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FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-08-31 11:59

捷邁邦美和Canary Medical共同宣布它們共同開發(fā)的Persona IQ獲得FDA批準(zhǔn)上市。Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)。Persona IQ上市開啟了膝關(guān)節(jié)置換智能時(shí)代,不是僅僅實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù),而且?guī)椭t(yī)生做出正確判斷,從而減少患者康復(fù)。

 

Persona IQ出現(xiàn)之前,醫(yī)生只能通過定期隨訪才能獲得第一手?jǐn)?shù)據(jù)。然而這些數(shù)據(jù)是臨時(shí)性的、碎片式,無法真實(shí)反映患者術(shù)后運(yùn)動(dòng)情況。經(jīng)常導(dǎo)致醫(yī)生做出不正確判斷,導(dǎo)致醫(yī)生制定康復(fù)方案不接“地氣”,與實(shí)際情況不相符合。從而導(dǎo)致部分患者康復(fù)效果不理想甚至惡化情況 。

 

Persona IQ出現(xiàn)非常簡(jiǎn)單且巧妙解決長期存在問題。Persona IQ通過在膝關(guān)節(jié)植入物內(nèi)置入一個(gè)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)器,監(jiān)測(cè)患者運(yùn)動(dòng)狀態(tài),并且將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳運(yùn)動(dòng)。讓醫(yī)生和患者能夠及時(shí)了解術(shù)后康復(fù)情況,做出正確判斷和治療,加速患者康復(fù)。同時(shí)也避免醫(yī)生和患者主觀性,以客觀數(shù)據(jù)提供真實(shí)康復(fù)情況。

 

Persona IQ 是將捷邁邦美膝關(guān)節(jié)植入物 Persona與 Canary Medical 專有的可植入式 脛骨伸展傳感器canturio te 相結(jié)合,因此Persona IQ不僅具有傳統(tǒng)膝關(guān)節(jié)植入物功能,還可以實(shí)時(shí)測(cè)量和確定患者的運(yùn)動(dòng)范圍、步數(shù)、步行速度和其他步態(tài)指標(biāo)。同時(shí)Persona IQ 還能與捷邁邦美的遠(yuǎn)程護(hù)理管理平臺(tái)相互協(xié)同工作。

 

外科醫(yī)生可以通過將 mymobility 捕獲的術(shù)前移動(dòng)指標(biāo)與 Persona IQ 收集的術(shù)后步態(tài)指標(biāo)進(jìn)行比較來評(píng)估術(shù)后恢復(fù)進(jìn)度。并且將 Persona IQ 的數(shù)據(jù)與 ZBEdge Connected Intelligence Suite 收集并由 OrthoIntel 骨科智能平臺(tái)分析的術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后數(shù)據(jù)無縫集成,為外科醫(yī)生提供客觀數(shù)據(jù),作為對(duì)患者護(hù)理的補(bǔ)充。

 

FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

 

可植入式 脛骨伸展傳感器canturio te使用與心臟起搏器等植入式心臟設(shè)備相同的材料和技術(shù)。傳感器canturio te使用壽命長達(dá) 10 年(可以只需供電10年),因此植入后患者無需考慮Persona IQ 充電。另外傳感器canturio te是被動(dòng)收集數(shù)據(jù),不依賴于患者的日常操作來確保信息被 Persona IQ 收集。

 

FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

 

“從歷史上看,外科醫(yī)生在間歇性的術(shù)后隨訪期間依靠患者報(bào)告的指標(biāo)來評(píng)估膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的恢復(fù)質(zhì)量和速度?,F(xiàn)在,有了遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù),如mymobility 和智能植入物,如 Persona IQ ,我們可以積極監(jiān)測(cè)患者的康復(fù)情況,并依靠真實(shí)世界的客觀數(shù)據(jù)來補(bǔ)充患者護(hù)理,此外,讓患者能夠?qū)崟r(shí)瀏覽自己的康復(fù)數(shù)據(jù)將使他們有機(jī)會(huì)以新的方式參與康復(fù)。”

---- 紐約特種外科醫(yī)院骨科醫(yī)生 Peter Sculco

 

Canary生態(tài)系統(tǒng)

 

Canary Medical不是只提供可植入傳感器,而是在于建議一個(gè)生態(tài)系統(tǒng)。因此Canary Medical建立起由植入物、基站、APP以及云端構(gòu)成一個(gè)完成生態(tài)系統(tǒng)。

 

FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

 

Canary生態(tài)系統(tǒng)在臨床中應(yīng)用可以監(jiān)測(cè)以下數(shù)據(jù):

 

活動(dòng)和運(yùn)動(dòng);

壓力和流量。

 

具有臨床意義:

 

移動(dòng)和ROM

狹窄和滲漏

恢復(fù)和功能

 

FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

 

Canary應(yīng)用領(lǐng)域

 

人工關(guān)節(jié)(如膝關(guān)節(jié))

血管(如動(dòng)脈瘤支架、瓣膜)

創(chuàng)傷、脊柱(如螺釘)

醫(yī)美(如隆胸)

 

Canary Medical除了與捷邁邦美達(dá)合作之外,正在與波科、庫克合作,將Canary生態(tài)系統(tǒng)應(yīng)用到波科的藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架和庫克的外周藥物洗脫支架上。未來Canary Medical希望將Canary生態(tài)系統(tǒng)應(yīng)用到更多植入中,例如主動(dòng)脈瓣、乳房夾體、冠脈支架等等。

 

FDA批準(zhǔn)首款智能膝關(guān)節(jié)-Persona IQ

 

Canary Medical

 

Canary Medical是一家加拿大醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)提供商,致力于通過其專有的智能醫(yī)療設(shè)備改善醫(yī)療保健效果,公司通過不斷收集,分析和專有智能醫(yī)療設(shè)備衍生的數(shù)據(jù)來改善醫(yī)療效果,這些智能醫(yī)療設(shè)備會(huì)自動(dòng)報(bào)告功能,診斷信息,患者活動(dòng),副作用和治療失敗。

 

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來源:MedTF

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