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?今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布7項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿，目錄如下：

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1.《麻醉和呼吸設(shè)備 笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置》征求意見(jiàn)稿.pdf

2.《麻醉和呼吸設(shè)備 笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置》編制說(shuō)明.pdf

3.《醫(yī)用氣體混合器 獨(dú)立氣體混合器》征求意見(jiàn)稿.pdf

4.《醫(yī)用氣體混合器 獨(dú)立氣體混合器》編制說(shuō)明.pdf

5.《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》征求意見(jiàn)稿.pdf

6.《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》編制說(shuō)明.pdf

7.《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》征求意見(jiàn)稿.pdf

8.《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》編制說(shuō)明.pdf

9.《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求》征求意見(jiàn)稿.pdf

10.《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求》編制說(shuō)明.pdf

11.《人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測(cè)試方法》征求意見(jiàn)稿.pdf

12.《人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測(cè)試方法》編制說(shuō)明.pdf

13.《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第3部分 數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求》征求意見(jiàn)稿.pdf

14.《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第3部分 數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求》編制說(shuō)明.pdf