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1.科興新冠疫苗加強針對變異株有效。科興新冠疫苗克爾來福接種第三劑加強免疫的研究成果發(fā)表在medRxiv上。與康復(fù)者和2劑疫苗接種者相比，3劑克爾來福接種者的血樣對貝塔、德爾塔等幾種變異毒株的中和滴度降低的很少；接種3劑克爾來福引起的對變異毒株的抗體結(jié)合活性范圍更廣，第三劑量的強化劑可以引起迅速、強大和持久的免疫回憶反應(yīng)。

2.再鼎FGFR2b單抗擬納入突破性治療品種。再鼎引進的FGFR2b單抗新藥FPA144注射液（bemarituzumab）獲CDE擬納入突破性療法認定，聯(lián)用mFOLFOX6一線治療FGFR2b+、HER2-局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部癌（GEJ）。去年11月，這一聯(lián)合治療用于一線治療GEJ的國際II期臨床FIGHT已取得積極結(jié)果，到達PFS、OS和ORR三項療效終點，而且治療組和安慰劑組的安全性特征無顯著差異。

3.默沙東HIF-2α抑制劑在華獲批臨床。默沙東1類新藥belzutifan（MK-6482）片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于腎細胞癌（RCC）。Belzutifan是一款選擇性口服HIF-2α抑制劑，F(xiàn)DA于上月批準belzutifan上市，用于治療VHL疾病相關(guān)癌癥，如腎細胞癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）血管母細胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。belzutifan也是FDA批準的首個HIF-2α抑制劑。

4.恒瑞引進天廣實三代CD20單抗。恒瑞醫(yī)藥與北京天廣實就其第三代抗CD20抗體MIL62達成授權(quán)協(xié)議。MIL62是中國唯一一款進入III期臨床的第三代抗CD20抗體，擬用于血液腫瘤和自身免疫疾病的治療。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將獲MIL62在大中華區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)益；兩家公司將共同開發(fā)MIL62與恒瑞產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究。此外，恒瑞擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權(quán)投資。

5.康泰新冠疫苗獲生產(chǎn)許可。深圳康泰生物與阿斯利康簽署《許可協(xié)議第一修正案》，在中國內(nèi)地的基礎(chǔ)上，阿斯利康增加授權(quán)許可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亞對其腺病毒載體新冠疫苗進行商業(yè)化，并為康泰生物在許可區(qū)域獲得緊急使用、上市許可提供必要的支持?？堤┥锬壳耙褤Q發(fā)《生產(chǎn)許可證》，在公司的深圳光明基地增加生產(chǎn)范圍：重組新型冠狀病毒疫苗（Y25 腺病毒載體）。

1.銀屑病創(chuàng)新療法獲歐盟批準上市。歐盟委員會批準優(yōu)時比開發(fā)的Bimzelx（bimekizumab）上市，用于治療適合接受全身性治療的中重度斑塊狀銀屑病患者。在三項Ⅲ期臨床（BE VIVID、BE READY和BE SURE）中，bimekizumab治療組患者在皮膚癥狀清除（PASI 90和IGA 0/1）方面的改善均優(yōu)于常見獲批銀屑病療法；而且，該藥治療獲得的臨床緩解可維持長達一年。Bimzelx也是首款獲批用于治療銀屑病的IL-17A/IL-17F抑制劑。

2.治療PNH藥物獲歐盟擴大適用人群。歐盟委員會（EC）批準阿斯利康旗下Alexion罕見病藥物Ultomiris（ravulizumab）擴大適應(yīng)癥，用于治療兒童和青少年陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥（PNH）。該藥此前已獲歐盟批準用于治療成人PNH，以及用于治療成人和兒童非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)。與歐盟目前治療PNH兒童和青少年的標準療法Soliris相比，Ultomiris具有相似的安全性和有效性，并且Ultomiris具有給藥頻率更低的優(yōu)點。

3.梯瓦利培酮緩釋制劑在美報NDA。FDA受理梯瓦與MedinCell公司聯(lián)合開發(fā)的利培酮緩釋注射混懸劑TV-46000/mdc-IRM治療精神分裂癥的新藥申請（NDA）。TV-46000/mdc-IRM采用緩釋遞送系統(tǒng)遞送利培酮，該藥每個月或每2個月皮下注射一次，可持續(xù)提供治療水平的利培酮。在2項關(guān)鍵Ⅲ期研究（RISE和SHINE）中，該新藥均達到主要研究終點，相關(guān)結(jié)果將在科學(xué)會議上分享。

4.精神分裂癥創(chuàng)新療法啟動關(guān)鍵性臨床。Newron公司口服新化學(xué)實體Evenamide啟動一項國際臨床Study 008A，旨在正在接受第二代抗精神病藥物治療的慢性精神分裂癥患者中評估evenamide的療效、耐受性和安全性（包括對腦電圖的影響）。Evenamide特異性靶向電壓門控鈉離子通道，可使異常鈉通道活性誘導(dǎo)的谷氨酸釋放正?；壳耙言谂c處方非典型抗精神病藥物聯(lián)合治療的Ⅱa期臨床中取得積極結(jié)果。

5.mRNA療法治療肝纖維化臨床前研究積極。CureVac公司編碼HNF4A的mRNA療法，在4種獨立的肝臟疾病小鼠模型中的臨床前研究成果公布在Journal of Hepatology上。實驗結(jié)果顯示，靜脈重復(fù)給藥能夠顯著降低肝纖維化和肝損傷，并恢復(fù)讓正常肝功能復(fù)原所必需的細胞過程。該研究首次提供臨床前數(shù)據(jù)，證明編碼HNF4A轉(zhuǎn)錄因子的mRNA療法在治療肝纖維化和肝硬化方面的適用性。

6.Elixiron擬推進治療AD新藥臨床開發(fā)。Elixiron公司宣布完成2700萬美元的A-1輪融資。以推進EI-1071和EI-001候選療法的Ⅰ期臨床開發(fā)進程，并將3個免疫腫瘤學(xué)產(chǎn)品推進到IND申請階段。EI-1071是一款口服、CSF1R抑制劑，擬用于治療阿爾茨海默病。EI-001是一款全人源抗體，可中和白癜風(fēng)和其他一些免疫性疾?。ò?/span>乙型肝炎）的免疫調(diào)節(jié)靶標。

1.重慶20條措施保障醫(yī)生權(quán)益。重慶市發(fā)布《關(guān)于印發(fā)建立保護關(guān)心愛護醫(yī)務(wù)人員長效機制若干措施的通知》，從保障工作條件、維護身心健康、落實待遇職稱政策、加強人文關(guān)懷、創(chuàng)造安全執(zhí)業(yè)環(huán)境、弘揚職業(yè)精神六方面建立20條舉措，切實保障醫(yī)務(wù)人員權(quán)益。在落實完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效工資政策方面，要求設(shè)立全科醫(yī)生津貼，按人均300元/月追加當年績效工資總量，實行單列管理，定向考核分配。

2.北京推行生育全程“八優(yōu)服務(wù)”。北京市衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化婦幼健康生育全程服務(wù)的通知》，要求圍繞孕前、孕期、產(chǎn)后等重要時期，在全市范圍內(nèi)推行婦幼健康生育全程“八優(yōu)服務(wù)”，即優(yōu)化孕前保健服務(wù)、優(yōu)化孕期服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)化孕期建冊流程、優(yōu)化孕期建檔流程、優(yōu)化孕期服務(wù)環(huán)境、優(yōu)化孕期服務(wù)模式、優(yōu)化孕期服務(wù)內(nèi)涵和優(yōu)化產(chǎn)后保健服務(wù)。

3.集采冠脈支架供應(yīng)充足。9月6日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室對外發(fā)布，國家組織冠脈支架集采平穩(wěn)實施，中選產(chǎn)品供應(yīng)充足?？傮w上看，中選企業(yè)各種型號的支架總體供應(yīng)大于采購需求。據(jù)統(tǒng)計，2021年1月至8月，醫(yī)療機構(gòu)共使用中選產(chǎn)品（全部為鉻合金支架）110萬個，使用總量已超過全國全年協(xié)議采購量（107萬個）。2021年1月至8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬個，為醫(yī)院實際使用量的1.8倍。