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機械通氣是在呼吸機的幫助下，以維持氣道通暢、改善通氣和氧合、防止機體缺氧和二氧化碳蓄積，為使機體有可能度過基礎疾病所致的呼吸功能衰竭，為治療基礎疾病創(chuàng)造條件。

很可惜機械通氣在20多年里一直沒有太大改變?，F有的機械通氣存在以下四個方面不足：

僅3天內膈肌萎縮達50%；

存在呼吸機所致肺損傷的風險； 

易受呼吸機相關感染，如肺炎；

存在認知功能障礙的高風險。

如果ICU患者長時間機械通氣，不僅會導致膈肌萎縮、肺損傷，而且患者的死亡率大幅提高。

僅在美國長期機械通氣的患者以每年5.5%的速度快速增長，截止去年患者人數已經超過62萬，相當于1030萬住院日，每年花費美國醫(yī)療系統640億美元）。

因此迫切需要新技術，改變這種局面，不僅僅避免患者因為機械通氣死亡或者損傷，而且降低患者和醫(yī)保部門費用支出。

Lungpacer Medical正在著手處理這個棘手問題。其開發(fā)新技術---Lungpacer DPT 是一種治療方法來保護和加強機械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過刺激膈神經，使膈肌復制自然呼吸。

已發(fā)表的臨床前數據表明，肺炎球菌療法可防止膈肌萎縮。早期的臨床數據表明，MV所需的壓力顯著降低，并且能夠重建膈肌肌力。因此，Lungpacer DPT有望降低膈肌萎縮、肺損傷和感染相關并發(fā)癥的風險，并降低患者機械通氣時間。Lungpacer DPT有望使患者盡早從ICU出院，并為每位接受治療的患者節(jié)省10000美元的醫(yī)療費用。

去年Lungpacer DPT獲得FDA 緊急使用授權，用于治療新冠重癥患者，挽救無數生命。

Lungpacer DPT

Lungpacer DPT是通過臨時的一次性留置LIVE Catheter電刺激患者的膈神經，LIVE Catheter通過中間電纜連接到稱為 Lungpacer控制器。此外，還可以連接到 Lungpacer的手持控制器，通過控制器向LIVE Catheter電極傳輸電荷，刺激膈神經。

LIVE Catheter是一種一次性使用器械，其設計類似于典型的中心靜脈導管，可以用于輸送液體和藥物。同時LIVE Catheter上有兩個電極陣列，近端用于靶向左側膈神經，遠端用于靶向右側膈神經，因此可以通過電極來刺激膈神經。LIVE Catheter有 19 厘米、21 厘米和 23 厘米三種不同的長度可供選擇。

Lungpacer控制器是一種可重復使用的便攜式設備，與 LIVE Catheter和中間電纜一起使用以提供膈神經刺激。

Lungpacer DPT臨床研究

完成一項為期30天的多中心、隨機、對照可行性試驗（RCT，以評估Lungpacer DPT作為臨床效果。

Lungpacer DPT治療組與比SoC組相比，最大吸氣壓（MIP）提高了308%，淺快呼吸指數（RSBI）提高了167%。這兩個指標被證實與機械通氣患者的解除成功相關，并且MIP改善還與較低的死亡率相關。

與SoC相比，Lungpacer DPT治療組的右半膈和左半膈的膈肌增厚率分別提高了35%和30%。與SoC組相比，Lungpacer DPT治療組在第30天撤除機械通氣的患者比例和平均機械通氣持續(xù)時間顯著減少。