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醫(yī)療器械上標(biāo)示的信息必須能被使用不同語(yǔ)言的所有供應(yīng)鏈參與者正確地理解，無(wú)論他們使用何種語(yǔ)言。因此需要使用一系列國(guó)際公認(rèn)的圖形符號(hào)。ISO關(guān)于剛剛修訂完成定義這些符號(hào)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 15223-1《醫(yī)療器械 – 標(biāo)示制造商提供的信息的符號(hào)-第1部分：通用要求》是全球通用的標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種醫(yī)療器械的外包裝和內(nèi)部附加信息。ISO剛剛修訂完成這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，修改了定義和描述，并收入了一些新符號(hào)，以符合各種監(jiān)管要求。

對(duì)于和其他國(guó)家開(kāi)展貿(mào)易的醫(yī)療器械制造商，該標(biāo)準(zhǔn)可以保證傳達(dá)信息的一致性并消除歧義。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械的消費(fèi)者也很有用，可以提高他們的理解并保證他們?cè)谶x擇產(chǎn)品完全知情。

ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理及相關(guān)方面”技術(shù)委員會(huì)制定，其秘書(shū)處是由 ISO 的美國(guó)成員ANSI 承擔(dān)。