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西門子醫(yī)療旗下收購(gòu)公司Corindus途靈™最新一代CorPath®GRX冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)（途靈）已于2021年7月30日獲準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。

由此，西門子醫(yī)療成為首家通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)的外資醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。

此次進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”的途靈™是目前全球唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)并擁有歐盟CE上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。西門子醫(yī)療專業(yè)人士介紹稱，該產(chǎn)品是由硬件設(shè)備及耗材組合使用的系統(tǒng)，通過(guò)醫(yī)生坐在遠(yuǎn)程工作區(qū)使用操作桿或控制臺(tái)上的觸摸屏，實(shí)現(xiàn)介入設(shè)備的遠(yuǎn)程傳輸和操作。

使用CorPath GRX系統(tǒng)的過(guò)程中，醫(yī)生在獨(dú)立血管造影透視檢查下使用直觀控件操作介入器械——導(dǎo)絲、快速交換導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管、支架裝入一次性盒帶中。醫(yī)生通過(guò)使用操縱桿或控制臺(tái)觸摸屏，可以控制機(jī)械驅(qū)動(dòng)臂推進(jìn)、退回和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲、推進(jìn)和退回快速交換導(dǎo)管、支架以及推進(jìn)、退回和旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)導(dǎo)管。機(jī)械驅(qū)動(dòng)臂和控制臺(tái)通過(guò)一條通信電纜進(jìn)行通信。

與傳統(tǒng)人工介入手術(shù)操作相比，途靈可降低術(shù)中醫(yī)患所受輻射劑量，將術(shù)者與手術(shù)室的放射源直接分離開，本質(zhì)上降低輻射劑量，減少介入導(dǎo)管室職業(yè)病危害，同時(shí)縮短手術(shù)時(shí)間，提高精準(zhǔn)度，從而降低患者的輻射劑量。

途靈還可以提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度，通過(guò)機(jī)器人技術(shù)，量化提升操作精度，智能規(guī)劃手術(shù)路徑和器械輸送，降低介入醫(yī)學(xué)中普遍存在的治療不一致性問(wèn)題，提升治療效率，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥，此外還可以減少醫(yī)患的術(shù)中接觸，為新冠患者提供隔離介入治療。術(shù)者通過(guò)遠(yuǎn)距離操控機(jī)械臂，實(shí)現(xiàn)術(shù)者與患者在空間上的隔離。

在院感防控新形勢(shì)下，途靈的使用大大減少了醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，保障了醫(yī)護(hù)人員的生命健康。該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域。

據(jù)了解，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療簡(jiǎn)稱“PCI”，是冠心病、心絞痛和心肌梗死的有效治療手段之一，PCI器械可進(jìn)一步分為兩類：冠狀動(dòng)脈植入器械及冠狀動(dòng)脈介入器械，中國(guó)冠狀動(dòng)脈介入器械市場(chǎng)被國(guó)際品牌控制已久。

隨著中國(guó)醫(yī)療設(shè)施及醫(yī)務(wù)人員技能的提高，預(yù)計(jì)于2023年冠狀動(dòng)脈介入器械市場(chǎng)將達(dá)96億元，并于2028年進(jìn)一步增至149億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.2%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文分析、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2021年3月13日，西門子醫(yī)療Corindus途靈™最新一代CorPath®GRX介入手術(shù)機(jī)器人在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院完成其國(guó)內(nèi)首例機(jī)器人輔助下冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)，手術(shù)由中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授團(tuán)隊(duì)操作完成。

葛院士在手術(shù)室隔壁的控制室內(nèi)遙控床旁機(jī)械臂，通過(guò)操縱桿實(shí)現(xiàn)對(duì)盒帶內(nèi)導(dǎo)絲模塊的控制，分別送入兩根導(dǎo)絲，行雙導(dǎo)絲保護(hù)技術(shù)，在導(dǎo)絲通過(guò)病變的過(guò)程中使用了technIQ™智能化技術(shù)中的“Wiggle”模式，非常迅速地通過(guò)了復(fù)雜病變；經(jīng)過(guò)球囊預(yù)擴(kuò)張后，通過(guò)操控臺(tái)觸摸屏上的毫米級(jí)步進(jìn)模式，微調(diào)了支架系統(tǒng)的位置后進(jìn)行精準(zhǔn)釋放，支架完美覆蓋病變，最終手術(shù)宣告成功。