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2021年7月121個進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品成功備案

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-08-05 15:29

 

2021年07月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 狀態(tài)
1 牙科種植輔助器械包 國械備20180988號 ALTATEC GmbH 變更
2 咬合記錄板 國械備20210420號 Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG 有效
3 組織剪 國械備20200364號 Berger Surgical Medical Products GmbH 變更
4 牙科種植專用器械 國械備20171257號 BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. 變更
5 探針 國械備20151362號 Landanger 變更
6 一次性使用牙科沖洗針 國械備20210419號 Produits Dentaires SA 有效
7 止血鉗 國械備20151357號 Landanger 變更
8 醫(yī)用新生兒床 國械備20210418號 MALVESTIO S.p.A. 有效
9 無源手術(shù)器械 國械備20191168號 MILLION SURGICAL 變更
10 醫(yī)用剪 國械備20151360號 Landanger 變更
11 持針鉗 國械備20151359號 Landanger 變更
12 組織鉗 國械備20151364號 Landanger 變更
13 種植體安裝輔助器械 國械備20190350號 ALTATEC GmbH 變更
14 耳鏡 國械備20210416號 Rudolf Riester GmbH 有效
15 樣本稀釋液 國械備20160814號 BIOKIT, S.A. 變更
16 研光器 國械備20170118號 Kerr Corporation 變更
17 顯微眼用拉鉤 國械備20210415號 Rumex International Co. 有效
18 耳鼻喉科手術(shù)器械 國械備20210414號 ASIA CARE + TECH 有效
19 角膜環(huán)鉆 國械備20200389號 Rumex International Co. 變更
20 顯微眼用鑷 國械備20210413號 Rumex International Co. 有效
21 顯微眼用剪 國械備20210412號 Rumex International Co. 有效
22 骨科脊柱外科手術(shù)工具包 國械備20191169號 Mazor Robotics Ltd. 變更
23 清洗液 國械備20170274號 Biokit, S.A. 變更
24 空心螺釘系統(tǒng)專用工具包 國械備20210411號 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 有效
25 引流袋系統(tǒng) 國械備20210410號 Serres Oy 有效
26 牙用銼 國械備20151514號 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 變更
27 種植用螺絲取出工具 國械備20180172號 BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 變更
28 替代體  國械備20181232號 BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG 變更
29 口腔科手術(shù)器械 國械備20210409號 Ray-Bright Industries 有效
30 緩沖液 國械備20200682號 RAL DIAGNOSTICS 變更
31 激發(fā)液 國械備20160815號 BIOKIT, S.A. 變更
32 彈力繃帶 國械備20200593號 Paul Hartmann AG 變更
33 視力表投影儀 國械備20210408號 (?)??????? 有效
34 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20200679號 RAL DIAGNOSTICS 變更
35 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20200683號 RAL DIAGNOSTICS 變更
36 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20200678號 RAL DIAGNOSTICS 變更
37 動力系統(tǒng)配套工具 國械備20210407號 The Anspach Effort, Inc 有效
38 細(xì)胞處理試劑盒 國械備20181662號 Oxford Immunotec Ltd. 變更
39 跗骨手術(shù)工具 國械備20190168號 GraMedica 變更
40 脊柱手術(shù)器械包 國械備20170279號 LDR MEDICAL 變更
41 醫(yī)用冰袋 國械備20210406號 Cryothermic Systems Inc. 有效
42 造口護理用品附件 國械備20191252號 Coloplast A/S 變更
43 二用聽診器 國械備20151449號 ERKA.Kallmeyer Medizintechnik GmbH&CO.KG 變更
44 單用聽診器 國械備20151439號 ERKA. Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. KG 變更
45 粘膠型石膏繃帶 國械備20160014號 Essity Pakistan Limited 變更
46 種植體安裝器械 國械備20162041號 Institut Straumann AG 變更
47 光固化牙齦屏障樹脂 國械備20210405號 Dentscare Ltda. 有效
48 手術(shù)刀 國械備20210404號 Swann-Morton Limited 有效
49 種植體安裝輔助器械 國械備20210403號 Kaiser precison Co. 有效
50 骨科手術(shù)器械 國械備20210402號 AURIGA INTERNATIONAL 有效
51 聚酯襯墊 國械備20210401號 Optomed Oyj 有效
52 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20210400號 BARBREEN CORPORATION 有效
53 內(nèi)窺鏡咬口 國械備20200713號 富士フイルム株式會社 變更
54 視功能檢查儀 國械備20161365號 株式會社ニデック 變更
55 生物顯微鏡 國械備20210399號 オリンパス株式會社 有效
56 生物顯微鏡 國械備20210398號 オリンパス株式會社 有效
57 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20210397號 DePuy(Ireland) 有效
58 血型分析用稀釋液 國械備20160416號 Diagnostic Grifols, S.A. 變更
59 清洗液 國械備20200534號 Diagnostic Grifols, S.A. 變更
60 組織鑷 國械備20210396號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
61 耳鼻喉用開口器 國械備20210394號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
62 骨鑿 國械備20210393號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
63 骨銼  國械備20210392號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
64 聽覺檢查音叉 國械備20210391號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
65 探針 國械備20210390號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
66 耳鼻喉用擴張器 國械備20210389號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
67 持針鉗 國械備20210388號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
68 刮匙 國械備20210387號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
69 霧化管 國械備20210386號 Cyclomedica Australia Pty Ltd 有效
70 剝離器 國械備20210385號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
71 橡皮障器械 國械備20171011號 Kentzler-Kaschner Dental GmbH 變更
72 鼻窺器 國械備20210384號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
73 牽開器 國械備20210383號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
74 組織鉗 國械備20210381號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
75 骨錘 國械備20210380號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
76 組織拉鉤 國械備20210379號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
77 頭戴式檢查燈 國械備20210378號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
78 鼻息肉圈斷器 國械備20210377號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
79 非接觸式眼底廣角觀察鏡   國械備20150880號 OCULUS Optikgeräte GmbH 變更
80 CD25檢測試劑 國械備20210376號 BioLegend, Inc. 有效
81 CD25檢測試劑 國械備20210375號 BioLegend, Inc. 有效
82 CD25檢測試劑 國械備20210374號 BioLegend, Inc. 有效
83 CD25檢測試劑 國械備20210373號 BioLegend, Inc. 有效
84 CD16檢測試劑 國械備20210372號 BioLegend, Inc. 有效
85 口腔科手術(shù)器械 國械備20210371號 BROMED SURGICAL（PVT）LTD. 有效
86 組織脫水機 國械備20210370號 DIAPATH S.p.A. 有效
87 骨科手術(shù)器械 國械備20210369號 ulrich GmbH & Co. KG 有效
88 耳鼻喉科手術(shù)器械 國械備20210368號 / 有效
89 牙挺 國械備20210367號 BERNAL DENTAS 有效
90 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 國械備20171170號 aap Implantate AG 變更
91 CD23檢測試劑 國械備20210366號 BioLegend, Inc 有效
92 CD11c檢測試劑 國械備20210365號 BioLegend, Inc 有效
93 CD8檢測試劑 國械備20210364號 BioLegend, Inc 有效
94 CD10檢測試劑 國械備20210363號 BioLegend, Inc 有效
95 CD3檢測試劑 國械備20210362號 BioLegend, Inc 有效
96 成形片 國械備20210269號 Kerr Corporation 變更
97 橡皮障 國械備20170006號 KerrHawe S.A. 變更
98 視力表投影儀 國械備20160723號 株式會社ニデック 變更
99 海綿防褥瘡墊 國械備20210361號 LINET spol. s r.o. 有效
100 二氧化碳吸收劑 國械備20151867號 Molecular Products Ltd 變更
101 二氧化碳吸收劑 國械備20181010號 Molecular Products Ltd 變更
102 堿石灰 國械備20181251號 Molecular Products Ltd 變更
103 口腔麻醉劑手動助推器 國械備20210359號 / 有效
104 骨科手術(shù)器械 國械備20210358號 Doqta Medical 有效
105 鼻腔撐開器 國械備20210357號 BARBREEN CORPORATION 有效
106 子宮敷料鉗 國械備20210356號 BARBREEN CORPORATION 有效
107 顯微手術(shù)剪  國械備20210355號 BARBREEN CORPORATION 有效
108 子宮頸鉗 國械備20210354號 BARBREEN CORPORATION 有效
109 顯微鑷 國械備20210353號 BARBREEN CORPORATION 有效
110 骨科手術(shù)器械 國械備20210352號 BARBREEN CORPORATION 有效
111 咬骨鉗 國械備20210351號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
112 手術(shù)剪 國械備20210350號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
113 吸引管 國械備20210349號 Deusch Medizintechnik GmbH 有效
114 脊柱用手術(shù)工具 國械備20171204號 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 變更
115 脊柱外科手術(shù)工具 國械備20200313號 MEDTECH S.A. 變更
116 正畸鉗 國械備20210348號 3M Unitek Corporation 有效
117 血細(xì)胞分析用染色液 國械備20210347號 RAL DIAGNOSTICS 有效
118 孵育器 國械備20161428號 Diagnostic Grifols，S.A. 變更
119 醫(yī)用離心機 國械備20161402號 Diagnostic Grifols，S.A. 變更
120 負(fù)壓罐 國械備20210346號 ?????? 有效
121 骨科手術(shù)器械 國械備20200582號 Ulrich AG 變更

 

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來源：國家藥監(jiān)局

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