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1.度普利尤單抗將獲批新適應(yīng)癥。賽諾菲度普利尤單抗在國內(nèi)的第二個上市申請審批狀態(tài)變更為"在審批"，預(yù)計即將獲批，聯(lián)合或不聯(lián)合外用皮質(zhì)類固醇，用于治療12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎患者。在國內(nèi)，度普利尤單抗已于去年6月獲NMPA批準用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應(yīng)性皮炎患者，商品名為達必妥。該新藥目前已通過醫(yī)保談判進入2020年國家醫(yī)保。

2.廣生堂乙肝創(chuàng)新藥上Ib期臨床。廣生堂治療乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141在Ib期臨床中完成首例患者入組給藥。GST-HG141是一款全新靶點的乙肝核心蛋白抑制劑，可抑制HBV（乙肝病毒）衣殼的脫殼與組裝，屬于該公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”組合方案的重要組件。來自Ia期臨床結(jié)果顯示，GST-HG141片各研究劑量組在中國健康受試者中均可耐受，安全性良好，血漿濃度達到預(yù)期目標。

3.南京征祥抗流感新藥報IND。南京征祥醫(yī)藥化學(xué)1類新藥ZX-7101A片的臨床試驗申請獲CDE受理。ZX-7101A是該公司自主研發(fā)的一款RNA聚合酶（PA）抑制劑，可有效地抑制甲型與乙型流感病毒PA中帽狀-依賴型核酸內(nèi)切酶（CEN）的活性。臨床前的藥學(xué)研究表明ZX-7101A具有良好的抗甲流和乙流的藥效，且口服生物利用度良好。

4.三生國健HER2/PD-1雙抗國內(nèi)報IND。三生國健1類創(chuàng)新型生物制品注射用SSGJ-705的臨床試驗申請獲NMPA受理。SSGJ-705是三生國健自主研發(fā)的一款重組HER2/PD-1雙特異抗體注射液。該新藥可將HER2靶向治療與免疫檢查點阻斷治療相結(jié)合，從而更有效地治療HER2陽性實體瘤。SSGJ-705已于2021年6月在美獲批臨床，此次為國內(nèi)首報臨床。

5.瑞科生物赴港IPO。瑞科生物在港交所遞交了IPO申請，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、招銀國際、中信證券，募集的資金將主要用于在研疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。根據(jù)招股書，該公司已建立一條包括11款在研創(chuàng)新型疫苗的產(chǎn)品管線，涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病。其核心產(chǎn)品REC603是一款重組HPV九價疫苗，旨在提供針對HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型的保護。REC603目前處于III期臨床開發(fā)階段。

1.歐盟CHMP支持賽諾菲新一代龐貝病療法。歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）推薦批準賽諾菲M6P靶向酶替代療法avalglucosidase alfa上市，用于治療糖原貯積?、蛐?/span>（又名龐貝?。┗颊摺Ｅc標準治療α-葡萄糖苷酶相比，avalglucosidase alfa的M6P含量增加約15倍，旨在幫助改善細胞對酶的攝取并增強目標糖原清除。目前該療法也正接受FDA的審查，預(yù)計在今年8月做出回復(fù)。

2.毛果蕓香堿創(chuàng)新眼科配方Ⅲ期臨床積極。艾伯維旗下艾爾建開發(fā)的毛果蕓香堿創(chuàng)新眼科配方AGN-190584，在治療老花眼的Ⅲ期臨床GEMINI 1中達主要終點指標。與安慰劑相比，AGN-190584治療組第30天時有更多患者的DCNVA（檢測近視力）指標獲得三行或三行以上改善；而且AGN-190584在用藥15分鐘后生效，效果可長達6個小時。AGN-190584的新藥申請目前正在接受FDA審評，預(yù)計在今年年底做出回復(fù)。

3.Denali酶替代療法早期臨床積極。Denali Therapeutics基于ETV技術(shù)開發(fā)的能夠穿越血腦屏障的酶替代療法DNL310，在治療黏多糖貯積癥II型（MPS II，又名亨特綜合征）患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床中獲積極結(jié)果。每周一次DNL310治療的所有患者腦脊液（CSF）中的硫酸乙酰肝素（HS）水平降低到正常水平；而且CGI量表評估（CGI-C）結(jié)果顯示，患者的認知能力，行為和運動能力都出現(xiàn)臨床改善。Denali計劃明年上半年啟動關(guān)鍵性Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。

4.羅氏與FDA就AD抗體Gantenerumab展開談判。羅氏日前透露正在與FDA就其阿爾茨海默病（AD）候選藥物Gantenerumab進行談判。在臨床試驗DIAN-TU-001（NCT01760005）中，與禮來Solanezumab相比，Gantenerumab顯著減少遺傳、早發(fā)性AD患者淀粉樣蛋白斑塊，降低了腦脊液（CSF）總tau和磷酸化tau181（p-tau181）水平；但沒有顯示出對改善AD患者認知有益的證據(jù)。目前探索性開放標簽擴展研究仍繼續(xù)監(jiān)測該藥物隨著時間的推移對患者癥狀的影響。Gantenerumab的Ⅲ期試驗預(yù)計將在明年下半年完成。

5.Anocca完成4700萬美元B輪融資。Anocca公司宣布完成4700萬美元的B輪融資，用于支持公司的工業(yè)化（industrialized）細胞生物學(xué)平臺，并推進其TCR-T細胞免疫療法管線到Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。Anocca細胞生物學(xué)平臺由許多專有的細胞生物學(xué)和分子遺傳學(xué)技術(shù)組成，能夠?qū)細胞進行高精度分析，并利用T細胞的免疫力，開發(fā)具有高度靶向性的療法。

6.渤健2021半年報營收55億元。渤健公布2021半年業(yè)績，上半年營業(yè)收入54.69億美元，同比下滑24.21%，其中產(chǎn)品收入44.48億美元，同比下滑-21.97%；凈利潤14.30億美元，同比下降52.31%。值得一提的是，Biogen阿爾茨海默病新藥Aduhelm（aducanumab）于今年6月獲得FDA批準。上市銷售不到半個月的時間，為該公司貢獻了160萬美元的收入。Biogen還計劃開展Aduhelm驗證性IV期臨床、長期隨訪安全性及耐受性研究以及真實世界觀察性研究。

1.醫(yī)保覆蓋“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)收費項目。四川省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于四川省第二批“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價格項目試行價格和醫(yī)保支付政策專家論證結(jié)果的公示》。根據(jù)公示，本次新增4項目互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)價格項目。分別為遠程心電監(jiān)測、遠程起搏器監(jiān)測、家庭自動腹膜透析遠程監(jiān)測和遠程多參數(shù)監(jiān)測。其中除遠程起搏器監(jiān)測醫(yī)?；鸩挥柚Ц锻?，其他三項根據(jù)支付標準納入醫(yī)保乙類支付。

2.我國分級診療取得階段性成效。國家衛(wèi)健委日前在新聞發(fā)布會上介紹我國分級診療制度與體系建設(shè)、綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展有關(guān)情況。截至2020年年底，我國重點人群的家庭醫(yī)生簽約率從2015年的28.33%增加到75.46%，全國縣域內(nèi)就診率達94%，比2015年同期增長10個百分點；患者下轉(zhuǎn)人次年均增長率達38.4%；日間手術(shù)試點病種達120種，“五大中心”建設(shè)累計超過1.4萬個；各種模式的醫(yī)聯(lián)體超過1.5萬個。

3.生育三孩費用納入生育保險待遇支付范圍。國家醫(yī)保局日前發(fā)布《關(guān)于做好支持三孩政策生育保險工作的通知》。通知提出，積極支持三孩生育政策落地實施，確保參保女職工生育三孩的費用納入生育保險待遇支付范圍，各地醫(yī)保部門要按規(guī)定及時、足額給付生育醫(yī)療費用和生育津貼待遇，切實保障參保人員生育保障權(quán)益。同步做好城鄉(xiāng)居民生育醫(yī)療費用待遇保障和新生兒參保工作。