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Prix Galien評選出2021年最具創(chuàng)新性的18個(gè)醫(yī)療器械。評選標(biāo)準(zhǔn)一如既往，提名者必須是五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市，并且在改善人類健健康方面顯示出巨大潛力。另外一個(gè)值得對評選委員會(huì)肅然起敬是所有獲得提名的產(chǎn)品，從不考慮其在市場銷售情況，評選委員只關(guān)注產(chǎn)品對科學(xué)和健康的影響。這也是Prix Galien值得人們尊敬和信賴原因。

 

Prix Galien評選出創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和往年一樣也是18個(gè)產(chǎn)品，涉及領(lǐng)域從心血管到眼科，從無源到有源。很可惜今年在Prix Galien 2021提名名單中看不到全球醫(yī)療器械老大和老二，去年老大的HeartWare HVAD還被提名（可以說Prix Galien評委們近幾年少有看走眼）。今年的提名者中有2/3提名者也入選Prix Galien 2020，其中不乏是MedTF的?？汀?/span>

Prix Galien 2021最終贏家將在10月份揭曉，去年最終贏家是雅培的MitraClip。

 

接下來MedTF將將給大家一一介紹最終入選18個(gè)最新產(chǎn)品。

 

【01】AcrySof IQ PanOptix

 

AcrySof IQ PanOptix是由愛爾康（Alcon）研發(fā)，用于正接受白內(nèi)障手術(shù)并需要單一鏡片來改善近、中、遠(yuǎn)視需求的患者。

 

AcrySof IQ PanOptix人工晶狀體是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的三焦點(diǎn)人工晶狀體。它通過專有ENLIGHTEN“煥能”光學(xué)技術(shù)，成為基于四焦點(diǎn)設(shè)計(jì)的新型三焦點(diǎn)人工晶狀體，在保證視近和視遠(yuǎn)用眼需求的情況下，優(yōu)化了中距離視力，真正實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)、中、近全程視力，可以幫助白內(nèi)障患者解決看遠(yuǎn)(比如走路，旅游)，看中(比如吃飯、看電腦，做家務(wù))，看近(比如讀書，看報(bào)，看手機(jī)等)的問題，提高脫鏡率！

 

AcrySof IQ PanOptix采用獨(dú)特的光學(xué)設(shè)計(jì)，使其擁有88%的光能利用率，這是目前所有三焦點(diǎn)人工晶狀體中光能利用率不能達(dá)到的，為術(shù)后清晰的視力提供有力的保障！國外臨床調(diào)查顯示患者滿意度達(dá)96.6%。

 

AcrySof IQ PanOptix憑借著其高臨床效果，以及高滿意度。為數(shù)以百萬計(jì)的白內(nèi)障患者帶去光明，入選Prix Galien 2021名正言順。

 

【02】JUVÉDERM VOLUMA XC

 

JUVÉDERM VOLUMA XC由艾爾建開發(fā)，去年艾爾建以630億美元加入艾伯維大家庭。能讓艾爾建如此值錢，JUVÉDERM VOLUMA XC也是功不可沒。

 

JUVÉDERM VOLUMA XC是一款醫(yī)美產(chǎn)品，MedTF之前很少關(guān)注醫(yī)美。但是醫(yī)美是一個(gè)擁有千億級大市場，不可小覷市場，盡管魚龍混雜。但是JUVÉDERM VOLUMA XC在這個(gè)領(lǐng)域完全建立起一個(gè)標(biāo)桿，不像某些產(chǎn)品只為“錢”，沒有任何實(shí)際價(jià)值。

 

JUVÉDERM VOLUMA ，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)可在有色人種中安全有效使用的透明質(zhì)酸（不是）真皮填充劑。JUVÉDERM VOLUMA XC是一種懸浮在含有0.3%林多卡因的磷酸鹽緩沖液中的由交聯(lián)透明質(zhì)酸構(gòu)成的粘稠凝膠。它是首個(gè)在美國獲得批準(zhǔn)的特別用于深部（皮下和/或骨膜上）注射的皮膚填充凝膠，用于填充面頰部以改善年齡相關(guān)的面部容量流失。

 

大部分醫(yī)師認(rèn)為JUVÉDERM VOLUMA XC更加好注射、客人的疼痛感較低，射進(jìn)皮膚后觸感比較柔軟，與皮膚組織更容易融合。

 

由于對美容產(chǎn)品知之甚少，很難真正理解JUVÉDERM VOLUMA XC對于健康和科學(xué)的價(jià)值。

 

【03】PureWick

 

 

PureWick由BD開發(fā)，BD和波科一樣是今年最大贏家，都有兩款產(chǎn)品入選Prix Galien 2021。

 

PureWick由Female External Catheter和 Urine Collection System兩部分構(gòu)成。PureWick允許女性患者進(jìn)行簡單、無創(chuàng)的尿量管理。Female External Catheter將尿液從患者體內(nèi)吸走，最終吸入到Urine Collection System的灌子中。PureWick出現(xiàn)讓尿失禁患者擁有了全新選擇。

 

PureWick自2016年以來被2000多家醫(yī)院和康復(fù)機(jī)構(gòu)選中，同時(shí)大量PureWick被患者購買在家中使用。從而解決了睡眠中尿液流出尷尬。

 

【04】Venovo

 

 

Venovo源自于BD，是專門為靜脈手術(shù)設(shè)計(jì)的，旨在解決靜脈病變。

 

對于Venovo來說是雙喜臨門，前幾個(gè)月剛剛獲得NMPA批準(zhǔn)，現(xiàn)在又入選Prix Galien 2021。

 

Venovo復(fù)合型的平臺花紋設(shè)計(jì)，兼具高柔順性和強(qiáng)徑向支撐力，更適用于受壓環(huán)境下的髂靜脈血管，維持血管的長期通暢，并能夠順應(yīng)迂曲的靜脈血管形態(tài)，提高病人的長期愈后效果。

 

同時(shí)Venovo頭端喇叭口設(shè)計(jì)，幫助支架更好地在血管內(nèi)貼壁，不容易發(fā)生位移，并且具有可視性強(qiáng)的鉭標(biāo)記，幫助醫(yī)生在病人體內(nèi)精準(zhǔn)定位支架。

 

 

Venovo臨床研究顯示其優(yōu)異臨床效果，其中在24個(gè)月的NIVL患者中，血管一期通暢率達(dá)95.2%，PTS患者中，24個(gè)月一期通暢率達(dá)到73.4%。

 

高通暢率也是Venovo入選Prix Galien 2021原因。

 

【05】PK Papyrus Covered Coronary Stent System

 

PK Papyrus covered coronary stent system源自Biotronik

PK Papyrus covered coronary stent system是一種球囊擴(kuò)張型覆膜支架，可通過球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)植入冠狀動(dòng)脈。

PK Papyrus covered coronary stent system設(shè)計(jì)用于治療冠狀動(dòng)脈穿孔或心臟血管破裂。

PK Papyrus covered coronary stent system的輸送球囊導(dǎo)管位于冠狀動(dòng)脈穿孔的位置。然后使球囊膨脹以擴(kuò)張被覆蓋的支架，將其壓在冠狀動(dòng)脈壁上并密封穿孔，同時(shí)允許正常的血液流動(dòng)。PK Papyrus covered coronary stent system永久性植入冠狀動(dòng)脈。

 

【06】HeartLogic

 

 

HeartLogic heart failure diagnostic源自波士頓科學(xué)

 

HeartLogic heart failure diagnostic是一款個(gè)性化的遠(yuǎn)程心力衰竭診斷和監(jiān)視器械。

HeartLogic heart failure diagnostic使用具有高靈敏度和低警報(bào)負(fù)擔(dān)的生理傳感器來提前數(shù)周通知患者，以及早發(fā)現(xiàn)心力衰竭惡化的早期跡象。

 

【07】Sentinel cerebral protection system

 

Sentinel cerebral protection system源自波士頓科學(xué)

 

Sentinel cerebral protection system是一種經(jīng)皮輸送的雙過濾栓塞保護(hù)裝置，旨在捕獲和清除在血管內(nèi)手術(shù)過程中排出的血栓等物質(zhì)。

Sentinel cerebral protection system特點(diǎn)是帶有可展開的近端和遠(yuǎn)端過濾器的6 Fr導(dǎo)管，一個(gè)鉸接鞘和一個(gè)一體式手柄組件。

 

【08】Cala Trio

 

 

Cala Trio源自Cala Health

Cala Trio是針對嚴(yán)重震顫的個(gè)性化療法。Cala Trio屬于非侵入性靶向治療，專門設(shè)計(jì)用于幫助減輕患者的手部震顫的。

Cala Trio可測量特定的震顫，并向行進(jìn)到大腦的內(nèi)側(cè)和radial神經(jīng)發(fā)送輕微刺激。刺激中斷了大腦一部分丘腦腹側(cè)中間核的震顫。

Cala Trio是處方性質(zhì)的醫(yī)療器械。

 

【09】CustomFlex artificial iris

CustomFlex artificial iris源自HumanOptics

 

CustomFlex artificial iris是一種可折疊的虹膜假體，用于完全或部分無虹膜的眼睛的醫(yī)學(xué)和美學(xué)重建，即完全或部分不存在眼睛的彩色部分。

 

CustomFlex artificial iris是定制化器械，可模仿患者虹膜的原始外觀。它能夠受控的光入射，具有固定的瞳孔和不透明材料。

 

【10】Barostim

 

Barostim源自CVRx

 

Barostim是一款通過神經(jīng)調(diào)節(jié)治療嚴(yán)重心臟衰竭的器械。Barostim 包括一個(gè)可植入的脈沖發(fā)生器(IPG)、一根刺激導(dǎo)線和一個(gè)無線編輯器。

 

 

BAROSTIM NEO采用氣壓刺激療法原理，觸發(fā)自身血液動(dòng)力調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

 

頸動(dòng)脈竇壓力感受器是人體天然的血液動(dòng)力調(diào)節(jié)系統(tǒng)。氣壓刺激療法通過激活頸動(dòng)脈竇壓力感受器，讓人體自身調(diào)整血液動(dòng)力，提高供血。在某些情況下，心力衰竭患者的頸動(dòng)脈竇壓力感受器功能不正常，不能向大腦發(fā)送充足的生理。當(dāng)頸動(dòng)脈竇壓力感受器被激活時(shí)，刺激信號就會(huì)被發(fā)送給大腦。作為反饋，大腦通過向身體其他部位（心臟、血管和腎臟）發(fā)出放松血管、抑制血壓相關(guān)激素釋放來抵消這種刺激。這種變化的直接作用是減少心臟后負(fù)荷、使心臟排出量增加，進(jìn)而使心臟的工作負(fù)荷降低。

 

【11】Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system

 

 

Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system源自愛德華

 

Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system用于緩解因嚴(yán)重的天然鈣化主動(dòng)脈瓣狹窄而導(dǎo)致的癥狀性心臟病主動(dòng)脈瓣狹窄患者。

 

Sapien 3 Ultra transcatheter heart valve system設(shè)計(jì)用于可能被認(rèn)為是中等風(fēng)險(xiǎn)或更高風(fēng)險(xiǎn)的心臟直視手術(shù)患者。

 

【12】Magtrace and Sentimag magnetic localization system

 

Magtrace and Sentimag magnetic localization system源自Endomag

 

Magtrace and Sentimag magnetic localization system是一種磁性設(shè)備系統(tǒng)，用于為患有乳腺切除術(shù)的乳腺癌患者提供淋巴結(jié)活檢指導(dǎo)。

 

Magtrace and Sentimag magnetic localization system包括Magtrace注射式磁示蹤劑以及Sentimag磁感測探針和基本單元。它有助于前哨淋巴結(jié)活檢，以確定癌癥是否已經(jīng)擴(kuò)散到其最初的腫瘤部位之外。

 

【13】iStent inject

 

iStent inject源自Glaukos

 

iStent inject是一種眼植入物，設(shè)計(jì)用于白內(nèi)障手術(shù)，以減輕輕度至中度原發(fā)性開角型青光眼成年人的眼壓。

 

iStent inject通過小梁網(wǎng)創(chuàng)建兩個(gè)旁路通道，以通過Schlemm的管進(jìn)行多方向流動(dòng)。

 

【14】reSET 和 reSET-O

 

 

reSET 和 reSET-O源自Pear Therapeutics

 

reSET是針對藥物濫用疾病的90天處方數(shù)字療法。reSET提供認(rèn)知行為療法，作為對18歲以上且已接受門診治療的患者進(jìn)行應(yīng)急管理的補(bǔ)充。

 

reSET-O是用于阿片類藥物使用障礙的84天處方數(shù)字治療劑。reSET-O旨在通過提供認(rèn)知行為療法作為包括透粘膜丁丙諾啡和應(yīng)急管理在內(nèi)的門診治療的補(bǔ)充，從而增加患者在門診治療中的保留率。

 

reSET 和 reSET-O均具有相關(guān)的儀表板，供臨床醫(yī)生和其他醫(yī)療服務(wù)提供者查看有關(guān)患者使用系統(tǒng)的信息，包括完成的課程，患者報(bào)告的藥物使用，患者報(bào)告的渴望和觸發(fā)因素，患者報(bào)告的藥物使用，依從性獎(jiǎng)勵(lì)以及 -臨床數(shù)據(jù)輸入。

 

【15】Zephyr endobronchial valve system

 

 

Zephyr endobronchial valve system源自Pulmonx

 

Zephyr endobronchial valve system是一種可植入的設(shè)備，用于減少由于成年人嚴(yán)重的肺氣腫而導(dǎo)致的肺部過度充氣。

 

Zephyr endobronchial valve system具有一個(gè)單向硅膠鴨嘴閥，該閥連接到鎳鈦?zhàn)耘蛎浭蕉ㄎ黄?，并用硅膠膜覆蓋。

 

醫(yī)生可以使用柔性支氣管鏡植入該設(shè)備，然后將其通過氣道引導(dǎo)至肺部患病區(qū)域，以使肺部健康部分?jǐn)U張并減少呼吸急促。當(dāng)患者吸氣時(shí)，閥門會(huì)關(guān)閉并阻止空氣進(jìn)入受損的肺部。

 

【16】GentleWave system

 

 

GentleWave system源自Sonendo

 

GentleWave system是根管治療的微創(chuàng)選擇。

 

GentleWave system利用先進(jìn)的流體動(dòng)力學(xué)，廣譜聲能和加速化學(xué)作用來提供對根管系統(tǒng)的清潔和消毒。

 

【17】VersaCross Transseptal Platform

 

 

VersaCross Transseptal Platform源自Sunnybrook Health Sciences Centre。

 

VersaCross Transseptal Platform是一款房間隔穿刺技術(shù)，旨在簡化房間隔穿刺術(shù)，同時(shí)進(jìn)一步提高房間隔穿刺的精準(zhǔn)性、安全性、有效性。

 

VersaCross Transseptal Platform包括VersaCross射頻導(dǎo)絲與 VersaCross可操縱鞘，實(shí)現(xiàn)射頻（RF）消融過程的終極、一體化解決方案。避免了房間隔穿刺過程中的交換問題，同時(shí)提高房間隔穿刺的精準(zhǔn)性。

 

【18】ProAir Digihaler

 

ProAir Digihaler源自Teva Pharmaceuticals

 

ProAir Digihaler是一款數(shù)字救生吸入器，帶有內(nèi)置傳感器，可檢測吸入器的使用并測量吸氣量。

 

當(dāng)患者吸氣時(shí)，來自吸入器的數(shù)據(jù)會(huì)記錄為事件，并通過藍(lán)牙發(fā)送至隨附的智能手機(jī)應(yīng)用程序，然后患者可以查看信息以與醫(yī)療保健提供者共享。