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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-07-20 09:34
第二季度,上海市藥監(jiān)局批準注冊78款醫(yī)療器械產品,如下表所示:
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序號 |
產品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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1 |
上海雄博精密儀器股份有限公司 |
滬械注準20212160207 |
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2 |
一次性使用無菌人工授精導管 |
上海明悅醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212180208 |
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3 |
定制式固定義齒 |
上海嘉鑫齒科器械有限公司 |
滬械注準20212170209 |
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4 |
內窺鏡送水泵 |
上海賓得澳華醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212060219 |
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5 |
XLD瓊脂培養(yǎng)基 |
上海申啟生物科技有限公司 |
滬械注準20212400220 |
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6 |
硫檸膽蔗瓊脂培養(yǎng)基 (TCBS瓊脂培養(yǎng)基) |
上海申啟生物科技有限公司 |
滬械注準20212400221 |
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7 |
SS瓊脂培養(yǎng)基 |
上海申啟生物科技有限公司 |
滬械注準20212400222 |
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8 |
定制式3D打印人體組織輪廓模型 |
上海昕健醫(yī)療技術有限公司 |
滬械注準20212020223 |
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9 |
定制式3D打印人體器官輪廓模型 |
上海昕健醫(yī)療技術有限公司 |
滬械注準20212020224 |
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10 |
全自動化學發(fā)光免疫分析儀 |
上海科華實驗系統(tǒng)有限公司 |
滬械注準20212220225 |
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11 |
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400227 |
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12 |
α1-微球蛋白測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400228 |
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13 |
一次性骨水泥混合套件 |
上海尚融生物科技有限公司 |
滬械注準20212040229 |
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14 |
可溶性生長刺激表達基因2 蛋白測定試劑盒 (熒光免疫層析法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400230 |
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15 |
眼底照相機 |
上海美沃精密儀器股份有限公司 |
滬械注準20212160232 |
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16 |
糖化白蛋白校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400233 |
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17 |
脂蛋白(a)校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400234 |
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18 |
總膽汁酸/α-羥丁酸脫氫酶校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400235 |
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19 |
網(wǎng)電源供電骨組織手術設備 |
上海博進電子儀表設備工貿有限公司 |
滬械注準20212040237 |
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20 |
醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng) |
上海世音光電儀器有限公司 |
滬械注準20212060238 |
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21 |
超高效液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng) |
上海睿康生物科技有限公司 |
滬械注準20212220239 |
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22 |
牙科綜合治療機 |
上海富理士醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212170244 |
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23 |
LED醫(yī)用內窺鏡冷光源 |
上海世音光電儀器有限公司 |
滬械注準20212060245 |
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24 |
血清淀粉樣蛋白A校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400246 |
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25 |
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) |
上海浦東張橋醫(yī)用設備有限公司 |
滬械注準20212080252 |
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26 |
醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) |
上海浦東張橋醫(yī)用設備有限公司 |
滬械注準20212140253 |
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27 |
一次性使用陰道電極 |
力康華耀生物科技(上海)有限公司 |
滬械注準20212090254 |
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28 |
降鈣素原測定試劑盒 (熒光免疫層析一步法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準20212400255 |
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29 |
甘膽酸校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400256 |
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30 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400257 |
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31 |
尿微量白蛋白校準品 |
上海惠中生物科技有限公司 |
滬械注準20212400258 |
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32 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬械注準20212060264 |
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33 |
游離脂肪酸校準品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400271 |
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34 |
霉酚酸檢測試劑盒 (IMPDHⅡ酶法) |
上海云澤生物科技有限公司 |
滬械注準20212400272 |
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35 |
肝纖維化標志物四項測定試劑盒 (流式熒光發(fā)光法) |
上海透景生命科技股份有限公司 |
滬械注準20212400273 |
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36 |
一次性使用子宮頸擴張球囊導管 |
易浦潤(上海)生物技術有限公司 |
滬械注準20212180274 |
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37 |
一次性使用活檢針 |
上??德仿?lián)醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212140276 |
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38 |
C肽測定試劑盒 (化學發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技股份有限公司 |
滬械注準20212400288 |
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39 |
胰島素測定試劑盒 (化學發(fā)光免疫分析法) |
上海透景生命科技股份有限公司 |
滬械注準20212400289 |
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40 |
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212060290 |
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41 |
數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線成像系統(tǒng) |
伊士通(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212060298 |
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42 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海左耳零醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212140299 |
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43 |
一次性使用骨科鉆孔瞄準器 |
上海節(jié)惠生物科技有限公司 |
滬械注準20212040300 |
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44 |
驗光儀 |
上海嫦娥光學儀器科技有限公司 |
滬械注準20212160301 |
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45 |
H因子測定試劑盒 (免疫透射比濁法) |
上海北加生化試劑有限公司 |
滬械注準20212400302 |
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46 |
糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒 (高效液相色譜法) |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準20212400303 |
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47 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海蟠龍醫(yī)用材料有限公司 |
滬械注準20212140304 |
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48 |
醫(yī)用外科口罩 |
上海蟠龍醫(yī)用材料有限公司 |
滬械注準20212140305 |
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49 |
一次性醫(yī)用口罩 |
升欣(上海)紡織品科技有限公司 |
滬械注準20212140306 |
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50 |
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒 (MNsGPC底物法) |
上海樂合生物科技有限公司 |
滬械注準20212400307 |
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51 |
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定 試劑盒(直接清除法) |
上海樂合生物科技有限公司 |
滬械注準20212400315 |
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52 |
脂蛋白殘粒膽固醇檢測試劑 (膽固醇氧化酶-過氧化物酶法) |
上海樂合生物科技有限公司 |
滬械注準20212400316 |
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53 |
特異性生長因子測定試劑盒 (化學法) |
上海樂合生物科技有限公司 |
滬械注準20212400317 |
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54 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海新業(yè)鍋爐高科技有限公司 |
滬械注準20212140318 |
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55 |
一次性醫(yī)用外科口罩 |
升欣(上海)紡織品科技有限公司 |
滬械注準20212140319 |
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56 |
全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀 |
上海透景診斷科技有限公司 |
滬械注準20212220322 |
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57 |
定制式正畸矯治器 |
上?;圬S牙科技術有限公司 |
滬械注準20212170323 |
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58 |
多道心電圖機 |
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
滬械注準20212070324 |
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59 |
膝關節(jié)軟組織張力測量儀 |
愛喬(上海)醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212010325 |
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60 |
醫(yī)用防護口罩 |
上海左耳零醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212140326 |
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61 |
盆底電極 |
力康華耀生物科技(上海)有限公司 |
滬械注準20212090327 |
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62 |
醫(yī)用輸液貼 |
上海好易醫(yī)用制品有限公司 |
滬械注準20212140347 |
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63 |
眼部熱敷貼 |
上海暖友實業(yè)有限公司 |
滬械注準20212160348 |
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64 |
外科手術顯微鏡 |
上海軼德醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬械注準20212060349 |
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65 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
科羅諾司醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
滬械注準20212060350 |
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66 |
輸液監(jiān)測設備 |
昂科信息技術(上海)股份有限公司 |
滬械注準20212140351 |
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67 |
胃蛋白酶原I測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400352 |
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68 |
胃蛋白酶原II測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準20212400360 |
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69 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
上海三隆醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212140383 |
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70 |
視力篩選儀 |
上海貝高醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準20212160384 |
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71 |
膽道用斑馬導絲 |
上海七木醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準20212020385 |
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72 |
冠脈CT造影圖像處理軟件 |
博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司 |
滬械注準20212210386 |
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73 |
肝素校準品 |
上海貞元診斷用品科技有限公司 |
滬械注準20212400391 |
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74 |
電動驗光頭 |
上海雄博精密儀器股份有限公司 |
滬械注準20212160392 |
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75 |
干眼和角膜地形圖測試儀 |
上海美沃精密儀器股份有限公司 |
滬械注準20212160393 |
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76 |
氣囊式股動脈止血帶 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準20212140395 |
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77 |
醫(yī)用外科口罩 |
博誼(上海)工業(yè)有限公司 |
滬械注準20212140396 |
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78 |
瞳距儀 |
上海雄博精密儀器股份有限公司 |
滬械注準20212160397 |

來源:Internet