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藥包材標(biāo)準(zhǔn),要上中國藥典了!

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-08-17 21:59

8月6日,國家藥典委發(fā)布了一則《我委召開藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系討論會》的新聞,藥典委副秘書長楊昭鵬強調(diào),我委應(yīng)加快推進(jìn)《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建。意味著藥包材標(biāo)準(zhǔn),要上中國藥典了。

 

以下是原文:

 

 

我委于2021年7月28日在北京召開了藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系討論會,來自國家局藥品注冊司和監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院、藥品審評中心及藥典委相關(guān)人員共14人參加了本次會議。

 

藥典委首先簡要介紹了現(xiàn)有藥包材標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評估以及《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路和進(jìn)展。中國食品藥品檢定研究院代表玻璃通則起草小組介紹了《玻璃通則》及配套通用檢測方法的草擬思路及進(jìn)展。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會介紹了國內(nèi)外藥包材標(biāo)準(zhǔn)概況及行業(yè)對新標(biāo)準(zhǔn)體系的反饋情況。

 

與會專家均表示現(xiàn)有藥包材標(biāo)準(zhǔn)主要是基于原來的藥包材注冊制而制定,不能滿足關(guān)聯(lián)審評審批和行業(yè)發(fā)展的需求,希望通過重新構(gòu)建《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,與國際藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系接軌,并推動中國藥包材產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)高效發(fā)展。

 

藥典委副秘書長楊昭鵬強調(diào),我委應(yīng)加快推進(jìn)《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建,在藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定中,要充分體現(xiàn)藥包材的“四性”(即保護(hù)性、功能性、安全性和相容性),要突出標(biāo)準(zhǔn)體系的規(guī)范性和完整性。應(yīng)充分發(fā)揮藥典標(biāo)準(zhǔn)法典的核心作用,補齊藥典藥包材標(biāo)準(zhǔn)的短板,使《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地服務(wù)于審評審批和上市后監(jiān)管,能夠更好地推動藥包材及藥品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

 

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來源:Internet

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