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序號

符號

標題(寫在符號旁邊的字)

1

進口商

(Importer)

2

經銷商

(Distributor)

3

型號

(Model number)

4

生產國

(Country of manufacture)

5

蒸汽過氧化氫滅菌

(Sterilized using vaporized hydrogen peroxide）

6

單層無菌屏障系統(tǒng)

(Single sterile barrier system）

7

雙層無菌屏障系統(tǒng)

(Double sterile barrier system）

8

含內層防護包裝的單層無菌屏障系統(tǒng)

(Single sterile barrier system with protective packaging inside）

9

含外層防護包裝的單層無菌屏障系統(tǒng)

(Single sterile barrier system with protective packaging outside）

10

含人血成分或血漿衍生物成分的器械

(Contains human blood or plasma derivatives）

11

含藥物成分

(Contains a medicinal substance)

12

含動物源材料

(Contains biological material of animal origin)

13

含人源材料

(Contains biological material of human origin)

14

含有危害的物質

(Contains hazardous substances)

15

含納米材料

(Contains nano materials）

16

在一個病人身上多次使用

(Single patient multiple use)

17

病人姓名(Patient name),和植入卡相關的

18

病人識別信息(Patient identification)，和植入卡相關的

19

獲得更多的和器械使用相關信息的網址(Patient information website）,和植入卡相關的

20

可以獲得更多的和病人相關的信息的健康保健中心或醫(yī)生的地址(Health care center or doctor),和植入卡相關的

21

信息錄入或者醫(yī)學程序進行的時間(比如植入手術)

( Date)

22

代表該產品是醫(yī)療器械

(Medical device)

23

翻譯(Translation),如果標簽或說明書的翻譯工作是由制造商之外的第三方完成的，就需要出現該符號。

24

重新包裝(Repackaging),如果重新包裝的工作是由制造商之外的第三方完成的，就需要出現該符號。

25

器械唯一標識

(Unique device identifier)