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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-08-06 15:23
醫(yī)療器械上標示的信息必須能被使用不同語言的所有供應(yīng)鏈參與者正確地理解,無論他們使用何種語言。因此需要使用一系列國際公認的圖形符號。ISO關(guān)于剛剛修訂完成定義這些符號的國際標準。
ISO 15223-1《醫(yī)療器械 – 標示制造商提供的信息的符號-第1部分:通用要求》是全球通用的標準,適用于各種醫(yī)療器械的外包裝和內(nèi)部附加信息。ISO剛剛修訂完成這項標準,修改了定義和描述,并收入了一些新符號,以符合各種監(jiān)管要求。
對于和其他國家開展貿(mào)易的醫(yī)療器械制造商,該標準可以保證傳達信息的一致性并消除歧義。這項標準對于進口醫(yī)療器械的消費者也很有用,可以提高他們的理解并保證他們在選擇產(chǎn)品完全知情。
ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理及相關(guān)方面”技術(shù)委員會制定,其秘書處是由 ISO 的美國成員ANSI 承擔。

來源:Internet