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EXALT Model B:波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-08-12 10:58

自五月份一次性?xún)?nèi)窺鏡超級(jí)月之后,又一次性?xún)?nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市,這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類(lèi)型的一次性?xún)?nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市,同時(shí)也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。一次性支氣管鏡在美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,不知道是奧林巴斯還是波科能夠動(dòng)搖Ambu在一次性支氣管鏡領(lǐng)域霸主地位。

 

在美國(guó)一次性支氣管鏡的市場(chǎng)容量也是百萬(wàn)級(jí),美國(guó)每年在 ICU 和 OR 中進(jìn)行超過(guò) 120 萬(wàn)例支氣管鏡相關(guān)手術(shù),全世界進(jìn)行的同類(lèi)手術(shù)超過(guò) 300 萬(wàn)例。這個(gè)市場(chǎng)看起來(lái)非常大,唯一能阻止其快速增長(zhǎng)就是增加手術(shù)費(fèi)用問(wèn)題。

 

在美國(guó)有二個(gè)非常好的利好,首先一次性支氣管鏡符合FDA頒布的“設(shè)備清潔和消毒實(shí)踐符合安全指南”:在感染傳播風(fēng)險(xiǎn)增加或無(wú)法立即重新處理可重復(fù)使用的支氣管鏡的情況下,F(xiàn)DA 建議醫(yī)療保健提供者考慮使用一次性支氣管鏡。另外,在新冠施虐的當(dāng)下,美國(guó)支氣管學(xué)和介入肺病學(xué)會(huì)強(qiáng)烈建議使用一次性支氣管鏡,避免不必要新冠感染 。

 

這兩個(gè)因素使得去年Ambu一次性?xún)?nèi)窺鏡銷(xiāo)售暴漲。同時(shí)隨著新冠不斷變異,使得短期內(nèi)人們只能與新冠共存,這也讓奧林巴斯和波科有機(jī)會(huì)快速進(jìn)行市場(chǎng)擴(kuò)張,搶占Ambu無(wú)法涉及市場(chǎng)領(lǐng)域。最終挑戰(zhàn)Ambu在一次性支氣管鏡領(lǐng)域市場(chǎng)地位。

 

EXALT Model B

 

EXALT Model B和已上市的一次性支氣管鏡一樣,由一次性鏡子和主機(jī)(顯示屏)組成。

EXALT Model B:波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

 

根據(jù)波科介紹EXALT Model B設(shè)計(jì)時(shí)考慮到患者、手術(shù)和抽吸,因此EXALT Model B相對(duì)于已上市一次支氣管鏡進(jìn)行很多優(yōu)化。使其具有抽吸功能、高清圖像和可重復(fù)使用內(nèi)鏡操作感覺(jué)。

 

EXALT Model B由三種規(guī)格的鏡子,分別提供不同使用功能。

EXALT Model B:波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

 

EXALT Model B Large

抽吸能力強(qiáng),能夠抽吸大塊裝的分泌物或血塊

 

EXALT Model B Regular

抽吸和普通支氣管鏡一致, 支持大多數(shù)床邊ICU手術(shù)

 

EXALT Model B Slim

允許在肺隔離手術(shù)期間在雙腔管內(nèi)使用。

EXALT Model B:波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

 

EXALT Model B為了提高抽吸能力(畢竟肺部疾病患者,氣管內(nèi)分泌物多是一個(gè)無(wú)法回避問(wèn)題)對(duì)通道進(jìn)行顛覆性設(shè)計(jì),將傳統(tǒng)的“O”型改成了“凸”字型,從而是通道截面積大幅度增大。

 

按照EXALT Model B的通道設(shè)計(jì),未來(lái)其它內(nèi)鏡有望實(shí)現(xiàn)多通道,尤其是胃鏡/腸鏡。由于奧林巴斯等傳統(tǒng)三強(qiáng)一成不變結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(不僅是單通道而且?。沟檬中g(shù)變得困難且學(xué)習(xí)曲線(xiàn)極長(zhǎng),從而抑制手術(shù)推廣。胃鏡/腸鏡如此粗壯鏡體,完全由空間多開(kāi)幾個(gè)通道,使內(nèi)科手術(shù)可以外科化。

 

EXALT Model B:波科一次性支氣管鏡獲FDA批準(zhǔn)

 

 

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來(lái)源:MedTF

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