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關(guān)于發(fā)布2021年第二批創(chuàng)新服務(wù)重點項目 重點企業(yè)和重點地區(qū)名單的公告

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法（試行）》，經(jīng)研究，我局已確定第二批重點項目、重點企業(yè)和重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單，現(xiàn)予以公告。

一、重點項目名單（排名不分先后）

二、重點企業(yè)名單（排名不分先后）

三、重點地區(qū)名單（排名不分先后）

韶關(guān)市，廣州市白云區(qū)、黃埔區(qū)，深圳市前海合作區(qū)，珠海市橫琴新區(qū)

四、重點項目的申報條件及方式

符合以下條件的藥品、醫(yī)療器械項目，企業(yè)可將本企業(yè)情況、項目情況和聯(lián)系方式發(fā)送到指定郵箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn

（一）藥品

1.按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊項目。

2.符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊項目。

（二）醫(yī)療器械

1.按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示名單里的注冊項目。

2.按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示名單里的注冊項目。

3.按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)進行應(yīng)急審批的醫(yī)療器械。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年8月24日