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1.埃格林EG-007上國際III期臨床。深圳埃格林醫(yī)藥創(chuàng)新候選藥物EG-007獲FDA批準，即將開展與靶向藥物以及抗PD-1抗體類藥物聯用治療晚期子宮內膜癌的III期關鍵性臨床試驗。這是一項國際關鍵性III期臨床，旨在通過與EG-007聯用，來提高晚期子宮內膜癌患者對免疫治療的應答率/有效率。EG-007是該公司第四個進入臨床開發(fā)的候選藥物，埃格林目標是將EG-007聯合免疫治療開發(fā)為晚期子宮內膜癌的一線療法。

2.泰它西普治療IgA腎?、蚱谂R床積極。榮昌生物宣布，其自主研發(fā)的全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新藥泰它西普（RC18，商品名：泰愛®），在用于治療IgA腎病的國內Ⅱ期臨床中獲積極結果。初步分析顯示，泰它西普治療組患者的尿蛋白水平與基線相比顯著降低，相比安慰劑組，其差異具有統計學意義；而且其他幾個次要終點進一步表明治療組與安慰劑組之間的顯著差異。詳細數據將在國際會議或期刊上發(fā)表。

3.信念醫(yī)藥血友病基因療法獲批臨床。信念醫(yī)藥旗下上海信致的AAV基因療法BBM-H901注射液獲CDE臨床試驗默示許可，擬用于預防血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）的成年男性患者出血。BBM-H901旨在通過一次靜脈給藥將人凝血因子IX基因導入患者體內，提高并長期維持患者體內凝血因子水平，以達到長期治療及預防出血效果。BBM-H901也是國內首個獲批進入注冊試驗的血友病AAV基因治療藥物。

4.復星PD-L1/FGFR抑制劑獲批臨床。復星醫(yī)藥1類新藥FH-2001膠囊獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬臨床用于晚期惡性實體瘤的治療。FH-2001膠囊是一款PD-L1/FGFR雙機制小分子調節(jié)/抑制劑。目前，全球范圍內尚無PD-L1小分子抑制劑獲批上市；國內僅有2款PD-L1小分子抑制劑在研，分別是再極醫(yī)藥的MAX-10181和紅日藥業(yè)的艾姆蒂芬，均處于I期臨床。

5.再鼎「尼拉帕利」上半年收入2.33億。再鼎公布2021H1年財務業(yè)績，上半年收入為5703.8萬美元，研發(fā)費用3.46億美元。其中，小分子PARP抑制劑則樂（尼拉帕利）上半年銷售收入為3597.2萬美元，占總產品收入63.1%，相比于去年同期增長71.8%。尼拉帕利于2019年12月31日在國內獲批上市，目前已獲批用于對含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的復發(fā)性卵巢癌成人患者的維持治療；以及用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的卵巢癌成人患者的維持治療。

1.默沙東K藥在美sBLA獲優(yōu)先審評。FDA授予默沙東PD-1抗體Keytruda補充上市申請（sBLA）優(yōu)先審評資格，用于接受部分或整個腎臟切除術后，具有中高/高復發(fā)風險腎細胞癌患者的輔助治療。PDUFA日期為12月10日。在一項關鍵性Ⅲ期臨床KEYNOTE-564中，中位隨訪時間為24.1個月時，與安慰劑相比，Keytruda使這類患者疾病復發(fā)或死亡風險降低32%(HR=0.68,95% CI,0.53-0.87,p=0.0010)；將死亡風險降低46%(HR=0.54,95% CI, 0.30–0.96,p=0.0164)。

2.創(chuàng)新銀屑病外用療法在美報NDA。Dermavant Sciences公司芳香烴受體調節(jié)劑（TAMA）tapinarof外用乳膏的新藥申請（NDA）獲FDA受理，用于治療成人斑塊狀銀屑病，PDUFA日期定為2022年第二季度。芳烴受體在調節(jié)自身免疫反應方面具有重要的作用。Tapinarof通過調節(jié)芳烴受體的功能，能夠抑制IL-17介導的炎癥反應。2019年，這款創(chuàng)新療法率先在中國獲批上市，名為本維莫德（benvitimod）乳膏，并被納入2020年醫(yī)保藥品目錄。

3.Visus擬加速開發(fā)治療老花眼配方。Visus Therapeutics宣布完成2000萬美元的融資，以用于支持其治療老花眼在研主打產品Brimochol的臨床研究與商業(yè)開發(fā)，以及公司藥物開發(fā)管線中的新療法研發(fā)。Brimochol是一款每日一次給藥的滴眼液，由卡巴膽堿（carbachol）和溴莫尼定（brimonidine）組成，擬用于矯正與老花眼相關的近視力喪失。目前該藥正處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。

4.參天制藥達成阿托品制劑許可協議。參天制藥與Sydnexis公司就Sydnexis在研低劑量阿托品制劑SYD-101滴眼液在歐洲、中東和非洲（EMEA）的開發(fā)和推廣達成一項獨家許可協議。SYD-101解決了低濃度阿托品在中性環(huán)境下的穩(wěn)定性問題，用于治療兒童近視。該藥目前正在進行一項大型多中心Ⅲ期臨床，將在850多例年齡在3-14歲的兒童中，評估兩種劑量的SYD-101（0.01%和0.03%）治療近視的療效與安全性。

5.艾伯維AD合作項目獲得新進展。Mission Therapeutics和艾伯維的神經退行性疾病合作項目到達第二個里程碑?；隗w外和體內阿爾茨海默病和帕金森病模型的支持性數據，艾伯維已確定兩個去泛素化酶（DUB）靶標。根據合作協議條款，Mission將從艾伯維獲得2000萬美元的里程碑付款。去泛素化酶可以去掉蛋白上的泛素標簽，在調節(jié)蛋白降解方面具有重要的作用。

6.藍鳥生物基因療法III期臨床被叫停。藍鳥生物在2021Q2財報中透露，FDA暫停了其基因療法elivaldogene autotemcel(eli-cel, Lenti-D™) 用于腦腎上腺腦白質營養(yǎng)不良 (CALD)患者的III期臨床。一份骨髓增生異常綜合征疑似意外嚴重不良反應的報告顯示，可能是由Lenti-D慢病毒載體插入介導引起。在歐洲，歐盟委員會已批準Skysona（elivaldogene autotemcel）上市，用于治療攜帶ABCD1基因突變且沒有HLA匹配的同胞造血干細胞（HSC）供體可用的早期CALD患者。

1.湖北省萬名大學生村醫(yī)都有編制。湖北省發(fā)布《萬名大學生鄉(xiāng)村醫(yī)生配備項目2021年定向培養(yǎng)實施方案》的解讀。該省計劃3至5年內實現全省每個村衛(wèi)生室配備至少1名大學生村醫(yī)的目標。2021年全省共計安排1508名招生計劃，委托定向培養(yǎng)大學生鄉(xiāng)村醫(yī)生學歷為普通全日制大專。畢業(yè)后，由簽訂協議的各級衛(wèi)健委（局）組織，按照協議安排到所轄縣域村衛(wèi)生室工作，符合條件的經考錄納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院事業(yè)編制管理。

2.北京各學校將配自動體外除顫儀。北京市教委為落實《關于加強本市院前醫(yī)療急救體系建設的實施方案》，推進公共場所自動體外除顫儀(AED)等急救設施設備配置，于日前發(fā)布關于做好校園AED配置工作的通知，對各級各類學校配置AED工作提出了具體要求，包括儀器的購置、安裝的數量、儀器使用培訓、完成時限等。通知要求，2021年底前各級各類學校需至少配置一臺AED。

3.黃璐琦院士任國家中醫(yī)藥管理局副局長。據人力資源社會保障部消息，國務院任命黃璐琦為國家中醫(yī)藥管理局副局長。黃璐琦，男，漢族，1995年7月參加工作，1986年12月加入中國共產黨，中國工程院院士，政協第十三屆全國委員會常務委員，國家監(jiān)察委員會第一屆特約監(jiān)察員，中國科技學會第九屆全國技術委員會常委，北京市第十五屆人大代表，現任中國中醫(yī)科學院黨委副書記、院長、研究生院院長。