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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-08-26 12:26
神經(jīng)介入治療作為腦血管病的新興治療手段,在我國處于發(fā)展初期,行業(yè)快速增長。神經(jīng)介入器械作為神經(jīng)介入治療的核心,科技、價值含量高,目前國內(nèi)市場以進(jìn)口品牌為主。機(jī)械取栓作為神經(jīng)介入器械的重要組成類別,具有較大的發(fā)展空間,是最具價值的細(xì)分領(lǐng)域。神經(jīng)介入器械國產(chǎn)產(chǎn)品近兩年獲批數(shù)量激增,國產(chǎn)化曙光初現(xiàn)。
01神經(jīng)介入器械的分類及應(yīng)用
目前腦血管病已經(jīng)成為我國前三位導(dǎo)致死亡的病因之一,該病可造成的嚴(yán)重偏癱、植物人等后遺癥,患者呈現(xiàn)年輕化趨勢,近年來備受關(guān)注。
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2019中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù),腦血管病中,腦梗死患病率最高,2018年公立醫(yī)院住院人數(shù)達(dá)到373萬,占所有疾病住院人數(shù)的4.27%;顱內(nèi)出血住院人數(shù)次之,數(shù)量為72萬,病死率較高,達(dá)到3.49%,高于惡性腫瘤病死率。
表1:2018年公立醫(yī)院部分疾病住院人數(shù)及病死率

來源:2019中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒
神經(jīng)介入器械主要用于神經(jīng)介入診斷或治療人體腦血管病,其科技、價值含量高,屬高值耗材類產(chǎn)品。神經(jīng)介入器械通常分為通路類、出血類、缺血類3大類。
通路類產(chǎn)品主要應(yīng)用于介入手術(shù)中建立輸送通路或進(jìn)行封堵壓迫,主要包括可應(yīng)用于神經(jīng)介入的微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管等。
出血類產(chǎn)品主要應(yīng)用于腦血管、動脈瘤破裂等引起的顱內(nèi)出血的治療,主要包括彈簧圈及其輔助支架、密網(wǎng)支架等。
缺血類產(chǎn)品分為急性缺血和慢性缺血:急性缺血對應(yīng)的疾病為腦梗死,主要用到的產(chǎn)品為抽吸導(dǎo)管和取栓支架;慢性缺血對應(yīng)的疾病主要為大腦動脈閉塞或狹窄,主要產(chǎn)品為顱內(nèi)擴(kuò)張支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
02國內(nèi)神經(jīng)介入器械市場現(xiàn)狀
我國神經(jīng)介入器械市場發(fā)展迅速。據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,2018 年腦血管介入市場規(guī)模為48億元,增速為37.14%,總體來看處于行業(yè)發(fā)展初期,市場規(guī)模較小,但增速較快。

圖1:中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模(億元)及增速(%)
來源:2019中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書
公開數(shù)據(jù)資料顯示,2018年國內(nèi)市場神經(jīng)介入缺血類、出血類和通路類器械分別占神經(jīng)介入器械總市場規(guī)模的30%、25%和45%。
神經(jīng)介入缺血類器械中,最主要的為機(jī)械取栓器械。據(jù)公開資料顯示,2018年國內(nèi)市場90%為外資品牌占據(jù),美敦力占比過半,史賽克、強(qiáng)生也是市場主要參與者,國產(chǎn)化率僅5.4%左右。

圖2:2018年國內(nèi)機(jī)械取栓術(shù)器械市場格局
來源:根據(jù)公開資料整理
神經(jīng)介入出血類器械中,主要為彈簧圈栓塞器械。據(jù)公開資料顯示,2018年國內(nèi)市場90%為外資品牌占據(jù),美敦力和Microvention(泰爾茂旗下企業(yè))占據(jù)主要市場份額,強(qiáng)生、史賽克也是主要參與者,國產(chǎn)化率僅2.8%左右。

圖3:2018年國內(nèi)彈簧圈栓塞器械市場格局
數(shù)據(jù)來源:根據(jù)公開資料整理
神經(jīng)介入通路類器械,國產(chǎn)化率程度相對較高。據(jù)公開資料顯示,2018年國內(nèi)市場國產(chǎn)化率達(dá)到了31%,外資品牌主要參與者為泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通等。

圖4:2018年國內(nèi)神經(jīng)介入通路類器械市場格局
來源:根據(jù)公開資料整理
03機(jī)械取栓器械賽道潛力最佳
我國神經(jīng)介入取栓器械處于發(fā)展早期,滲透率較低,有很大的發(fā)展空間。
腦梗死是機(jī)械取栓器械的主要適應(yīng)癥,人群基數(shù)大。腦梗死占據(jù)了腦血管患病住院人數(shù)的65%以上,是最主要的缺血類腦血管疾病。目前,主流治療手段為的藥物溶栓治療,神經(jīng)介入機(jī)械取栓作為缺血性腦血管病的新型治療手段,對藥物治療形成了較好的補(bǔ)充,獲得了認(rèn)可并快速發(fā)展,逐漸進(jìn)入治療指南,例如,美國2019年急性缺血性腦卒中早期處理指南已將機(jī)械取栓列為血管內(nèi)治療優(yōu)選。
據(jù)公開資料顯示,2019年我國機(jī)械取栓治療急性缺血性腦卒中滲透率僅約 1.18%,但滲透率提升增速明顯。

圖5:我國急性腦梗死機(jī)械取栓治療滲透率
來源:根據(jù)公開資料整理
04神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展面臨的問題
神經(jīng)介入治療術(shù)在國內(nèi)發(fā)展時間較短,尤其在神經(jīng)介入機(jī)械取栓方面,國內(nèi)臨床應(yīng)用時間較短,相關(guān)產(chǎn)品在我國醫(yī)生培育及臨床推廣方面還處于較早階段,能夠開展相應(yīng)手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)生數(shù)量較少,是限制其發(fā)展的重要因素之一。
神經(jīng)介入器械目前以進(jìn)口產(chǎn)品為主,產(chǎn)品價格普遍較高,與藥物治療價格相比,不具備優(yōu)勢;而國產(chǎn)產(chǎn)品近兩年獲批數(shù)量才出現(xiàn)較快增長,相關(guān)產(chǎn)品價格短時間內(nèi)也較難有大幅下調(diào)可能性。因此,相關(guān)產(chǎn)品價格過高限制了其推廣應(yīng)用。
國內(nèi)神經(jīng)介入器械企業(yè)多為研發(fā)型初創(chuàng)企業(yè),在綜合競爭能力上同外國巨頭存在較大差距。目前國內(nèi)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品線較為單一,需加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新、拓寬產(chǎn)品線。
總之,國內(nèi)神經(jīng)介入器械行業(yè)處于發(fā)展初期,從市場結(jié)構(gòu)看雖以進(jìn)口品牌為主,但目前市場規(guī)模較小、進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量較少,國內(nèi)企業(yè)存在較好的機(jī)遇,未來通過臨床檢驗(yàn)、性能優(yōu)異的國產(chǎn)產(chǎn)品將迎來廣闊的發(fā)展空間。

來源:火石創(chuàng)造