中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專(zhuān)欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.晨泰醫(yī)藥新一代EGFR-TKI獲批臨床。晨泰醫(yī)藥1類(lèi)新藥zorifertinib片獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。zorifertinib是一款新一代EGFR-TKI藥物，具有高達(dá)100%的血腦屏障透過(guò)率，目前正在一項(xiàng)國(guó)際多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床EVEREST（AZD3759-003）中評(píng)估治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移患者的安全性和有效性。EVEREST研究的主要研究者為吳一龍教授。

2.恒瑞SHR-1701注射液獲批臨床。恒瑞1類(lèi)新藥SHR-1701注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床許可，擬聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療。SHR-1701是恒瑞自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，目前正在中國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)臨床，適應(yīng)癥涉及惡性腫瘤、胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌等。其中，針對(duì)晚期結(jié)直腸癌、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床推進(jìn)最快，處于III期臨床階段。SHR-1701在澳洲單藥治療實(shí)體瘤的臨床也在同步進(jìn)行中。

3.德琪「塞利尼索」獲批國(guó)際II期臨床。德琪醫(yī)藥塞利尼索（XPOVIO®）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將在國(guó)內(nèi)開(kāi)展一項(xiàng)用于治療骨髓纖維化（MF）患者的II期臨床。這是一項(xiàng)國(guó)際II期臨床，在中國(guó)以蘇州大學(xué)附一院為牽頭研究中心，計(jì)劃在國(guó)內(nèi)入組約20例既往接受過(guò)至少6個(gè)月JAK1/2抑制劑治療的MF患者中，評(píng)估塞利尼索與醫(yī)生選擇（PC）治療相比的安全性和療效。

4.石藥獲康寧杰瑞HER2雙抗國(guó)內(nèi)授權(quán)。石藥集團(tuán)與康寧杰瑞就康寧杰瑞自主研發(fā)的HER2雙抗KN026訂立一項(xiàng)許可協(xié)議。石藥旗下津曼特生物將獲得KN026作為單藥及聯(lián)合KN046（PD-L1/CTLA-4雙抗）在中國(guó)內(nèi)地用于治療乳腺癌及胃癌適應(yīng)癥的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化許可權(quán)；兩家公司將共同開(kāi)發(fā)KN026其他適應(yīng)癥；康寧杰瑞將獲1.5 億元人民幣的預(yù)付款， 4.5億元人民幣開(kāi)發(fā)里程碑付款和4億元的銷(xiāo)售里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷(xiāo)售分成。

5.歐康維視收購(gòu)諾華兩款眼科產(chǎn)品。歐康維視生物全資附屬公司香港歐康維視與諾華訂立資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議，將出資3500萬(wàn)美元收購(gòu)埃美丁（富馬酸依美斯汀滴眼液）和貝特舒（鹽酸倍他洛爾滴眼液）兩款眼科藥品在中國(guó)大陸地區(qū)的所有權(quán)益，并取得相應(yīng)生產(chǎn)技術(shù)的轉(zhuǎn)讓。埃美丁是一款H1拮抗劑，適用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎；貝特舒是一款β(1)選擇性腎上腺素拮抗劑，適用于降低由慢性開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥引起的眼內(nèi)壓治療。

1.首款mRNA新冠疫苗獲FDA正式批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)輝瑞與BioNTech公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗COMIRNATY®（BNT162b2）上市，用于在16歲及以上的人群中預(yù)防新冠病毒感染。該疫苗也是首款獲FDA正式批準(zhǔn)的新冠疫苗，復(fù)星醫(yī)藥擁有其大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益。目前，輝瑞和BioNTech還計(jì)劃通過(guò)補(bǔ)充BLA獲取16歲及以上的個(gè)人接種第三針或加強(qiáng)針的許可，以及計(jì)劃在第二劑疫苗6個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)后提交一份補(bǔ)充BLA，以獲取FDA對(duì)12至15歲人群使用的全面批準(zhǔn)。

2.KOR激動(dòng)劑治療瘙癢獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)Cara Therapeutics和Vifor Pharma聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Korsuva（difelikefalin）上市，用于治療接受透析的慢性腎病（CKD）成人患者的中重度瘙癢。Korsuva是一款“first-in-class” κ阿片受體（KOR）激動(dòng)劑，靶向外周神經(jīng)系統(tǒng)。在兩項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床中，與安慰劑相比，更多接受Korsuva治療的患者在評(píng)估瘙癢的WI-NRS評(píng)分上改善超過(guò)3分。Korsuva也是FDA批準(zhǔn)用于治療這類(lèi)患者的首款療法。

3.雙重SGLT抑制劑2項(xiàng)Ⅲ期臨床積極。Lexicon公司口服SGLT1/2雙重抑制劑sotagliflozin（商品名為Zynquista），在治療2型糖尿病伴心力衰竭惡化或慢性腎病患者的2項(xiàng)Ⅲ期臨床（SOLOIST和SCORED）中獲最新數(shù)據(jù)。SOLOIST結(jié)果顯示，sotagliflozin使伴有急性失代償性心力衰竭（HF）的2型糖尿病患者復(fù)合心血管終點(diǎn)的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低33%，HFpEF和HFrEF患者的療效一致。SCORED結(jié)果顯示，sotagliflozin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療將伴有慢性腎病的2型糖尿病患者的復(fù)合心血管終點(diǎn)降低26%。安全性上，兩項(xiàng)試驗(yàn)的總體耐受性與安慰劑相當(dāng)。

4.CTLA-4融合蛋白防治免疫排斥獲優(yōu)先審評(píng)。FDA授予百時(shí)美施貴寶（BMS）免疫調(diào)節(jié)劑Orencia（abatacept）補(bǔ)充BLA優(yōu)先審評(píng)資格，用于預(yù)防6歲以上、接受非親屬造血干細(xì)胞移植（HSCT）患者的中/重度急性移植物抗宿主病（aGvHD），PDUFA日期為2021年12月23日。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床ABA2中，Orencia較對(duì)照組顯著降低重度aGvHD和相關(guān)發(fā)病率，顯著增加無(wú)aGvHD生存率，且未增加疾病復(fù)發(fā)。Orencia是一款CTLA-4與Fc構(gòu)成的融合蛋白，已獲批用于治療各種關(guān)節(jié)炎疾病。

5.輝瑞收購(gòu)腫瘤免疫療法研發(fā)公司。輝瑞與腫瘤免疫療法研發(fā)公司Trillium達(dá)成一項(xiàng)收購(gòu)協(xié)議，輝瑞將以22.6億美元收購(gòu)Trillium Therapeutics所有已發(fā)行股票。Trillium Therapeutics現(xiàn)擁有的兩個(gè)先導(dǎo)分子TTI-622和TTI-621可阻斷信號(hào)調(diào)節(jié)蛋白α（SIRPα）-CD47，它們是一種潛在“best-in-class”SIRPα-Fc融合蛋白，目前正處于Ⅰb/Ⅱ臨床開(kāi)發(fā)，主要用于復(fù)發(fā)/難治性淋巴惡性腫瘤的治療，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）等。

6.武田擬開(kāi)發(fā)脂質(zhì)體遞送基因療法。Genevant Sciences公司與武田達(dá)成一項(xiàng)合作和許可協(xié)議，利用Genevant專(zhuān)有的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）技術(shù)平臺(tái)，共同開(kāi)發(fā)用于治療罕見(jiàn)肝臟疾病的新型非病毒載體基因療法。根據(jù)協(xié)議，Genevant將獲得高達(dá)3.03億美元的前期和潛在里程碑付款，與未來(lái)產(chǎn)品的銷(xiāo)售分成。而武田將擁有合作產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。兩家公司此前已針對(duì)肝臟星狀細(xì)胞中特定靶標(biāo)開(kāi)發(fā)核酸治療藥物，以治療肝纖維化。

1.日本首次要求醫(yī)院全力救治新冠患者。日本厚生勞動(dòng)省和東京都政府23日宣布，基于修改后的感染癥法，向都內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求面向新冠患者確保病床并最大限度接收患者。這是鑒于感染者激增導(dǎo)致病床緊張而采取的應(yīng)對(duì)措施，也是感染癥法2月成立后，中央政府首次提出要求。針對(duì)不服從要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，政府部門(mén)將進(jìn)行勸告或公示醫(yī)院名單。

2.福建泉州新生兒實(shí)現(xiàn)“秒?yún)⒈?rdquo;。福建省泉州市新生兒“秒?yún)⒈?rdquo;便民服務(wù)項(xiàng)目啟動(dòng)。依托“泉州醫(yī)療保障”微信公眾號(hào)或支付寶生活號(hào)，泉州建設(shè)了一套新生兒醫(yī)保參保系統(tǒng)，可提供新生兒醫(yī)保參保和繳費(fèi)等醫(yī)保在線服務(wù)。新生兒“秒?yún)⒈?rdquo;醫(yī)保便民服務(wù)項(xiàng)目，以新生兒母親參保信息為識(shí)別方式，讓新生兒落戶前也能參加居民醫(yī)保。

3.八縣市成為基層衛(wèi)生健康試驗(yàn)區(qū)。國(guó)家衛(wèi)健委日前印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展基層衛(wèi)生健康綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的通知》，確定8個(gè)縣市為基層衛(wèi)生健康綜合試驗(yàn)區(qū)。這8個(gè)縣市分別為山西省晉中市介休市、浙江省嘉興市海鹽縣、安徽省淮北市濉溪縣、福建省龍巖市長(zhǎng)汀縣、山東省濰坊市壽光市、河南省平頂山市郟縣、四川省瀘州市瀘縣、新疆維吾爾自治區(qū)伊犁哈薩克自治州新源縣。

4.我國(guó)總和生育率低于國(guó)際警戒線。據(jù)央視網(wǎng)快看官方微博消息，第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)總和生育率是1.3，低于國(guó)際社會(huì)通常認(rèn)為1.5的警戒線，被認(rèn)為有跌入低生育率風(fēng)險(xiǎn)的可能。相關(guān)監(jiān)測(cè)亦顯示，中國(guó)今年的出生人口和生育水平仍然呈現(xiàn)走低趨勢(shì)。分析認(rèn)為，生養(yǎng)教成本高是不想生育的重要因素。