嘉德諾召回 Monoject 鹽水沖洗預(yù)充式注射器，以防空氣重新進(jìn)入注射器導(dǎo)致空氣栓塞
FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。
召回產(chǎn)品
Monoject 沖洗預(yù)裝注射器（0.9% 氯化鈉）
產(chǎn)品代碼，所有批次：
產(chǎn)品代碼 (SKU) - 產(chǎn)品描述：
8881570121 - 12mL 注射器，10mL 生理鹽水填充
8881570123 - 12mL 注射器，3mL 生理鹽水填充
8881570125 - 12mL 注射器，5mL 生理鹽水填充
分發(fā)日期：2019年7月1日至2021年7月1日
在美國(guó)召回的設(shè)備：267,217,860
公司發(fā)起日期：2021年8月4日
設(shè)備使用
Monoject 鹽水沖洗預(yù)充式注射器用于沖洗許多不同類型的靜脈 (IV) 管道和其他設(shè)備，這些設(shè)備使衛(wèi)生保健工作者能夠進(jìn)入血管（血管內(nèi)通路設(shè)備）以輸送液體和藥物。這些注射器預(yù)裝了各種尺寸和不同量的鹽水（體積）的無(wú)防腐劑鹽水。它們是一次性的，僅使用一次。
召回原因
Cardinal Health 正在召回三種型號(hào)的 Monoject 鹽水沖洗預(yù)裝注射器，因?yàn)樵卺t(yī)療保健提供者排出（排出）空氣后，注射器的柱塞可能會(huì)將空氣吸入注射器。用于制造注射器的材料讓柱塞滑回到注射器中。如果空氣被注入血管，它會(huì)阻塞血管（空氣栓塞）。空氣栓塞可導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果，包括中風(fēng)或死亡。
已經(jīng)有 37 起投訴，沒(méi)有人員受傷，也沒(méi)有關(guān)于此問(wèn)題的死亡報(bào)告。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
