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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制貫穿于化學(xué)檢測(cè)全流程，這是實(shí)驗(yàn)室良好運(yùn)行的重要保障，為了獲得準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果，化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須加強(qiáng)檢測(cè)過程中全環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力要求進(jìn)行了明確規(guī)定，人員管理是其中一項(xiàng)重要內(nèi)容。人員是實(shí)驗(yàn)室的基本組成，檢測(cè)人員是化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的主體，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)都應(yīng)該充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)檢測(cè)人員的主動(dòng)性、積極性和規(guī)范性，并應(yīng)促進(jìn)人員的全面發(fā)展。來自上海航天技術(shù)研究院的張紅英基于本化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)CNAS條款應(yīng)用說明的理解，對(duì)人員管理總則、人員能力要求的確定、人員的選擇與聘用、人員的培訓(xùn)、人員的監(jiān)督、人員的授權(quán)和人員的能力監(jiān)控等實(shí)驗(yàn)室人員管理的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行了多方面的闡述和分析。

1、人員管理總則

實(shí)驗(yàn)室人員的能力直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和可靠性。CNAS-CL01:2018以及CNAS-CL01-G001:2018的6.2條款對(duì)于人員管理提出了明確的要求，“所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作”，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)能力、從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)背景,以及崗位職責(zé)等均有明確的要求，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)為公正的、有能力的、并能夠按照實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求活動(dòng)。

為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性，管理層應(yīng)發(fā)布公正性聲明，并采取切實(shí)的措施，貫徹和執(zhí)行公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室人員在檢測(cè)過程中要時(shí)刻保持基本的職業(yè)操守，并應(yīng)對(duì)所有客戶持第三方立場(chǎng)，檢測(cè)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和協(xié)議合同等，使檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、客觀,且不應(yīng)受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的人員需滿足“不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”的要求。GB/T 31880—2015《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求》明確規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)人員的誠信要求。2016年11月發(fā)布的《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》中的第二章第十五條規(guī)定“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在聘用檢驗(yàn)檢測(cè)人員之前，應(yīng)當(dāng)通過市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)等途徑查詢其信用記錄，不得聘用法律、法規(guī)禁止從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員”。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員要嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)行為和職業(yè)道德。

有能力通常是指檢測(cè)人員應(yīng)具備其任職崗位所需要的能力，這類能力可以是上崗前人員就具備的，也可以是上崗后由檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)獲得的。實(shí)驗(yàn)室人員只有具備一定的工作能力才能保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，盡管這是人員管理的一項(xiàng)“軟”指標(biāo)，但卻是實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行人員授權(quán)時(shí)的一個(gè)重點(diǎn)考量因素。實(shí)驗(yàn)室要制定相關(guān)程序?qū)θ藛T能力進(jìn)行專門評(píng)估。《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》第二章第十五條規(guī)定“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立必要的檢驗(yàn)檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核制度，確保檢驗(yàn)檢測(cè)人員具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力”，如對(duì)于生物安全實(shí)驗(yàn)的操作人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)要求對(duì)其培訓(xùn)，并考核其是否具有一些生物安全特殊操作能力和處理、防范安全風(fēng)險(xiǎn)的能力。

 遵守實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求是實(shí)驗(yàn)室人員管理中的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員需全部按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的要求來從事各個(gè)環(huán)節(jié)的檢測(cè)活動(dòng)，不得隨意更改流程，這需要實(shí)驗(yàn)室管理層從人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，確保實(shí)驗(yàn)室人員能滿足要求。因此，我們需要建立專門的人員管理程序，明確人員的能力要求，以及如何選擇人員，進(jìn)行人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控等。

２、人員管理程序的內(nèi)容

2.1  人員能力要求的確定

CNAS-CL01:2018中6.2條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求”。實(shí)驗(yàn)室要充分依據(jù)崗位特點(diǎn)及要求來明確崗位需求，如學(xué)歷、從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)背景和從業(yè)資格等方面的要求，從事特殊領(lǐng)域分析的實(shí)驗(yàn)室人員還需符合相應(yīng)的法律法規(guī)要求。實(shí)驗(yàn)室中從事技術(shù)要求較高的特定領(lǐng)域檢測(cè)工作的從業(yè)人員還應(yīng)取得崗位所需的特定能力或資質(zhì)，如實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)化學(xué)品操作人員，應(yīng)能按規(guī)定程序接觸和處理易燃、易爆或易制毒等危險(xiǎn)化學(xué)品，且能對(duì)危險(xiǎn)因素進(jìn)行有效識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)防范。

2.2  人員的選擇與聘用

CNAS-CL01-G001:2018中6.2.2b)條款明確規(guī)定：“從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷”。也就是說，實(shí)驗(yàn)室在選擇人員從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)前，需明確人員是否滿足相關(guān)學(xué)歷或?qū)I(yè)要求，以及是否有足夠年限的從業(yè)經(jīng)歷。

 6.2.2c)條款規(guī)定：“授權(quán)簽字人除了需要滿足6.2.2b)條款要求外，還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求，并具有本專業(yè)中級(jí)及以上技術(shù)職稱或具有大專、本科、碩士或博士學(xué)歷，且對(duì)應(yīng)從事專業(yè)技術(shù)工作滿8年及以上、5年及以上、3年及以上和1年及以上的同等能力”。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人、技術(shù)主管或與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力、檢測(cè)結(jié)果緊密相關(guān)的人員的技術(shù)職稱或同等能力、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等均應(yīng)符合要求。實(shí)驗(yàn)室在選擇員工時(shí)應(yīng)該充分考慮人員必備要求，如教育背景、專業(yè)能力、從業(yè)經(jīng)歷和資格等，并按照準(zhǔn)則的要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室人員的配備。在進(jìn)行人員招聘時(shí)也要充分考慮這些方面，在與員工建立勞動(dòng)或聘用關(guān)系時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確人員的崗位要求，使之相匹配，并確保其具有所需的權(quán)利和資源，能夠履行相應(yīng)的崗位職責(zé)。比如新聘用的技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人，可以考查其以往的工作中是否有曾經(jīng)被CNAS或中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)授權(quán)作為技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等的經(jīng)歷。從事特殊產(chǎn)品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別注意識(shí)別相關(guān)法律法規(guī)對(duì)特定從業(yè)人員資格的要求，并按照國(guó)家相關(guān)部門公布的職業(yè)資格目錄清單執(zhí)行，確保人員符合規(guī)定要求。

2.3  人員的培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室人員不僅需要熟練掌握相關(guān)專業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)，還要不斷地通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)技術(shù)知識(shí)和法規(guī)知識(shí)。實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室管理體系知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)和安全知識(shí)等。人員培訓(xùn)管理包括制定培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)、考核和培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)等4個(gè)方面。要使培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期的目的，不僅要讓受訓(xùn)人員理解、掌握方法原理，還應(yīng)充分培養(yǎng)受訓(xùn)人員解決問題的能力。同時(shí)，人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其所承擔(dān)的角色和工作任務(wù)相匹配。

2.3.1  制定培訓(xùn)計(jì)劃

培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容主要涵蓋：培訓(xùn)內(nèi)容、受訓(xùn)人員、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)時(shí)間、考核方式等。實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)計(jì)劃可分為兩類：① 針對(duì)新員工的入職培訓(xùn)計(jì)劃，制定計(jì)劃時(shí)要明確需要培訓(xùn)的崗位、內(nèi)容、實(shí)施機(jī)構(gòu)、結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)等，新員工的入職培訓(xùn)計(jì)劃是個(gè)性化的，需要考慮風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果，往往由該員工的直屬上司來制定并實(shí)施；② 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)識(shí)到檢測(cè)人員的持續(xù)培訓(xùn)需求，需制定人員年度培訓(xùn)計(jì)劃，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、安全、誠信、人員的專業(yè)技能等，年度培訓(xùn)計(jì)劃一般由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定，由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理審批。如果需要外部培訓(xùn)，還需要采購培訓(xùn)資源，以便滿足培訓(xùn)的需求,并達(dá)到預(yù)期的效果。

2.3.2 培訓(xùn)的實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室可以通過面授、座談、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種方式實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)可以在內(nèi)部進(jìn)行，也可以尋求外部資源。如果需尋求外部資源，應(yīng)該事先確認(rèn)提供培訓(xùn)的供應(yīng)商的資質(zhì)。如果是內(nèi)部培訓(xùn)，可以安排培訓(xùn)老師準(zhǔn)備好培訓(xùn)教材或講義，按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄并及時(shí)歸檔。培訓(xùn)記錄可以是紙質(zhì)的，也可以通過拍照片、錄制視頻等方式保留培訓(xùn)實(shí)施的證據(jù)。

2.3.3 培訓(xùn)的考核

培訓(xùn)結(jié)束之后，要對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行考核，包括培訓(xùn)小結(jié)、現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果等。考核方式多種多樣，可以是書面考試、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操考核、人員比對(duì)和盲樣測(cè)試等形式，也可以是上課提問、參訓(xùn)人員撰寫培訓(xùn)總結(jié)、培訓(xùn)結(jié)束后內(nèi)部轉(zhuǎn)訓(xùn)等方式。如可以給從事化學(xué)檢測(cè)的新進(jìn)員工發(fā)放盲樣、加標(biāo)測(cè)試樣、質(zhì)控樣等進(jìn)行實(shí)操考核；非測(cè)試類的培訓(xùn)可以通過要求參訓(xùn)人員撰寫培訓(xùn)總結(jié)的方式來進(jìn)行考核。培訓(xùn)考核的相關(guān)記錄應(yīng)放入對(duì)應(yīng)人員的技術(shù)檔案中。

2.3.4 培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)

培訓(xùn)結(jié)束后，還應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于專業(yè)培訓(xùn)，有效性評(píng)價(jià)可以通過采用人員能力的監(jiān)督評(píng)價(jià)來實(shí)施，除此之外，還可通過參加能力驗(yàn)證、人員比對(duì)、內(nèi)部或外部審核等來證明人員的能力。培訓(xùn)結(jié)束后，可讓受訓(xùn)人員對(duì)老師的授課方式、內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)價(jià)，以促進(jìn)培訓(xùn)老師在后期培訓(xùn)中持續(xù)改進(jìn)。

2.4  人員的監(jiān)督

人員的監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室為了確保滿足質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求，不間斷地監(jiān)視并驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室主體的能力，并對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行分析和總結(jié)。人員監(jiān)督的對(duì)象應(yīng)該覆蓋所有從事檢測(cè)的人員，監(jiān)督內(nèi)容是要確認(rèn)其檢測(cè)能力，檢查其是否按相關(guān)方法進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，以確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的有效性。監(jiān)督需建立在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，應(yīng)依據(jù)人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、工作經(jīng)歷和從事的技術(shù)活動(dòng)的特點(diǎn)來確定適宜的監(jiān)督方式和頻次。實(shí)驗(yàn)室要關(guān)注對(duì)人員能力監(jiān)督的模式，以確定可以獨(dú)立承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員或者是需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。監(jiān)督的方式主要包括現(xiàn)場(chǎng)見證、查閱記錄、內(nèi)外部質(zhì)控(包括盲樣測(cè)試、比對(duì)樣測(cè)試、審閱報(bào)告)等方式，需要特別關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)見證這種方式。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員必須具有相應(yīng)的檢測(cè)工作經(jīng)歷，并被實(shí)驗(yàn)室最高管理者授權(quán)。監(jiān)督可采用多種方式進(jìn)行，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行真實(shí)、全面記錄.監(jiān)督后還需對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)，以督促人員進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

2.5  人員的授權(quán)

實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)人員上崗進(jìn)行明確的授權(quán)，比如授權(quán)進(jìn)行報(bào)告簽發(fā)工作、授權(quán)執(zhí)行一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)或執(zhí)行一項(xiàng)特殊操作等。有些崗位可能需要經(jīng)過專門培訓(xùn)方可授權(quán)，例如操作某些特殊設(shè)備前，需要確認(rèn)人員的操作能力、特殊設(shè)備操作資質(zhì)或按要求需要進(jìn)行特種作業(yè)培訓(xùn)等，方可進(jìn)行授權(quán)；有些崗位可能僅需一些簡(jiǎn)單的確認(rèn)后就可授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室需對(duì)不同崗位的人員包括最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、樣品管理員、設(shè)備管理員、檔案管理員、檢測(cè)人員、設(shè)備操作人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員和報(bào)告簽發(fā)人等進(jìn)行授權(quán)。可結(jié)合人員培訓(xùn)考核、人員監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制等手段來實(shí)施授權(quán)，并保存授權(quán)記錄或授權(quán)書、上崗證等紙質(zhì)材料。

2.6  人員能力的監(jiān)控

CNAS-CL01-G001:2018 6.2.5f)條款規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果(見CNAS-CL01中7.7條款)，如盲樣測(cè)試、陽性留樣復(fù)測(cè)、能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、核查記錄等結(jié)果的方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控，同時(shí)做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)”。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)被授權(quán)人員的持續(xù)能力進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，比如可建立現(xiàn)有人員的能力矩陣圖。人員能力的監(jiān)控可以運(yùn)用多種方式進(jìn)行，以實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員能力監(jiān)控的目的。

３、結(jié)語

人員是實(shí)驗(yàn)室的立身之本和重要組成，如何做好人員管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理體系的整體要求顯得尤為重要。采用科學(xué)合理的人員管理方式，不僅可以提升管理人員和檢驗(yàn)人員的綜合水平，進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室綜合管理效率，還能為實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性提供重要保障。