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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-07-28 21:55
結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管構(gòu)造
提高產(chǎn)量并改善生產(chǎn)線安全性。
得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進(jìn)步，目前通常通過血管內(nèi)療法對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行治療。然而，制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn)，在生產(chǎn)的最后步驟，即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對(duì)操作員造成危險(xiǎn)，并可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重?fù)p壞。
治療結(jié)構(gòu)性心臟病
結(jié)構(gòu)性心臟病涉及心臟解剖結(jié)構(gòu)的異常，包括心腔、心臟瓣膜和心內(nèi)袋的異常。這些異?？蓪?dǎo)致心臟驟停、心絞痛或心力衰竭。
結(jié)構(gòu)性心臟病可能在出生時(shí)就存在，但也可能在出生后發(fā)生。隨著患者年齡的增長(zhǎng)，癥狀往往會(huì)惡化，并且更容易出現(xiàn)并發(fā)癥。
心臟開胸手術(shù)曾經(jīng)是結(jié)構(gòu)性心臟病患者唯一的治療選擇。但隨著血管內(nèi)治療領(lǐng)域的發(fā)展，目前已經(jīng)可以使用基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)治療結(jié)構(gòu)性心臟病。
75 歲以上人群中至少有八分之一的人患有中度至重度結(jié)構(gòu)性心臟病。因此，結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)所需的導(dǎo)管是全球醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商 (OEM) 的生產(chǎn)重點(diǎn)。
使用熱縮管粘合材料層
熱縮管是結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管建造工藝中使用的重要組件。
在尼龍或Pebax®上使用時(shí)，對(duì)最外層的加熱可讓熱縮管包裹底下的外套。這會(huì)加熱底下的外套材料，使外套通過編織物流變并粘合到內(nèi)襯。這樣就將導(dǎo)管內(nèi)襯、編織物和外套牢固地粘合在一起。
最后一步是從幾乎完工的導(dǎo)管的外表面去除熱縮管。通常用帶安全刀片的切割治具去除熱縮管。這是一個(gè)耗時(shí)的過程，其中操作員手工用刀片切下熱縮管并丟棄。去除熱縮管后，導(dǎo)管才可進(jìn)行滅菌和包裝。
這是一個(gè)關(guān)鍵的制造步驟，但對(duì)生產(chǎn)線操作員而言是一個(gè)費(fèi)力且麻煩的過程。
切割治具導(dǎo)致導(dǎo)管損壞
使用切割治具和安全刀片去除導(dǎo)管上的熱縮管存在許多工藝和安全性挑戰(zhàn)。
導(dǎo)管的嚴(yán)重?fù)p壞非常普遍。
當(dāng)操作員用切割治具去除熱縮管時(shí)，很容易不小心切得太深。這可能會(huì)刺穿下面的導(dǎo)管層并造成嚴(yán)重?fù)p壞，使其無法使用。這時(shí)必須報(bào)廢導(dǎo)管。
對(duì)熱縮管的切割不夠深也會(huì)帶來許多問題。如果無法干凈地去除熱縮管，必須強(qiáng)行將其與導(dǎo)管分開。過度激烈的處理很容易導(dǎo)致導(dǎo)管損壞，如折斷、表面破損或分層。同樣，這時(shí)必須報(bào)廢導(dǎo)管。
雖然導(dǎo)管技術(shù)已經(jīng)取得了進(jìn)步，但在許多生產(chǎn)設(shè)施中的熱縮管去除技術(shù)卻沒有進(jìn)展。顯然，需要一種較安全刀片切割更為有效、安全的替代方法。
隆重推出FluoroPEELZ®可撕裂熱縮管
可撕裂熱縮管可加快生產(chǎn)速度、提高產(chǎn)量并提高安全性 – 讓生產(chǎn)過程不再需要使用切割治具和刀片。
無需用刀片費(fèi)力切割熱縮管，只需幾秒鐘即可將 FluoroPEELZ®熱縮管從導(dǎo)管外表面剝離。
僅需使用FluoroPEELZ®縱切裝置縱切熱縮管末端，即可將其從微導(dǎo)管表面剝離，然后棄置。
產(chǎn)量更高
據(jù)原始設(shè)備制造商報(bào)告，使用FluoroPEELZ®可節(jié)約10-15%的制造成本，報(bào)廢或損壞導(dǎo)管的數(shù)量降低，進(jìn)而提高了產(chǎn)量。
速度更快
在幾秒鐘內(nèi)去除熱縮管，因此可顯著降低了生產(chǎn)導(dǎo)管所需的總時(shí)間。
安全性更高
操作員在更安全的環(huán)境中工作，無受傷風(fēng)險(xiǎn)。可從生產(chǎn)線上完全摒棄切割治具。
FluoroPEELZ®可撕裂熱縮管·特點(diǎn)
全封裝刀片
使用全封裝刀片，F(xiàn)luoroPEELZ®縱切裝置可讓操作員安全并精確地弄出一道可線性撕裂的開口，然后他們可以快速輕松地從結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管上剝離熱縮管。
收縮率高達(dá)2:1
由于心臟內(nèi)的靜脈和動(dòng)脈較大，結(jié)構(gòu)性心臟病輸送系統(tǒng)的尺寸也通常較大。2:1的收縮率允許熱縮管在導(dǎo)管變徑段較大和較小截面處上成功熱縮。
適用于長(zhǎng)導(dǎo)管
用于結(jié)構(gòu)性心臟病的許多導(dǎo)管為長(zhǎng)導(dǎo)管。導(dǎo)管越長(zhǎng)，發(fā)生損壞的風(fēng)險(xiǎn)就越大。FluoroPEELZ®適用于較長(zhǎng)、連續(xù)長(zhǎng)度的熱縮管，并在完成流變后可更容易地進(jìn)行后續(xù)去除。
光學(xué)清晰度高
因?yàn)闊峥s管是透明的，因此在生產(chǎn)過程中可更容易地發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管缺陷。操作員可目檢產(chǎn)品并清楚地觀察熱縮管的下方，無需猜測(cè)其質(zhì)量狀況。
通過VI類認(rèn)證
FluoroPEELZ®獲得VI類醫(yī)療級(jí)認(rèn)證，因此器械制造商無需擔(dān)憂其生物相容性。
用戶評(píng)價(jià)：
必須使用 FluoroPEELZ®進(jìn)行快速原型制作。上市時(shí)間至關(guān)重要，可撕裂熱縮管的去除過程難以置信地簡(jiǎn)單和容易，讓我的團(tuán)隊(duì)在設(shè)計(jì)過程中有更多的時(shí)間進(jìn)行評(píng)估、修改和創(chuàng)新。
醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商”
我們客戶的產(chǎn)量顯著提高，因?yàn)樗麄儫o需因去除傳統(tǒng)FEP熱縮管所造成的切割或劃痕而報(bào)廢整根導(dǎo)管。
Irina Roof博士,高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家,Zeus”
將工藝傳授給操作員的過程快速、有效。讓培訓(xùn)操作員了解FEP去除的細(xì)微差別非常耗時(shí)。使用FluoroPEELZ®可讓我們的員工自信且高效地工作。
醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商”
可提供尺寸：
FluoroPEELZ®可撕裂熱縮管
FluoroPEELZ®有多種尺寸可供選擇，具體取決于其應(yīng)用領(lǐng)域。
對(duì)于結(jié)構(gòu)性心臟病器械的生產(chǎn)，Zeus可提供高熱縮比且熱縮前內(nèi)徑最大為0.385英寸(9.779毫米)的FluoroPEELZ®。
導(dǎo)管制造的關(guān)鍵進(jìn)展
血管內(nèi)治療對(duì)于結(jié)構(gòu)性心臟病極為重要，可顯著降低心臟開胸手術(shù)率并加快患者的康復(fù)時(shí)間。鑒于75 歲以上人群中有八分之一的人患有結(jié)構(gòu)性心臟病，隨著未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展，導(dǎo)管介入治療將發(fā)揮越來越重要的作用。
導(dǎo)管生產(chǎn)方法必須緊跟血管內(nèi)技術(shù)的創(chuàng)新。生產(chǎn)過程的任何步驟都不應(yīng)妨礙生產(chǎn)力或產(chǎn)量。但生產(chǎn)中的一個(gè)關(guān)鍵步驟，即熱縮管去除步驟，長(zhǎng)期以來一直阻礙著生產(chǎn)力的提高。
這種人工且不精確的工藝存在巨大浪費(fèi)、高生產(chǎn)成本以及操作員安全性風(fēng)險(xiǎn)。
FluoroPEELZ®可撕裂熱縮管徹底消除了醫(yī)療器械原始設(shè)備制造商所面臨的這一成本高昂的生產(chǎn)挑戰(zhàn)。
通過采用此類新產(chǎn)品開發(fā)，原始設(shè)備制造商可顯著改善其生產(chǎn)工藝和能力，以支持在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域不斷增加的導(dǎo)管應(yīng)用需求。
來源：Internet
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