中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

8月27日，由國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）與中國健康傳媒集團中國醫(yī)藥科技出版社有限公司聯(lián)合主辦的“藥品GMP指南叢書”修訂編寫啟動工作會議在京舉行。會議討論明確了“藥品GMP指南叢書”修訂的指導思想、編寫原則及各分冊編寫思路和編寫計劃。

隨著法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的變化，藥品監(jiān)管的重心從“符合藥品GMP”向“持續(xù)符合藥品GMP”轉(zhuǎn)變，以及藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、數(shù)字化管理、藥品安全信用監(jiān)管、信用聯(lián)合懲戒、藥品全生命周期監(jiān)管等一系列制度的建立，國家從軟硬件、法律責任、監(jiān)管檢查等方面對企業(yè)進一步落實主體責任提出了更高要求，這也對“藥品GMP指南叢書”修訂工作提出了新的更高要求。

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心副主任董江萍表示，藥品GMP指南叢書對幫助生產(chǎn)企業(yè)更好學習、理解、實施藥品GMP發(fā)揮了積極作用，同時也成為藥品GMP檢查員的學習教材。今年距首版藥品GMP指南叢書出版已經(jīng)整整10年，十年來，中國醫(yī)藥工業(yè)整體水平大幅提升，質(zhì)量體系建設不斷完善，新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、多項GMP附錄、生產(chǎn)工藝指南等法律法規(guī)和規(guī)范性文件頒布實施，對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了新的要求。藥品GMP指南叢書作為對藥品GMP科學理解和實踐經(jīng)驗凝練的技術(shù)參考資料，也應與時俱進，不斷更新以適應法規(guī)要求，并隨著配套文件的陸續(xù)發(fā)布和實踐經(jīng)驗的豐富而不斷完善。

她表示，隨著國家藥監(jiān)局成為ICH管委會成員，我國NRA評估進入第三階段，申請加入PIC/S組織全面提上日程，特別是近十年來國際藥品監(jiān)管要求不斷提高，產(chǎn)業(yè)界對于GMP實施的指導需求更加迫切。重新啟動藥品GMP指南叢書修訂，是加速藥品監(jiān)管國際化進程的必然需求，是推進我國加入PIC/S組織的重要內(nèi)容，更是全面貫徹習近平總書記“四個最嚴”要求，落實國務院全面加強藥品監(jiān)管能力建設要求的具體措施。

為適應國內(nèi)和國際形勢的需要和企業(yè)發(fā)展的需要，藥品GMP指南叢書的修訂工作經(jīng)過了前期充分的藥品企業(yè)調(diào)研、專家評估和論證。會上，各分冊編寫小組組長對編寫小組成員組成、編寫思路、編寫大綱、新增內(nèi)容、編寫計劃進行了匯報。

核查中心、中國醫(yī)藥科技出版社和北京大學藥物信息與工程研究中心相關(guān)工作人員及行業(yè)協(xié)會代表在主會場參會，各分冊編寫專家60余人通過網(wǎng)絡遠程參會。