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1.澤布替尼在加拿大獲批新適應癥。加拿大衛(wèi)生部批準百濟神州BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）用于治療經(jīng)治的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這是百悅澤®繼華氏巨球蛋白血癥之后，在加拿大取得的第二項適應癥批準。在一項Ⅱ期臨床BGB-3111-206（NCT03206970）中，中位隨訪時間為18.5個月時，百悅澤®在MCL患者中的ORR達到84%（95% CI: 74, 91）；中位緩解持續(xù)時間（DoR）達到19.5個月（95% CI: 16.6, 不可估計[NE]）。

2.科興新冠疫苗加強針臨床數(shù)據(jù)積極。科興新冠疫苗克爾來福用于18-59歲健康成年人接種第三劑的Ⅱ期臨床中期結果公布。研究結果顯示，接種兩劑疫苗后可產(chǎn)生良好的免疫記憶，在接種第二劑后的第28天至6個月接種第三劑后，中和抗體水平顯著高于基線水平，接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍；不良事件均為1級或2級，未出現(xiàn)相關的嚴重不良反應。

3.信達PD-1/TIGIT雙抗上Ⅰa期臨床。信達生物與禮來制藥聯(lián)合開發(fā)的PD-1/TIGIT雙特異性抗體IBI321，在治療晚期惡性腫瘤的Ⅰa期臨床中完成首例患者給藥。這是一項開放標簽、多中心、劑量遞增、包含擴展研究的Ⅰa期試驗，將在接受標準治療中發(fā)生癌癥進展的晚期實體瘤患者中，評估IBI321的安全性、耐受性、潛在最佳劑量和初步療效。臨床前研究結果顯示，IBI321保留PD-1抑制劑的藥效活性并同時抑制TIGIT的信號，協(xié)同增強藥效。

4.君實EGFR靶向新藥上臨床。君實生物EGFR非常見突變抑制劑AP-L1898膠囊（JS111）在I/II期臨床中完成首例患者給藥。該研究將評估JS111治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效的劑量遞增、劑量擴展和療效拓展研究。在臨床前研究中，JS111保持了抑制T790M等EGFR常見變異的活性和對野生型EGFR的選擇性，而且還克服了第三代EGFR抑制劑對exon 20插入等EGFR非常見突變的不敏感。

5.諾誠健華與合全藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作。諾誠健華與藥明康德子公司合全藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作，將攜手加快諾誠健華惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域1類新藥的開發(fā)進程。根據(jù)協(xié)議，合全藥業(yè)將成為諾誠健華首選CDMO合作伙伴，為諾誠健華在研及后續(xù)管線產(chǎn)品（包括小分子藥物、多肽、寡核苷酸、復雜化學偶聯(lián)藥物等）提供原料藥研發(fā)及委托生產(chǎn)服務，包括但不限于原料藥的工藝開發(fā)、生產(chǎn)、分析，以及支持新藥申報的注冊文件準備等。

1.GSK帶狀皰疹疫苗獲擴大使用范圍。FDA批準葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗Shingrix（欣安立適）用于在18歲及以上免疫功能低下的成人中預防帶狀皰疹。Shingrix是一種重組亞單位佐劑疫苗，分兩劑肌肉注射。該產(chǎn)品此前已獲FDA批準用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹，此次對18歲及以上免疫功能低下人群的批準，擴大了可通過Shingrix預防帶狀皰疹的人群。在中國，欣安立適已于2020年6月獲得批準，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。

2.A型血友病基因療法Ⅲ期臨床積極。BioMarin制藥公司公布AAV基因療法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）單次輸注治療重度A型血友病Ⅲ期GENEr8-1研究最新積極數(shù)據(jù)。一年或更長時間的隨訪數(shù)據(jù)顯示，超過90%的患者年化出血率（ABR）為零、或在接受valrox治療第4周后低于基線水平。在一項非干預性基線觀察研究中預先指定的一組既往患者中，valrox治療第4周后，平均年化因子VIII利用率與基線水平相比下降99%，從基線水平3961.2（中位數(shù)：3754.4）下降至56.9（中位數(shù)：0）IU/kg/年（p值<0.001）。

3.mTOR抑制劑獲FDA優(yōu)先審評資格。Aadi Bioscience公司西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒Fyarro（ABI-009）的新藥申請（NDA）獲FDA授予優(yōu)先審評資格，用于治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤（PEComa）。PDUFA日期為2021年11月26日。ABI-009（sirolimus）是一種特異性mTOR抑制劑，該新藥此前已獲FDA授予孤兒藥資格、快速通道資格和突破性療法認定。億騰景昂公司擁有該藥在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。 

4.AAV基因療法最新臨床結果積極。Abeona Therapeutics公司新型基因療法ABO-102在治療A型Sanfilippo綜合征（MPS IIIA，也稱為粘多糖貯積病IIIA型）兒科患者的Ⅰ/Ⅱ期Transpher A臨床中獲積極結果。核磁共振成像（MRI）的數(shù)據(jù)表明，在第24個月時，與未經(jīng)治療的患者相比，ABO-102顯著增加了3例患者大腦中的腦灰質、胼胝體和杏仁核體積。ABO-102耐受性良好，在治療后15-45個月的觀察期內仍具有長期安全性，沒有出現(xiàn)與治療有關的嚴重不良事件。

5.第二代STING激動劑早期臨床積極。F-star公司第二代STING激動劑SB 11285在治療晚期實體瘤患者的Ⅰ期臨床中獲積極中期結果。該研究評估靜脈輸注的SB 11285作為單藥或與PD-L1單抗atezolizumab聯(lián)用的安全性和療效。中期結果顯示，SB 11285單藥的5種劑量均表現(xiàn)出良好的耐受性；與atezolizumab聯(lián)用的3個劑量組也表現(xiàn)出良好的耐受性；而且初步藥代動力學分析結果與SB 11285能夠被細胞快速吸收相一致。

6.BMS撤回Opdivo用于肝細胞癌上市資格。在與FDA協(xié)商后，百時美施貴寶日前宣布撤回PD-1抑制劑Opdivo (nivolumab)在美國市場單藥用于此前接受過索拉非尼(sorafenib)治療的肝細胞癌(HCC)患者適應癥。此前，F(xiàn)DA基于一項I/II期臨床CheckMate-040研究腫瘤緩解數(shù)據(jù)加速批準Opdivo用于上述適應癥。然而在確證性臨床試驗CheckMate-459中，Opdivo與索拉非尼頭對頭一線治療肝細胞癌患者沒有達到總生存期的主要終點。

1.上海推廣老年綜合評估服務。上海市衛(wèi)健委日前印發(fā)《便利老年人就醫(yī)實施方案》，部署建立預檢專屬通道、提供多渠道掛號服務、優(yōu)化線上線下服務流程、建立便利的配藥服務、開展老年綜合評估服務、推行醫(yī)務社工及志愿者服務、構建適老化就醫(yī)環(huán)境7個方面的重點任務。《方案》要求二級以上綜合性醫(yī)院要在老年醫(yī)學科或內科門診開展老年綜合評估服務，對老年患者高風險因素給予早期識別與干預，保障醫(yī)療安全。

2.全國普通門診費用跨省直接結算進展。國務院日前在政策例行吹風會上介紹我國優(yōu)化醫(yī)保領域便民服務有關情況。截至目前，全國已有315個統(tǒng)籌地區(qū)開通普通門診費用跨省直接結算，覆蓋全國70%的統(tǒng)籌地區(qū)；其中北京、天津、河北等18個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團已實現(xiàn)區(qū)域內所有統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋。2021年1至6月份，全國門診費用跨省直接結算約339萬人次，涉及醫(yī)療費用8.48億元，基金支付4.65億元。