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各種標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)資質(zhì)的問題

我們從團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出發(fā)，分析一系列標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)CMA和CNAS認(rèn)可的問題。

1 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可資質(zhì)

對(duì)于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可資質(zhì)分三種情況：

a) 在 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（方法標(biāo)準(zhǔn)），按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可，即只需對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的方法驗(yàn)證的證據(jù)進(jìn)行評(píng)審。

b) 未在 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（方法標(biāo)準(zhǔn)），按非標(biāo)方法予以認(rèn)可，即評(píng)審時(shí)需要審查實(shí)驗(yàn)室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。

c) 對(duì)于不涉及檢測方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）不予認(rèn)可。

2 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可資質(zhì)

對(duì)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可資質(zhì)按下面辦法處理：

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)按照非標(biāo)方法方式認(rèn)可。

如申請(qǐng)認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不是申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自主制定的，需要有企標(biāo)制定機(jī)構(gòu)的書面授權(quán)。

如果企業(yè)方法標(biāo)準(zhǔn)已成為公認(rèn)方法時(shí)，按標(biāo)準(zhǔn)方法認(rèn)可。

3 標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)方法申請(qǐng)資質(zhì)

 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下三類：

a) 標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)過驗(yàn)證后可以直接選用；

b) 由知名技術(shù)組織公布的方法，如果是公認(rèn)的方法，經(jīng)過驗(yàn)證后可以直接選用；

c) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法、有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法或設(shè)備制造商規(guī)定的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法，均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用。

現(xiàn)場評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的各場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評(píng)審，沒有進(jìn)行過標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證或非標(biāo)方法確認(rèn)的項(xiàng)目/參數(shù)，如沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的、沒有對(duì)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn)，或沒有實(shí)施質(zhì)量控制的一律不予認(rèn)可。

 對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)方法確認(rèn)資料進(jìn)行核查，核查其數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。

評(píng)審組核查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行方法確認(rèn)的記錄時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注試驗(yàn)驗(yàn)證記錄，同時(shí)關(guān)注確認(rèn)過程的規(guī)范性、確認(rèn)方法的適宜性、確認(rèn)記錄的完整性，是否滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。