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1.百濟神州PD-1新適應癥擬優(yōu)先審評。百濟神州PD-1替雷利珠單抗針對MSI-H/dMMR實體瘤適應癥的上市申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評。據(jù)悉，這是替雷利珠單抗申報上市的第7項適應癥。在一項Ⅱ期臨床（NCT03736889）中，中位隨訪時間為11.78個月時，IRC評估的ORR在所有腫瘤類型（單側p<0.0001）中為45.9%（n=34/74；95% CI 34.3，57.9）；疾病控制率為71.6%；替雷利珠單抗總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

2.北?？党尚滤嶤AN106獲批臨床。諾愛藥業(yè)CAN106注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。CAN106是北?？党珊退幟魃锛癙rivus Biologics建立戰(zhàn)略合作關系后，共同開發(fā)進入臨床階段的一款補體C5抑制劑。除了PNH，CAN106還被開發(fā)用于治療其他與補體失調(diào)相關的多種遺傳性疾病。該新藥去年12月在新加坡獲批臨床，目前正在進行I期安全性試驗。

3.恒瑞兩款1類新藥獲批臨床。恒瑞旗下盛迪醫(yī)藥研發(fā)的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖和注射用HRS3797獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是一種短效的GABA受體激動劑，該產(chǎn)品用于胃鏡、結腸鏡檢查鎮(zhèn)靜的適應癥已獲批上市，用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜、全身麻醉的適應癥已完成臨床試驗并已進入申報生產(chǎn)階段。HRS3797是一種超短效非去極化肌松藥，擬用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛，目前，國內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市。

4.榮昌生物ADC新品種報IND。榮昌生物Claudin 18.2 ADC注射用RC118的臨床試驗申請獲CDE受理。Claudin 18（CLDN18）是一種由CLDN 18基因編碼的蛋白質(zhì)，可以控制層細胞之間的分子流動。CLDN 18.2蛋白是一種CD20樣分化蛋白，在胃癌等多種腫瘤組織中高度表達，而在正常組織中幾乎沒有表達。RC118是榮昌生物申報的第4款ADC，也是國內(nèi)申報臨床的第3款Claudin 18.2 ADC。

5.典晶生物引進琺博進眼科品種。典晶生物宣布與琺博進達成許可協(xié)議，獲得琺博進擬用于治療角膜致盲患者的生物合成角膜進行開發(fā)和商業(yè)化的全球獨占許可權。這款生物合成角膜產(chǎn)品源自重組III型人膠原蛋白，目前正處于臨床研發(fā)階段。典晶生物成立于2020年，由禮來亞洲基金與張金忠博士、胡珍澤博士共同創(chuàng)辦，致力于開發(fā)新型眼科產(chǎn)品。據(jù)悉，此項合作首付款和里程碑付款高達1.08億美元。

1.新冠雞尾酒療法獲批日本上市。日本厚生勞動?。∕HLW）批準羅氏與再生元聯(lián)合開發(fā)的抗體療法Ronapreve（casirivimab和imdevimab）上市，用于通過靜脈輸注治療輕中度COVID-19患者。在一項全球Ⅲ期臨床REGN-COV 2067中，Ronapreve可使COVID-19高風險非住院患者的住院或死亡減少70%，癥狀持續(xù)時間縮短4天。在美國，Ronapreve已獲FDA緊急使用授權，用于治療病毒檢測陽性、且進展為重度COVID-19風險較高的輕中度COVID-19患者。

2.A型血友病基因療法在歐盟進入審查。歐洲藥管局受理BioMarin制藥基因療法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）用于治療重度A型血友病成人患者的營銷授權申請，CHMP的意見預計在2022年上半年公布。valrox是一種AAV基因療法，旨在通過單次輸注，向A型血友病患者體內(nèi)遞送凝血因子VIII功能基因，恢復VIII的產(chǎn)生，從而消除或減少靜脈VIII輸注需求。該療法此前已獲FDA授予的再生醫(yī)學先進療法認定和突破性療法認定。

3.免疫檢查點三聯(lián)療法上臨床。Compugen抗PVRIG抗體COM701與百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）和抗TIGIT抗體BMS-986207構成的三聯(lián)療法，在晚期實體瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期劑量遞增試驗中完成首例患者給藥。臨床前實驗結果顯示，在對靶向PD-1免疫療法耐藥的患者中，癌細胞中較高的PVRL2水平可能是關鍵的生物標志物；而COM701與抗PD-1抗體聯(lián)用能刺激T細胞產(chǎn)生協(xié)同作用，這類組合具有進一步增強針對腫瘤的免疫應答的潛力。

4.創(chuàng)新心肌肌球蛋白抑制劑Ⅱ期臨床積極。Cytokinetics公司新型口服小分子心肌肌球蛋白抑制劑CK-274治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的Ⅱ期臨床REDWOOD-HCM獲積極結果。與安慰劑相比，CK-274治療組10周后患者的平均靜息LVOT-G（左心室流出道壓差），和使用咽鼓管充氣檢查法后的平均LVOT-G，均較基線顯示出統(tǒng)計學意義的顯著降低，CK-274組兩隊列達到治療目標的患者比例分別為78.6%和92.9%，而安慰劑組僅為7.7%；臨床中未出現(xiàn)因左心室射血分數(shù)（LVEF）降低而導致的治療中斷或中止?；撬帢I(yè)擁有該新藥大中華區(qū)研發(fā)權益。

5.FDA批準脊髓電刺激系統(tǒng)。Nevro公司開發(fā)的10 kHZ脊髓刺激（SCS）“Senza”系統(tǒng)獲FDA批準上市，用于治療疼痛性糖尿病神經(jīng)病變（PDN）引起的慢性疼痛。這是FDA批準的首款以PDN為適應癥的脊髓刺激系統(tǒng)。該公司計劃近期將推出與PDN治療相關的“HFX”的方案，包括Senza脊髓刺激系統(tǒng)，和治療慢性疼痛的支持服務。目前獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)表明，相比傳統(tǒng)醫(yī)療管理方案，HFX能夠使PDN患者的疼痛平均緩解76%。

6.Frontier公司擬開發(fā)下一代KRAS抑制劑。致力于開發(fā)靶向“不可成藥”靶點的精準療法公司Frontier Medicines宣布完成8850萬美元的B輪融資。此輪融資將用于推進該公司一款靶向KRAS G12C突變體的抑制劑。該新藥能夠同時抑制激活狀態(tài)和失活狀態(tài)的KRAS G12C突變體，具有雙重抑制功能的藥物可能比只靶向KRAS G12C突變體失活狀態(tài)的藥物具有更好的抗癌活性。

1.“長期新冠”癥狀達200多種。《柳葉刀》子刊《EClinical Medicine》日前發(fā)表的一項最新研究顯示，經(jīng)歷“長期新冠”的患者累計報告了200多種癥狀，涵蓋人體10個器官系統(tǒng)。這10個器官系統(tǒng)分別為：全身性系統(tǒng)；神經(jīng)精神病系統(tǒng)（子分類）；心血管/循環(huán)系統(tǒng)；皮膚/外皮系統(tǒng)；皮膚相關的消化系統(tǒng)；肺部/呼吸系統(tǒng)；頭、耳、眼、鼻、喉/頭眼耳鼻喉系統(tǒng)；生殖/泌尿/內(nèi)分泌系統(tǒng)；免疫系統(tǒng)；肌肉和骨骼系統(tǒng)。

2.暨南大學附屬常德醫(yī)院揭牌。7月16日下午，暨南大學附屬常德醫(yī)院正式揭牌成立，標志著常德市第一人民醫(yī)院與暨南大學正式建立醫(yī)療協(xié)作關系。常德第一人民醫(yī)院與暨南大學強強聯(lián)合，共同致力于建設一流的區(qū)域醫(yī)療中心、一流的醫(yī)療人才培養(yǎng)基地，也開啟了協(xié)同發(fā)展模式，鑄就了服務百姓、造福一方的事業(yè)基礎。

3.法國一醫(yī)療公司首次售出人工心臟。當?shù)貢r間7月19日，法國醫(yī)療技術公司Carmat表示，自2008年該公司成立以來，第一次售出一顆人工心臟，用于植入1例等待移植的意大利患者。據(jù)悉，手術是由意大利那不勒斯Azienda Ospedaliera dei Colli醫(yī)院的心外科醫(yī)生Ciro Maiello領導的團隊完成，該醫(yī)院是意大利人工心臟領域最具經(jīng)驗的中心之一。