19 |
一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管 |
杭州川至醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212080200 |
無(wú)源 |
杭州 |
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20 |
醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊 |
浙江一陽(yáng)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
浙械注準(zhǔn)20212150201 |
有源 |
金華 |
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21 |
輸液監(jiān)護(hù)器 |
浙江智爾信息技術(shù)有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140202 |
有源 |
杭州 |
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22 |
血清淀粉樣蛋白A/全程C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) |
杭州萊和生物技術(shù)有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400203 |
體外 |
杭州 |
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23 |
一次性使用氣道異物網(wǎng)籃 |
浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212020204 |
無(wú)源 |
杭州 |
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24 |
谷胱甘肽還原酶檢測(cè)試劑盒(GSSG底物法) |
美康生物科技股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400205 |
體外 |
寧波 |
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25 |
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
浙江百安醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212060206 |
有源 |
臺(tái)州 |
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26 |
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400207 |
體外 |
杭州 |
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27 |
游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400208 |
體外 |
杭州 |
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28 |
促黃體生成素檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
浙江紫荊生物技術(shù)有限公司杭州分公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400209 |
體外 |
杭州 |
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29 |
醫(yī)用外科口罩 |
浙江恒盈醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140210 |
無(wú)源 |
寧波 |
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30 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
浙江恒盈醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140211 |
無(wú)源 |
寧波 |
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31 |
子宮宮腔防粘連隔膜 |
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212180212 |
無(wú)源 |
杭州 |
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32 |
干眼綜合治療儀 |
浙江花園潤(rùn)嘉醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212160213 |
有源 |
金華 |
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33 |
Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400214 |
體外 |
寧波 |
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34 |
病理切片掃描儀 |
杭州迪安生物技術(shù)有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212220215 |
有源 |
杭州 |
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35 |
Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
寧波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400216 |
體外 |
寧波 |
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36 |
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
寧波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400217 |
體外 |
寧波 |
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37 |
經(jīng)皮穿刺針 |
杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140218 |
無(wú)源 |
杭州 |
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38 |
生理性海水鼻腔噴霧 |
杭州吉為醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140219 |
無(wú)源 |
杭州 |
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39 |
高滲海水鼻腔噴霧 |
杭州吉為醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140220 |
無(wú)源 |
杭州 |
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40 |
定制式固定義齒 |
杭州恒藝醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212170221 |
無(wú)源 |
杭州 |
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41 |
動(dòng)態(tài)光學(xué)散射斷層成像儀 |
寧波杜比醫(yī)療科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212060222 |
有源 |
寧波 |
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42 |
抗血栓梯度壓力帶 |
浙江榮榮襪業(yè)有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212090223 |
無(wú)源 |
金華 |
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43 |
掌式無(wú)線彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) |
浙江聚康生物工程有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212060224 |
有源 |
寧波 |
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44 |
數(shù)字化透視攝影X射線機(jī) |
寬騰(杭州)醫(yī)療影像設(shè)備有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212060225 |
有源 |
杭州 |
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45 |
4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
浙江逸鏡醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212060226 |
有源 |
嘉興 |
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46 |
二氧化碳檢測(cè)試劑盒(PEPC酶法) |
美康生物科技股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212400227 |
體外 |
寧波 |
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47 |
牙齒脫敏劑 |
浙江諾美生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212170228 |
無(wú)源 |
嘉興 |
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48 |
干式熒光免疫分析儀 |
嘉興朝云帆生物科技有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212220229 |
有源 |
嘉興 |
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49 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
浙江盛太新能源有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140230 |
無(wú)源 |
嘉興 |
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50 |
輸液信息采集系統(tǒng) |
浙江邁帝康醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212140231 |
有源 |
麗水 |
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51 |
一次性使用直線切割吻合器及組件 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212020232 |
無(wú)源 |
杭州 |
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52 |
一次性使用弧線型切割吻合器及組件 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212020233 |
無(wú)源 |
杭州 |
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53 |
腎造瘺擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212030234 |
無(wú)源 |
嘉興 |
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54 |
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
浙械注準(zhǔn)20212070235 |
有源 |
寧波
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