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隨著經濟社會的發(fā)展和人口的老齡化，二尖瓣關閉不全（MR）的發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢。據統(tǒng)計，超過65和75歲的人群的發(fā)病率分別為 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣關閉不全惡化，患者往往需要手術修復或更換二尖瓣。

一般情況下，醫(yī)生更多選擇二尖瓣修補術，除了二尖瓣修補術是金標準外，還因為它保留了原有的瓣膜，并確保了更好的長期效果。最常見的修復技術是二尖瓣環(huán)成形術，包括在二尖瓣周圍植入一個裝置，以減少二尖瓣環(huán)的擴張，并將小葉拉在一起以恢復吻合。

然而，40%的患者在術后兩年內會復發(fā)。在某些復雜的病例中，術后可能立即出現殘余反流，除某些高危患者外，必須進行進一步的瓣膜探查。

術后高復發(fā)原因，很可能與目前已上市或者公開的二尖瓣瓣環(huán)都是固定尺寸大小，醫(yī)生只能更加患者生理結構選擇“適合”尺寸的二尖瓣瓣環(huán)。當然所謂“適合”并不是和患者生理結構完全匹配，這導致部分患者治療后瓣葉關閉不緊，依舊存在反流狀況。

如何保證人造二尖瓣瓣環(huán)能夠與患者生理結構完美匹配，是未來人造二尖瓣瓣環(huán)發(fā)展發(fā)現之一。

Affluent Medical作為一家極度關心二尖瓣疾病創(chuàng)新公司，給出一個全新解決方案。傳統(tǒng)二尖瓣瓣環(huán)之所以無法與患者生理結構完美匹配，原因是傳統(tǒng)二尖瓣瓣環(huán)是批量，而非個性化定制產品。如何解決批量化和個性化這成為一個關鍵性問題，Affluent Medical的Kalios給出一種解決方案。

Kalios

Kalios是一款人造二尖瓣瓣環(huán)，與傳統(tǒng)二尖瓣瓣環(huán)不同之處在于其在植入后，在任何時間、心臟不停時可以經皮反復調整瓣環(huán)尺寸以適應患者實際需求，從而避免二次手術的需要。

Kalios由Configuration at implants和Kalios fit兩部分組成。

Configuration at implants

包括一根連接線（細管），該連接線植入于患者體內，其遠端進出孔位于鎖骨的皮下，便于進入設置（如起搏器）

Kalios fit

由三個球囊導管和三根連接管組成

Kalios可以作為傳統(tǒng)的“Carpentier”環(huán)植入，以進行正常的二尖瓣環(huán)成形術。在二尖瓣返流復發(fā)的情況下，在初次手術后數月或數年，即使Configuration at implants在細胞向內生長下完全穩(wěn)定時，仍然可以根據需要調整Kalios fit，從而使瓣葉更加緊密，避免反流。