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1.莫格利珠單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)。協(xié)和麒麟的「莫格利珠單抗注射液」上市申請(qǐng)獲CDE擬納入擬優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療兩類常見(jiàn)的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤。莫格利珠單抗（mogamulizumab，KW-0761）是一款靶向CCR4的抗體，曾獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，并已在美國(guó)獲批上市，用于治療蕈樣真菌?。∕F）或塞扎里綜合癥（SS）成年患者。

2.遼寧依生新冠疫苗獲批I期臨床。遼寧依生生物皮卡重組蛋白新冠疫苗獲阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)展I期臨床。皮卡重組蛋白新冠疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細(xì)胞，S蛋白)組合而成。臨床前研究表明，該疫苗可高效誘導(dǎo)中和抗體的產(chǎn)生和細(xì)胞免疫，對(duì)目前流行的多種變異株具有有效的中和能力。在靈長(zhǎng)類動(dòng)物攻毒試驗(yàn)中，該疫苗也顯示對(duì)病毒暴露后的動(dòng)物具有治療效果。

3.天廣實(shí)生物申請(qǐng)港交所IPO。天廣實(shí)生物在港交所遞交了IPO申請(qǐng)，獨(dú)家保薦人為中金公司，IPO所得款項(xiàng)將部分用于核心候選產(chǎn)品及其它關(guān)鍵候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。根據(jù)招股書(shū)，天廣實(shí)生物已建立一條由6個(gè)臨床階段在研藥物及6個(gè)臨床前在研藥物組成的高度差異化的研發(fā)管線。其核心產(chǎn)品為第三代抗CD20抗體MIL62，目前正在針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者的Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)中進(jìn)行患者招募。

4.UriFind獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。FDA授予基準(zhǔn)醫(yī)療膀胱癌早檢產(chǎn)品UriFind“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。這是目前中國(guó)首個(gè)獲得此項(xiàng)認(rèn)定的膀胱癌液體活檢產(chǎn)品。UriFind具備無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，只需受檢者提供隨機(jī)尿液，通過(guò)對(duì)尿液中脫落細(xì)胞DNA進(jìn)行甲基化檢測(cè)，便可準(zhǔn)確檢測(cè)膀胱癌。UriFind檢測(cè)方法已被最新發(fā)布的《2021年中國(guó)膀胱癌診斷治療指南》收錄，此前也已獲得歐盟IVDD CE產(chǎn)品認(rèn)證.

5.康希諾上半年?duì)I業(yè)收入超20億。康希諾發(fā)布2021年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20-22億元，同比增加49532.59%至54495.85%；預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9-10.5億元，同比扭虧為盈。值得一提的是，這也是康希諾自2009年成立以來(lái)，首次真正意義上實(shí)現(xiàn)盈利。據(jù)悉，本次盈利的主要原因在于其重組新冠病毒疫苗（Ad5-nCoV，商品名：克威莎）的大賣(mài)?？送?021年第一季報(bào)營(yíng)收約4.67億元，第二季報(bào)營(yíng)收約15億元。

1.15價(jià)肺炎球菌疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)默沙東肺炎球菌15價(jià)結(jié)合疫苗Vaxneuvance上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。臨床數(shù)據(jù)顯示，與已獲批PCV13共享的血清型相比，Vaxneuvance誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)；而且針對(duì)血清型3和Vaxneuvance特有的兩種血清型（22F和33F），Vaxneuvance激發(fā)的免疫應(yīng)答優(yōu)于PCV13。

2.FDA批準(zhǔn)普樂(lè)可復(fù)擴(kuò)展適用范圍。FDA日前基于一項(xiàng)真實(shí)世界證據(jù)（RWD）批準(zhǔn)安斯泰來(lái)免疫抑制劑普樂(lè)可復(fù)（他克莫司）與其它免疫抑制性藥物聯(lián)用，預(yù)防接受肺移植的成人和兒科患者的器官排斥反應(yīng)。這項(xiàng)RWD收集和使用了美國(guó)移植受體科學(xué)登記處（SRTR）所有肺移植的數(shù)據(jù)，并輔以來(lái)自社會(huì)保障管理局關(guān)于死亡率數(shù)據(jù)。與無(wú)免疫抑制治療或免疫抑制治療有限的移植患者相比，接受普樂(lè)可復(fù)治療的一部分肺移植患者觀察到結(jié)局的顯著改善。

3.吉利德長(zhǎng)效HIV療法Ⅲ期臨床積極。吉利德科學(xué)在IAS2021大會(huì)上公布長(zhǎng)效HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在Ⅱ/Ⅲ期臨床CAPELLA中獲得的最新結(jié)果。每6個(gè)月皮下注射一次lenacapavir，與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，使耐藥性的HIV感染者第26周時(shí)達(dá)到病毒載量檢測(cè)不到標(biāo)準(zhǔn)（<50拷貝/毫升）的患者比例達(dá)到81%。吉利德還公布lenacapavir口服或皮下注射，與口服恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺（F/TAF）聯(lián)用，治療初治HIV-1感染者的Ⅱ期臨床CALIBRATE的結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，這一組合讓94%的初治患者在第28周時(shí)獲得病毒抑制。

4.HIF-PH抑制劑Ⅲ期臨床成功。葛蘭素史克口服HIF-PHI療法Duvroq（daprodustat，達(dá)普司他）治療由慢性腎臟病（CKD）導(dǎo)致的腎性貧血的Ⅲ期ASCEND項(xiàng)目獲陽(yáng)性頂線結(jié)果。5項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到主要療效終點(diǎn)：在未經(jīng)治療的CKD貧血患者中改善了血紅蛋白（Hgb）水平、在接受促紅細(xì)胞生成素刺激劑（ESA）治療的CKD貧血患者中維持了Hgb水平。在針對(duì)非透析患者和透析患者的2項(xiàng)關(guān)鍵心血管結(jié)局研究表明：與ESA相比，daprodustat在降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)方面顯示出非劣效性。

5.禮來(lái)AD抗體療法啟動(dòng)Ⅲ期試驗(yàn)。禮來(lái)和Banner阿爾茨海默病研究所（Banner Alzheimer's Institute）宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，以推進(jìn)禮來(lái)N3pG單抗donanemab用于減緩阿爾茨海默病臨床進(jìn)展的Ⅲ期臨床TRAILBLAZER-ALZ 3。該項(xiàng)試驗(yàn)將在有與阿爾茨海默病相關(guān)的認(rèn)知和功能下降風(fēng)險(xiǎn)的患者中開(kāi)展，無(wú)論受試者是否攜帶APOE4基因。此次合作將引入一種虛擬（virtual）的方法來(lái)評(píng)估阿爾茨海默病預(yù)防療法。

6.乙肝功能性治愈組合療法上Ⅱ期臨床。Vir Biotechnology公司評(píng)估siRNA療法VIR-2218聯(lián)合HBV中和抗體VIR-3434治療慢性乙肝病毒（HBV）感染者的Ⅱ期臨床MARCH完成首例患者給藥。VIR-2218旨在抑制所有HBV蛋白（X、聚合酶、S、核心）的產(chǎn)生；VIR-3434旨在阻斷全部10種基因型HBV進(jìn)入肝細(xì)胞，并降低血液中病毒粒子和亞病毒顆粒的水平，而且經(jīng)Fc工程化改造的VIR-3434具有治療性T細(xì)胞疫苗特點(diǎn)。這一組合旨在實(shí)現(xiàn)乙肝功能性治愈。

7.精準(zhǔn)醫(yī)療公司Erasca募集3億美元。精準(zhǔn)療法公司Erasca宣布登陸納斯達(dá)克并募集3億美元資金，以構(gòu)建RAS/MAPK靶向抗癌研發(fā)管線。該公司將采用三種開(kāi)發(fā)策略靶向RAS/MAPK信號(hào)通路：靶向這一通路中的關(guān)鍵性上游和下游信號(hào)節(jié)點(diǎn)；直接靶向RAS蛋白；靶向腫瘤的“逃脫通路”。目前該公司已有11款在研項(xiàng)目，其潛在“best-in-class”SHP2抑制劑ERAS-601今年年初已完成Ⅰ期臨床的首例患者給藥。

1.我國(guó)擬推進(jìn)醫(yī)院檢查結(jié)果互認(rèn)。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的通知》，要求有條件的省份之間可以聯(lián)合制定工作方案，逐步實(shí)現(xiàn)跨省域醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在不影響疾病診療的前提下，對(duì)已納入檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)體系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果予以認(rèn)可，不再進(jìn)行重復(fù)檢查。

2.國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)刷臉就醫(yī)。國(guó)家醫(yī)保局日前印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)保領(lǐng)域便民服務(wù)的意見(jiàn)》。其中，在打擊醫(yī)保領(lǐng)域欺詐騙保行為方面，國(guó)家醫(yī)保局要求強(qiáng)化醫(yī)保基金全過(guò)程監(jiān)管，完善法規(guī)，依法嚴(yán)厲打擊誘導(dǎo)住院、虛開(kāi)費(fèi)用單據(jù)、過(guò)度診療等欺詐騙保行為。并鼓勵(lì)有條件的地方推廣運(yùn)用人臉識(shí)別技術(shù)，實(shí)現(xiàn)參保人“刷臉”就醫(yī)住院，杜絕“假病人”;醫(yī)師“刷臉+定位”雙重認(rèn)證，杜絕“假醫(yī)生”。

3.65種品牌藥平均漲價(jià)3.5%。根據(jù)美國(guó)處方藥比價(jià)平臺(tái)GoodRx的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至本月，多家制藥公司已將65種品牌藥價(jià)格平均抬高了3.5%。上漲幅度最高的是Aytu Biopharma的口服失眠噴霧劑Zolpimist，其7月份的價(jià)格上漲近16%；排名第2的是Zogenix的兒童癲癇藥物Fintepla，價(jià)格上漲幅度為9.5%；排名第3的是Acadia Pharmaceuticals帕金森病治療藥物Nuplazid；Jazz Pharmaceuticals兩種藥物Zepzelca和Defitelio的價(jià)格也分別上漲了4%和3%。