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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-08-11 13:49

2021年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品162個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè),具體產(chǎn)品目錄如下。
2021年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400495 |
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2 |
呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法) |
百康芯(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400496 |
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3 |
陡脈沖治療儀 |
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213090497 |
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4 |
一次性使用血液灌流器 |
重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100498 |
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5 |
人工生物心臟瓣膜 |
金仕生物科技(常熟)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130499 |
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6 |
骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)組件 |
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130500 |
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7 |
一次性使用內(nèi)窺鏡注射針 |
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140501 |
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8 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030502 |
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9 |
牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 |
西安歐中材料科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213170503 |
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10 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130504 |
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11 |
氧化膜單鉚室間隔缺損封堵器 |
上海形狀記憶合金材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130505 |
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12 |
顱內(nèi)取栓支架 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030506 |
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13 |
一次性使用血液透析器 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100507 |
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14 |
胸骨板系統(tǒng) |
江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130508 |
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15 |
頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130509 |
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16 |
肋骨接骨板 |
蘭州醫(yī)健增材制造有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130510 |
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17 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130511 |
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18 |
造影導(dǎo)絲 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030512 |
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19 |
一次性使用椎間盤穿刺針 |
浙江量子醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140513 |
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20 |
一次性使用注射筆用針頭 |
蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140514 |
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21 |
血液透析濃縮液 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100515 |
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22 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030516 |
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23 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
上海勵(lì)楷科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030517 |
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24 |
一次性使用避光延長(zhǎng)管 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140518 |
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25 |
金屬鵝頭接骨板 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130519 |
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26 |
MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
廈門致善生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400520 |
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27 |
解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400521 |
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28 |
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) |
山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400522 |
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29 |
人脲原體(UU/UP)核酸分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
江蘇睿玻生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400523 |
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30 |
人型支原體(MH)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
江蘇睿玻生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400524 |
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31 |
人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) |
元碼基因科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400525 |
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32 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400526 |
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33 |
人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400527 |
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34 |
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400528 |
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35 |
糖類抗原19-9(CA19-9)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400529 |
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36 |
B族鏈球菌(GBS)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400530 |
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37 |
異常凝血酶原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400531 |
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38 |
氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮多項(xiàng)質(zhì)控品 |
杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400532 |
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39 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213070533 |
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40 |
一次性使用雙極高頻止血鉗 |
杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213010534 |
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41 |
恒溫核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)分析儀 |
廣州迪澳生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213220535 |
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42 |
雙極等離子高頻手術(shù)設(shè)備 |
廣東德弘醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213010536 |
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43 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213220537 |
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44 |
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備 |
桐廬博益醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213010538 |
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45 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213010539 |
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46 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器 |
寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213010540 |
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47 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
艾維可生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400541 |
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48 |
細(xì)胞因子吸附柱 |
健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100542 |
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49 |
一次性使用靜脈留置針 |
深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140543 |
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50 |
空心纖維血液透析器 |
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100544 |
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51 |
導(dǎo)引鞘 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030545 |
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52 |
一次性使用塑料血袋 |
北京博德桑特輸采血器材有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100546 |
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53 |
檸檬酸消毒液 |
四川腎友達(dá)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213100547 |
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54 |
一次性使用閉合夾 |
青島德邁迪醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213020548 |
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55 |
輸液消毒接頭 |
昊朗科技(佛山)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030549 |
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56 |
一次性使用閉合夾 |
江蘇隆泰豐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213020550 |
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57 |
聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) |
運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130551 |
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58 |
一次性使用防針刺無菌注射針 |
聚民生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140552 |
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59 |
不可吸收帶線錨釘 |
天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130553 |
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60 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030554 |
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61 |
不可吸收帶線錨釘 |
北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130555 |
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62 |
髖關(guān)節(jié)假體陶瓷內(nèi)襯 |
北京力達(dá)康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130556 |
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63 |
一次性使用自毀型注射筆用針頭 |
普昂(杭州)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140557 |
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64 |
循環(huán)上皮細(xì)胞分離儀 |
杭州華得森生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213220558 |
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65 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
深圳索感科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213010559 |
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66 |
基因測(cè)序儀 |
嘉檢(廣州)生物工程技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213220560 |
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67 |
乳腺攝影立體定位裝置 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213060561 |
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68 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213060562 |
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69 |
急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213080563 |
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70 |
曲霉半乳甘露聚糖質(zhì)控品 |
丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400564 |
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71 |
Rh血型分型卡(微柱凝膠法) |
蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400565 |
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72 |
諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400566 |
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73 |
六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400567 |
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74 |
游離前列腺特異抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400568 |
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75 |
糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400569 |
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76 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400570 |
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77 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
武漢生命科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400571 |
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78 |
沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400572 |
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79 |
諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213400573 |
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80 |
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 |
北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213210574 |
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81 |
顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng) |
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130575 |
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82 |
義齒基托聚合物 |
河南省民健齒科材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213170576 |
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83 |
椎間融合器 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130577 |
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84 |
硬性透氣接觸鏡 |
沈陽(yáng)百奧醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213160578 |
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85 |
灌注泵管系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140579 |
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86 |
頸椎前路固定系統(tǒng) |
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130580 |
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87 |
親水性纖維敷料 |
惠州華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213140581 |
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88 |
椎間融合器 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130582 |
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89 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030583 |
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90 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺系統(tǒng) |
蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030584 |
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91 |
微導(dǎo)管 |
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030585 |
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92 |
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030586 |
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93 |
單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130587 |
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94 |
高交聯(lián)聚乙烯髖臼內(nèi)襯 |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213130588 |
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95 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030589 |
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96 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 |
北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20213030590 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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97 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 |
Stryker Spine |
國(guó)械注進(jìn)20213130242 |
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98 |
全覆膜食管支架 |
Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20213130243 |
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99 |
軟性親水接觸鏡 |
Visco Technology Sdn.Bhd. |
國(guó)械注進(jìn)20213160244 |
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100 |
彈簧圈 |
Medos International SARL |
國(guó)械注進(jìn)20213130245 |
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101 |
牙種植體系統(tǒng) |
Cowellmedi Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20213170246 |
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102 |
染色體非整倍體(13,18,21,X,Y)檢測(cè)試劑盒(多重連接依賴探針擴(kuò)增法) |
MRC-Holland b.v. |
國(guó)械注進(jìn)20213400247 |
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103 |
顱內(nèi)遠(yuǎn)端血栓抽吸系統(tǒng) |
MicroVention Europe SARL |
國(guó)械注進(jìn)20213030248 |
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104 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
朝日インテック株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20213030249 |
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105 |
一次性使用泵用輸血器 |
B. Braun Melsungen AG |
國(guó)械注進(jìn)20213100250 |
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106 |
導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
Boston Scientific Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20213030251 |
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107 |
血液透析濾過器 |
ニプロ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20213100252 |
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108 |
雙腔取栓導(dǎo)管 |
LeMaitre Vascular, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20213030258 |
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109 |
生物人工心臟瓣膜 |
St. Jude Medical |
國(guó)械注進(jìn)20213130259 |
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110 |
植入式心臟起搏器 |
MicroPort CRM S.r.l. |
國(guó)械注進(jìn)20213120260 |
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111 |
肝功能剪切波量化超聲診斷儀 |
ECHOSENS |
國(guó)械注進(jìn)20213070261 |
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112 |
醫(yī)用血管造影X射線機(jī) |
Siemens Healthcare GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20213060262 |
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113 |
輸尿管內(nèi)窺鏡及附件 |
GIMMI GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20213060263 |
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114 |
植入式脊髓神經(jīng)刺激器 |
St.Jude Medical |
國(guó)械注進(jìn)20213120264 |
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115 |
半自動(dòng)體外除顫器 |
????? |
國(guó)械注進(jìn)20213080265 |
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116 |
光固化復(fù)合樹脂 |
株式會(huì)社松風(fēng) |
國(guó)械注進(jìn)20213170282 |
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117 |
骨水泥 |
META BIOMED CO., LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20213130283 |
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118 |
無針輸液接頭 |
BD Switzerland Sàrl 碧迪瑞士公司 |
國(guó)械注進(jìn)20213140284 |
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119 |
連續(xù)性血液凈化管路 |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
國(guó)械注進(jìn)20213100285 |
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120 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
PendraCare International B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20213030286 |
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121 |
一次性使用無菌注射針 |
?????? |
國(guó)械注進(jìn)20213140287 |
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122 |
眼科診斷儀 |
株式會(huì)社ニデック |
國(guó)械注進(jìn)20213160291 |
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123 |
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 |
Volcano Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20213060292 |
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124 |
腹腔內(nèi)窺鏡夾持及移動(dòng)控制裝置 |
M.S.T. Medical Surgery Technologies LTD |
國(guó)械注進(jìn)20213010293 |
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125 |
一次性使用冷凍探針 |
ERBE Elektromedizin GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20213010294 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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126 |
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針 |
波士頓科學(xué)公司 |
國(guó)械注進(jìn)20212020234 |
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127 |
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針 |
波士頓科學(xué)公司 |
國(guó)械注進(jìn)20212020235 |
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128 |
氟保護(hù)劑 |
Ultradent Products Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20212170236 |
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129 |
一次性使用胃腸營(yíng)養(yǎng)輸注管路 |
B. Braun Avitum Italy S.p.A. |
國(guó)械注進(jìn)20212140237 |
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130 |
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 |
Doceram Medical Ceramics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20212170238 |
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131 |
微創(chuàng)入路裝置 |
SEJONG MEDICAL CO., LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20212020239 |
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132 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具 |
ArthroCare Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20212040240 |
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133 |
顱內(nèi)血栓吸引管 |
Medela AG |
國(guó)械注進(jìn)20212140241 |
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134 |
非吸收性聚丙烯縫線 |
Surgical Specialties Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20212020253 |
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135 |
體外受精培養(yǎng)皿 |
Nunc A/S |
國(guó)械注進(jìn)20212180254 |
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136 |
一次性導(dǎo)引穿刺活檢針 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20212140255 |
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137 |
一次性采樣拭子 |
Puritan Medical Products Company LLC |
國(guó)械注進(jìn)20212220256 |
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138 |
筆式注射器 |
Ypsomed AG |
國(guó)械注進(jìn)20212140257 |
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139 |
雙能X射線骨密度儀 |
株式會(huì)社日立製作所 |
國(guó)械注進(jìn)20212060266 |
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140 |
間接檢眼鏡 |
株式會(huì)社ナイツ |
國(guó)械注進(jìn)20212160267 |
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141 |
腦電測(cè)量系統(tǒng) |
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) |
國(guó)械注進(jìn)20212070268 |
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142 |
正壓通氣治療機(jī) |
Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20212080269 |
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143 |
牙科低壓電動(dòng)馬達(dá) |
MICRO-NX Co.,Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20212170270 |
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144 |
電動(dòng)病床 |
LINET spol. s r.o. |
國(guó)械注進(jìn)20212150271 |
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145 |
眼科醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)傳輸軟件 |
Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy |
國(guó)械注進(jìn)20212210272 |
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146 |
全自動(dòng)生化分析儀 |
キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20212220273 |
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147 |
超聲診斷系統(tǒng) |
ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20212060274 |
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148 |
糖化血紅蛋白層析柱 |
ARKRAY Factory,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20212220275 |
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149 |
數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī) |
Agfa NV |
國(guó)械注進(jìn)20212060276 |
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150 |
糖化血紅蛋白A1c定標(biāo)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20212400277 |
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151 |
皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
國(guó)械注進(jìn)20212400278 |
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152 |
革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板 |
Beckman Coulter, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20212400279 |
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153 |
B型利鈉肽(BNP)質(zhì)控品 |
Tosoh Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20212400280 |
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154 |
糖化血紅蛋白分析用洗脫液 |
株式會(huì)社 アークレイ ファクトリー |
國(guó)械注進(jìn)20212400281 |
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155 |
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭 |
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division |
國(guó)械注進(jìn)20212040288 |
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156 |
一次性使用無菌手術(shù)刀片 |
Swann-Morton Limited |
國(guó)械注進(jìn)20212020289 |
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157 |
一次性使用旋切刨刀 |
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
國(guó)械注進(jìn)20212040290 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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158 |
麻醉呼吸管路 |
貝斯美德股份有限公司 |
國(guó)械注許20212080010 |
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159 |
正畸金屬托槽 |
澤方科技有限公司 |
國(guó)械注許20212170011 |
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160 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學(xué)股份有限公司 |
國(guó)械注許20213160012 |
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161 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學(xué)股份有限公司 |
國(guó)械注許20213160013 |
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162 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
太平洋醫(yī)材股份有限公司 |
國(guó)械注許20212140014 |

來源:國(guó)家藥監(jiān)局