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人們在日常生活中接觸到各類化學物質大部分是天然存在于環(huán)境中，但也有一些人工合成產(chǎn)品含于食物、水和各種日用品中。由于我們的皮膚是身體最大的器官，擁有最大的表面積，它與外界環(huán)境相互接觸并相互作用，不由自主地暴露在非生物和生物因素中，也因為個人護理和化妝品的使用而主動暴露于這些化學物質中。我們通常認為這些產(chǎn)品對身體是健康無害的。但是，鑒于它們與皮膚和粘膜的頻繁親密接觸，其對皮膚潛在的安全風險需特別關注。

美妝產(chǎn)品安全風險需重視

在國內(nèi)，由于美妝產(chǎn)品的使用越來越普及，呈現(xiàn)消費者低齡化的趨勢，且化妝品原料來源越來越多樣化、個別加工企業(yè)的質量管理不規(guī)范等諸多原因，近年來，化妝品安全事件時有發(fā)生。比如，在Bing搜索欄內(nèi)輸入“央視 面膜 2015 ”三個關鍵詞，會跳出74000余條相關信息。其中2015年3、4月，根據(jù)消費者投訴，央視記者前往全國化妝品集散地的廣州展開了調查，連續(xù)報道多起化妝品違法添加案例，其中一例違法添加某激素素176.12微克/克，超標6000余倍。該年度報道的激素依賴性皮炎的案例也引起了消費者和監(jiān)管部門的高度關注。

在日本市場，2013年7月，日本化妝品公司佳麗寶及其旗下子公司宣布將召回45萬支添加美白成分“杜鵑醇”的化妝品，其導致10余萬消費者面部出現(xiàn)不可逆白斑病變。

據(jù)報道，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《2020年上海市化妝品不良反應報告和監(jiān)測情況通報》。報告披露，2020年上海市上報化妝品不良反應/事件報告共2486例，其中一般報告占比99.92%。報告的主要來源為醫(yī)療機構監(jiān)測哨點。按報告涉及年齡段、性別統(tǒng)計，報告涉及年齡段集中于20~50歲，以女性為主；按報告涉及化妝品類別統(tǒng)計，其中非特殊用途化妝品2308種，占88.16 %，特殊用途化妝品310種，占11.84%。非特殊用途化妝品中以護膚類為主，特殊用途化妝品以防曬類和染發(fā)類為主；按報告涉及化妝品來源統(tǒng)計，網(wǎng)購最多，專柜購買位列第二；按化妝品不良反應/事件初步診斷統(tǒng)計，仍以化妝品接觸性皮炎為主；按主要發(fā)生部位及癥狀來看，面部最多，主要皮損形態(tài)為紅斑、丘疹、水腫和鱗屑。

常見的化妝品安全現(xiàn)象

根據(jù)秦鷗等發(fā)表在《臨床皮膚科雜志》(2018年10月)的調查，化妝品接觸性皮炎是化妝品不良反應中排在首位的因素，占化妝品皮膚病的 70%-90%，ICD 70-80%, ACD約為20%。2016年，上海市不良反應中心傳報病例總數(shù)1635例，其中，接觸性皮炎位居第一名（接觸性、光接觸性、色素性），大多數(shù)原因是與某些成分誘發(fā)或化妝品使用不當有關，68%的消費者認為自己的皮膚比幾年前更加敏感，18%的消費者認為化妝品不耐受是造成她們皮膚和頭皮、頭發(fā)問題的主要原因

由于消費者的皮膚特質各異，使用的產(chǎn)品及皮膚暴露的環(huán)境因素紛繁復雜，因此，要系統(tǒng)地降低消費者應用產(chǎn)品的風險，有必要從源頭上控制，即對每種添加的原料按照在可能應用的產(chǎn)品類別（如滯留型或洗去型），根據(jù)應用的一般習慣的最大暴露量，依據(jù)毒理學進行評估，并給出相應的建議，如禁止使用、限制用量和給出最大使用量等。

毒理學的作用

由于化妝品是相對年輕的、多學科交叉的科學，尚未發(fā)展為獨立的化妝品毒理學。其主要借鑒于毒理學在其他學科的一些成功經(jīng)驗，如環(huán)境毒理學、藥學毒理學等。

毒理學雖然聽起來似乎是一門非常高深的新興學科，其實與我們的日常生活密切相關。毒理學是一門研究化學物質和物理因素對有機體產(chǎn)生不良作用（副作用或有害作用）的學科。不良作用可以非常明顯，比如死亡、癌癥、疼痛、皮炎等等；也可以是一些輕微的作用，比如正在發(fā)育的兒童大腦對于微量鉛暴露極為敏感，會導致學習能力和記憶力的衰退。意識到這一點遠比了解多大劑量的鉛會導致兒童死亡更加重要。毒理學定義中的化學物質可以是自然界存在的產(chǎn)物，也可以是人工合成的物質。這些物質可能是必需的，也可能是致命的毒藥。而不同的使用劑量會使這些化學物質對人類產(chǎn)生不同的作用。比如，雖然肉毒素是致命的毒藥，但極微量的合理使用，卻是醫(yī)美治療中用來祛除皺紋的利器。

毒理學也可以放在環(huán)境健康的背景中去考量。我們將環(huán)境健康定義為“能保證所有生物體擁有保持或發(fā)揮全部遺傳千里的最佳機會”。這個定義的價值可以從兒童身上得到最好的體現(xiàn)。這也是相關兒童和孕婦的功效測試的倫理學評估很難通過的原因。

例如,美妝產(chǎn)品中使用的維生素A,本身是相對安全的物質,但在日光暴露的環(huán)境中使用，會導致嚴重的光敏癥;伐木工人裸露的胳膊遇到松木屑,在日光暴露的環(huán)境中作業(yè)，會導致嚴重的過敏現(xiàn)象；香水會給人帶來非常愉悅的感受,但有些佩戴金屬首飾的消費者會因此出現(xiàn)皮炎，這是由于香水中的某些香原料遇到金屬中的鎳會引起皮炎。

凡此種種，正如毒理學之父Paracelsus所說：”沒有絕對無毒，劑量決定是毒是藥。因此，不能孤立地討論某種物質是否是毒物，應該從環(huán)境，使用方法和劑量三個維度討論某一化學物質是否有害。

在化妝品研發(fā)中，利用毒理學來分析和判斷化學物質的安全性，需依據(jù)劑量-效應關系，風險=危害x暴露，個體敏感性、易敏感和差異性這三個重要的原則，這也被稱為毒理學三原則，這三個原則也構成了毒理學的重要基石。

原則一：劑量-效應關系

通常所說的毒理學致毒性，是劑量-效應關系。劑量既包括單次使用的劑量，也包括長期累積形成的累積劑量。因此，在毒理測試中，主要指單劑量或一過性使用的致毒致刺激性，同時要考慮，單劑量即使沒有危害，也需要考察長期使用的安全性。效應是發(fā)生的反應。由于個體的差異，現(xiàn)在人們一般用半數(shù)有效劑量來對效果進行判斷。比如研究一種物質的毒性，可以用導致一半研究對象死亡時的劑量（即LD50，半致死劑量），它主要根據(jù)大鼠等實驗動物一次急性暴露下引起的死亡數(shù)來確定。

原則二：風險=暴露x危害

風險是指一個人或者一個人群暴露于一種有害物質或者境況時引發(fā)傷害、疾病、功能喪失或者死亡的可能性。而鏈接危害與風險這個概念的是暴露。沒有暴露，就沒有風險，也就沒有危害。減少暴露或者危害，或者兩者同時減少，就可以減少風險。

暴露途徑、頻率和時間也是暴露的三個重要概念。一種物質只有先進入人體內(nèi)或者與身體接觸才能對人體產(chǎn)生作用，而它進入特定器官的能力決定了它的效應。代謝和排泄則會影響物質的吸收，可以減少體內(nèi)毒物的量，減少敏感器官的暴露，從而減輕毒物產(chǎn)生的效應。皮膚作為表面積最大的器官，通常假設所使用在皮膚上的化妝品所含物質100%被皮膚所吸收。因此，在考慮用于護體產(chǎn)品中的物質時，由于表面積大，使用量大，吸收的劑量也大。

原則三：個體敏感性、易感性和差異性

易感性是指對同一種有毒物質的同等暴露，一些人身體產(chǎn)生的反應比另一些人更大。在毒理學及風險評估和管理中，這個是關鍵概念。易感性主要與年齡、性別、健康狀況、遺傳背景和化學物質的暴露史等因素有關。敏感性與易感性有關，但一般指某些人對某些物質特別易感，比如有些人對花生特別過敏。還需要注意的是反復暴露于一種同樣的物質會使敏感性增強。

一般來說，兒童與老年人的敏感性最高。兒童是因為正在發(fā)育，正在分裂的細胞壁成熟細胞更易受到傷害。而老年人的敏感性較高，是因為他們的代謝能力降低，對發(fā)生的效應其身體代償能力也較低。（代償指的是某些器官因疾病受損后，機體調動為受損 部分和有關器官、組織或者細胞來替代或者補償其代謝和功能，使體內(nèi)建立新平衡的過程）。性別與遺傳特性也決定了物質代謝都快慢。

毒理學的三原則適用于多種情況，在日常生活中我們可以根據(jù)毒理學的原則做出一些判斷和選擇。比如，我們可以決定如何選擇清潔產(chǎn)品，或者如何看待化妝品中的某些成分等。