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《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》等6項醫(yī)療器械新國標(biāo)、行標(biāo)征求意見（可下載）

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-08-24 15:23

 

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布6項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，點擊可下載標(biāo)準(zhǔn)全文：

1.《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-5部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》征求意見稿.doc

2.《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-5部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》編制說明.docx

3.《X 射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價方法 第3 部分：雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評價》征求意見稿.docx

4.《X 射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價方法 第3 部分：雙能量成像與能譜應(yīng)用性能評價》編制說明.docx

5.《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》征求意見稿.pdf

6.《醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 裝置及用具》編制說明.docx

7.《醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件》征求意見稿.docx

8.《醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件》編制說明.docx

9.《冠狀動脈CT 影像處理軟件專用技術(shù)條件》征求意見稿.docx

10.《冠狀動脈CT 影像處理軟件專用技術(shù)條件》編制說明.docx

11.組織工程醫(yī)療產(chǎn)品通用要求

 

 

來源：嘉峪檢測網(wǎng)