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《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用指南》等5項醫(yī)療器械國標、行標征求意見（可下載）

嘉峪檢測網(wǎng) 2021-08-12 16:06

今天，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布了5項醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準征求意見稿。

點擊標題一鍵下載標準全文：

1.YY/T《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用指南》征求意見稿.pdf

2.YY/T《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用指南》編制說明.pdf

3.YY/T《醫(yī)療器械標準化工作指南涉及安全內(nèi)容的標準制定》征求意見稿.pdf

4.YY/T《醫(yī)療器械標準化工作指南涉及安全內(nèi)容的標準制定》編制說明.pdf

5.GB/Z《醫(yī)療器械軟件用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認》征求意見稿.pdf

6.GB/Z《醫(yī)療器械軟件用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認》編制說明.pdf

7.GB/T《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》推薦性國家標準送審稿及編制說明.pdf

8.YY/T《醫(yī)用磁共振設(shè)備可靠性指標驗證方法》征求意見稿.pdf

9.YY/T《醫(yī)用磁共振設(shè)備可靠性指標驗證方法》編制說明.pdf

來源：嘉峪檢測網(wǎng)

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