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【醫(yī)械答疑】體外診斷試劑各項分析性能評估過程中是否可對樣本進行多次重復(fù)使用?

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-08-19 18:06

【問】體外診斷試劑各項分析性能評估過程中是否可對樣本進行多次重復(fù)使用?

 

【答】體外診斷試劑分析性能包括準確度、精密度、檢出限和特異性等多項內(nèi)容,需根據(jù)各項性能的具體要求,納入不同來源、型別、濃度及其他特征的樣本,以充分評價產(chǎn)品的各項性能,所以各項分析性能的評估過程中應(yīng)盡量避免樣本的重復(fù)使用。

 

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來源:中國器審

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