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Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x，以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

召回產品

Dose IQ 安全軟件（與 Spectrum IQ 輸液系統(tǒng)一起使用）

產品編號：35723V091

軟件版本：最初使用 9.0.x 版創(chuàng)建的所有藥物庫

分發(fā)日期：2018年2月1日至2019年1月1日

在美國召回的設備：61

公司發(fā)起日期：2021年7月7日

設備使用

Dose IQ 安全軟件是一個獨立的基于計算機的軟件程序，它允許護理提供者為特定藥物創(chuàng)建一個預先編程的劑量信息的藥物庫。使用 Spectrum IQ 輸液泵將這些藥物以受控量輸送到人體中。

召回原因

Baxter Healthcare 正在召回與 Spectrum IQ 輸液系統(tǒng)一起使用的 Dose IQ 安全軟件。軟件缺陷可能會導致使用基于計算機的軟件 9.0.x 版創(chuàng)建的藥物庫中的藥物信息不匹配。如果軟件的藥物標識符與泵中的藥物信息不匹配，則藥物可能配置不當并導致嚴重的不良事件，包括治療延遲、輸液不足或藥物輸液過多。

已經有 15 起投訴，沒有人員受傷，也沒有關于此問題的死亡報告。