中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

VDMA趨勢(shì)分析得出的結(jié)論是：固體藥品領(lǐng)域中未來的個(gè)體化醫(yī)療是個(gè)性化藥品發(fā)展的未來。個(gè)性化醫(yī)療正在深刻的改變?nèi)蜥t(yī)療保健體系。這不僅適用于當(dāng)今癌癥的常規(guī)治療，而且也適用于整個(gè)藥物治療和所有的劑型。對(duì)于制藥工程來講，這不僅改變了對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品包裝的要求，而且也改變了藥品客戶群的結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)規(guī)則。

 

新的疾病診斷技術(shù)和基于數(shù)據(jù)的治療可能性以及不斷發(fā)展的制藥技術(shù)相結(jié)合能夠開辟新的綜合性商業(yè)模式，從而在藥品生產(chǎn)和供應(yīng)方面帶來顛覆性的創(chuàng)新，尤其是在固體藥物領(lǐng)域中。本文介紹了幾種未來可能出現(xiàn)的場(chǎng)景。

 

但目前還不清楚誰(shuí)將是這一變革的推動(dòng)者：是現(xiàn)有的制藥工業(yè)企業(yè)、創(chuàng)新性創(chuàng)業(yè)企業(yè)還是硅谷的科技巨頭。不清楚的還有：它是否會(huì)替代保健領(lǐng)域中的合作伙伴，個(gè)性化藥品是否會(huì)在固體藥品市場(chǎng)中占據(jù)明顯的市場(chǎng)份額。

 

未來愿景：2032年去看病的情形

 

兩周前，Morten Schlothauer先生慶祝了他人生70歲的生日。今天，2032年1月8日他與長(zhǎng)期以來一直關(guān)懷備至的家庭醫(yī)生Golz博士預(yù)約了上門服務(wù)的看病時(shí)間。盡管Schlothauer先生身體仍然健康，完全能夠生活自理，但他和大多數(shù)同齡人一樣患有一些典型的慢性病，在合理用藥的情況下而沒有因慢性病而妨礙他的生活。

 

他每天按時(shí)服用的藥物有一下八種：

 

● 2 x 500?mg鹽酸二甲雙胍和10?mg達(dá)格列凈治療II型糖尿病引起的輕度肥胖；

● 0.5?mg?度他雄胺和0.4?mg鹽酸坦索羅辛用于良性前列腺增生；

● 100?mg阿司匹林用于輕度動(dòng)脈硬化；

● 6.94?mg苯磺酸氨氯地平作為降血壓藥劑；

● 40?mg辛伐他汀降低膽固醇；

● 0.05?mg左旋甲狀腺素治療輕度甲狀腺功能減退癥。

 

有些藥品的服用和定量要嚴(yán)格控制、并根據(jù)當(dāng)前的生產(chǎn)情況及時(shí)的進(jìn)行調(diào)整；因?yàn)檫@些藥物存在相互影響、相互作用的情況，例如：

 

● 左旋甲狀腺素可能會(huì)干擾二甲雙胍的作用，導(dǎo)致血糖水平升高。

● 氨氯地平可能會(huì)增加辛伐他汀肌肉疼痛和肌肉無(wú)力的副作用。

 

在他的生日聚會(huì)上，Schlothauer先生打破了長(zhǎng)期以來遵守的營(yíng)養(yǎng)飲食的習(xí)慣，忽略了自己的健身計(jì)劃。但Morten Schlothauer先生并不擔(dān)心這些事情。

 

醫(yī)療保險(xiǎn)公司給他的健康和保健智能手機(jī)應(yīng)用程序能夠?qū)λ詈徒】档娜粘?shù)據(jù)不間斷的進(jìn)行監(jiān)測(cè)，在他血糖水平略有升高、在他未能達(dá)到預(yù)定的運(yùn)動(dòng)目標(biāo)時(shí)及時(shí)告知Golz博士，并在手機(jī)日歷中給出提示。

 

Schlothauer先生的健康數(shù)據(jù)有下列不同來源：

 

● 通過微小的自粘式傳感器測(cè)量血糖，傳感器通過毛囊從細(xì)胞液中吸取葡萄糖；

● 動(dòng)脈中植入的微小血壓計(jì)檢測(cè)血壓；

● 健康手表負(fù)責(zé)采集Schlothauer先生的脈搏，睡眠和運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，并將收集到的數(shù)據(jù)與其它護(hù)理數(shù)據(jù)綜合到一起；

● 另外，Morten Schlothauer先生每天還補(bǔ)充輸入他自己感覺到的健康狀況感官數(shù)據(jù)。

 

如果他兩天前忘了早上服藥，智能手機(jī)就會(huì)“報(bào)警”提醒他及時(shí)服藥。他的健康手表也能記錄下這種補(bǔ)服藥品的情況。

 

在他預(yù)約就診之前，所有的健康數(shù)據(jù)都已經(jīng)自動(dòng)上傳到Morten Schlothauer先生的家庭醫(yī)生有權(quán)訪問的云健康記錄中了。醫(yī)生在自己的診所中這些數(shù)據(jù)都可以通過小血象圖對(duì)C反應(yīng)蛋白的檢測(cè)結(jié)果給予補(bǔ)充；四分鐘后檢測(cè)分析儀就能完成云中數(shù)據(jù)的分析結(jié)果。

 

Golz博士匿名的將Schlothauer先生的健康數(shù)據(jù)發(fā)送到德國(guó)法定健康保險(xiǎn)的Dr.Generic的智能化醫(yī)療系統(tǒng)中。這一由谷歌下屬子公司開發(fā)的系統(tǒng)很好的遵守了歐洲有關(guān)隱私的法律法規(guī)。在就Schlothauer先生主觀健康狀況評(píng)估進(jìn)行了簡(jiǎn)單而又深入的討論之后，Dr.Generic就會(huì)向Golz博士提出三點(diǎn)治療建議：加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)、增加營(yíng)養(yǎng)和適當(dāng)?shù)恼{(diào)整藥物。

 

Golz博士與Schlothauer先生討論各種不同的選擇。雙方都同意未來幾個(gè)月的個(gè)人健康計(jì)劃。Golz博士調(diào)整了服用藥品的計(jì)量，制定了當(dāng)前的服藥方案和處方。

 

根據(jù)Schlothauer先生的授權(quán)，本地藥店的藥劑師從云中調(diào)出電子處方和服藥規(guī)定；從藥理學(xué)的角度核查處方和服藥規(guī)定，并在薩克森州中心藥店訂購(gòu)了以周為單位的個(gè)性化藥品以及便于患者服藥的包裝方式。該中心藥店對(duì)法蘭克福周邊180家藥店提供支持和服務(wù)，為各種疾病的患者提高個(gè)性化的藥品。

 

五年前，Morten Schlothauer先生每天還服藥八種不同的藥片和膠囊；由于種類繁多，偶爾也會(huì)混淆、服錯(cuò)了藥。如今，現(xiàn)代化的技術(shù)使Schlothauer先生每天服藥的種類減少到了兩種。另外，這兩種藥物還都含有谷粒大小的傳感器：即數(shù)字化藥丸；它們與胃酸接觸后會(huì)發(fā)生反應(yīng)，將服藥時(shí)間信息發(fā)送給健康手表。在過去的幾年里，患者按時(shí)服藥的依從性明顯的提高了。

 

患者特異性藥品的生產(chǎn)

 

具有藥品生產(chǎn)能力的薩克森州中心藥店有兩種生產(chǎn)個(gè)別患者所需個(gè)性化藥品的技術(shù)：第一種技術(shù)就是將含有一定劑量的微丸用糖衣包裹起來、由這層糖衣控制著生物藥利用率，制成明膠膠囊。按照這一技術(shù)可以將大約2?027種不同的單一成品藥按照不同的藥品成分要求組成一顆藥丸，包裝在以周為單位的塑封包裝中。醫(yī)生要求的服藥劑量對(duì)應(yīng)于以前成品藥的標(biāo)準(zhǔn)劑量。

 

不同的微丸是仿制藥生產(chǎn)廠家允許生產(chǎn)的非專利藥，由仿制藥生產(chǎn)廠商與付款人按照簽訂的藥品折扣協(xié)議組織生產(chǎn)，以盒、筒的方式供貨。在第二種方法中，藥物活性成分的計(jì)量有主管醫(yī)師不受任何限制的自行確定。根據(jù)藥物配方，計(jì)算機(jī)軟件會(huì)計(jì)算出聚合物的數(shù)字化微丸模型；也確定了藥丸內(nèi)膽的尺寸形狀。用3D打印機(jī)打印出聚合物，將規(guī)定的藥物活性成分充填到藥丸內(nèi)膽中，并用打印的聚合物外膜套住藥丸內(nèi)膽、制成片劑。這種個(gè)性化的藥品生產(chǎn)只受醫(yī)師處方的規(guī)定限制，不需要批準(zhǔn)。

 

這兩種不同的個(gè)性化藥品生產(chǎn)都要在GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的條件下、在具有藥品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)的監(jiān)管人員監(jiān)督下進(jìn)行。整個(gè)生產(chǎn)過程都要在合適的傳感檢測(cè)技術(shù)的幫助下得到監(jiān)控并以電子文檔的方式記錄下來。

 

發(fā)出訂單之后最遲24?h之后，Schlothauer先生就能夠收到藥品，在家中服用一周的藥品了。

 

年底，Schlothauer先生和他的妻子高高興興地收到了一張健康保險(xiǎn)公司寄來的，邀請(qǐng)夫婦二人參加“DR.Deneric健康計(jì)劃”活動(dòng)的健康周末獎(jiǎng)券。

 

Golz博士，Schlothauer先生的家庭醫(yī)生也對(duì)得到了健康保險(xiǎn)公司的獎(jiǎng)金而感到高興。他被40名健康保險(xiǎn)的參與者視為健康教練，并以匿名的方式將他們的健康數(shù)據(jù)提供給2021年成立的歐洲衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)EHTAI參與藥品、醫(yī)療產(chǎn)品的進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。近年來，歐洲衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)EHTAI成功的建立了基于“真實(shí)全球證據(jù)”的健康數(shù)據(jù)庫(kù)：

 

● 更好地了解藥物的相互作用并公布合適的藥物指南，

● 既使在獲得批準(zhǔn)后，也能持續(xù)，高效，準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)藥品的治療效益，并做出相應(yīng)的反應(yīng)，

● 不是按照人口平均數(shù)為主導(dǎo)，而是按照個(gè)性化患者為主導(dǎo)來評(píng)判藥物的生物利用率和劑量，

● 顯著改善臨床試驗(yàn)受試者的選擇標(biāo)準(zhǔn)，

● 將歐盟內(nèi)因缺乏患者依從性而帶來的系統(tǒng)成本每年降低了數(shù)十億歐元。

 

2032年的愿景能實(shí)現(xiàn)多少？

 

今天的Morten Schlothauer先生和Golz博士第2032年的愿景世界是非常陌生的；但許許多多的發(fā)展都代表了這樣的愿景或者類似的場(chǎng)合：

 

● 愿景中所描述的技術(shù)已經(jīng)存在，技術(shù)發(fā)展將繼續(xù)加速。

● 基于數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)作為綜合患者護(hù)理的基石正在崛起。

● 制藥行業(yè)多年來一直專注于個(gè)性化醫(yī)療，并已建立了腫瘤學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

最后，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)也代表了我們對(duì)2032年的愿景：

 

 

● 僅德國(guó)65歲以上患者的多用途藥物市場(chǎng)就達(dá)66億歐元，而歐洲，日本和美國(guó)則為1?180億歐元。

● 僅在美國(guó)就因患者依從性問題，即不能按照醫(yī)囑按時(shí)服藥就導(dǎo)致每年100億至2?900億美元的系統(tǒng)性成本，估計(jì)每年因此而死亡的人數(shù)大約有125,000人。

 

不久前，誰(shuí)將是實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的推動(dòng)者這一問題也有了令人感興趣的答復(fù)：

 

● 今年1月，亞馬遜，伯克希爾哈撒韋公司和摩根大通宣布，他們正在為籌措為超過一百萬(wàn)名的企業(yè)員工建立一家醫(yī)療保健服務(wù)商。

● 蘋果公司計(jì)劃今年春季開設(shè)兩家醫(yī)療中心，在這兩家醫(yī)療中心里為企業(yè)的員工的健康檢查身體。

 

這一遠(yuǎn)景規(guī)劃對(duì)機(jī)床設(shè)備制造商的意義

 

所述遠(yuǎn)景規(guī)劃中到底有多大的成分可以變成現(xiàn)實(shí)？目前還很難預(yù)測(cè)。在接下來的十年到十五年時(shí)間里，作者估計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn)大約20%，包含了制藥企業(yè)和供應(yīng)商企業(yè)的價(jià)值增值鏈。

 

用于生產(chǎn)固體個(gè)性化藥品的柔性制藥設(shè)備的最小批量數(shù)為一臺(tái)。利用逐層制造技術(shù)可以一層層的制造出固體片劑或者一顆顆微丸膠囊。最終哪一種技術(shù)能夠獲勝，還必須有種種技術(shù)用實(shí)際行動(dòng)來證明自己。就像在攝像機(jī)和智能手機(jī)領(lǐng)域中一樣：最終只有少數(shù)幾種技術(shù)平臺(tái)能夠占據(jù)上風(fēng)。在此基礎(chǔ)上將會(huì)發(fā)展出一種新的系統(tǒng)業(yè)務(wù)：包含了從藥物有效成分生產(chǎn)到物流運(yùn)輸直至最終成為個(gè)性化藥品全過程的業(yè)務(wù)系統(tǒng)。

 

目前還不好預(yù)測(cè)未來的藥品和藥品包裝是什么樣的：是在新的藥品生產(chǎn)企業(yè)、新的藥品調(diào)制中心或者分散在各處的本地藥店中完成的嗎？同樣不清楚的還有：這些中心屬于誰(shuí)？屬于制藥企業(yè)？藥店協(xié)會(huì)？付款人？或者來自數(shù)字化世界全新的市場(chǎng)參與者？

 

在這樣的愿景發(fā)展中，德國(guó)面臨著落伍的風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)參與者常常要面對(duì)僵化的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，小心翼翼的保護(hù)著祖先遺留下來的特權(quán)。但仍有許多獲勝的機(jī)會(huì)：

 

● 醫(yī)生作為治療師和醫(yī)療人員的作用將得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

● 付款人可以增加每種藥物的醫(yī)療效益，甚至可以節(jié)省成本。與今天的成品藥的大規(guī)模生產(chǎn)相比，單獨(dú)生產(chǎn)的個(gè)性化藥物的單位成本更高。但是，較低的成本可能會(huì)明顯地補(bǔ)償額外成本帶來的損失。

● 當(dāng)?shù)厮巹熆赡軙?huì)處于發(fā)展的最前沿，提高患者生存率和提高醫(yī)療服務(wù)水平，而不是被附屬于藥品調(diào)制中心的海外郵購(gòu)藥房完全取代。

● 在受到數(shù)字醫(yī)療公司和藥品調(diào)制中心的挑戰(zhàn)之前國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)將有機(jī)會(huì)開發(fā)新業(yè)務(wù)。

 

基于數(shù)字化的醫(yī)療保健改善了當(dāng)前的醫(yī)療保健，但至少在個(gè)人數(shù)據(jù)的保護(hù)和使用方面有著巨大的風(fēng)險(xiǎn)。必須仔細(xì)的權(quán)衡利弊。