中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2010年美敦力以3.5億美金將意大利企業(yè)Invatec收入囊中，因此奠定美敦力在藥球領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。收購(gòu)Invatec讓美敦力擁有了先進(jìn)的藥球技術(shù)，從而使美敦力血管疾病治療技術(shù)越發(fā)完善。

IN.PACT Admiral由傳奇公司Invatec開(kāi)發(fā)，Invatec是第一個(gè)將藥球商業(yè)化工作，并由此開(kāi)始藥球在全球的擴(kuò)張史。

IN.PACT Admiral在2009年獲得CE批準(zhǔn)治療 PAD疾病，并于 2014 年 12 月獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療股淺動(dòng)脈和腘動(dòng)脈。

200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral 并非首次獲得藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，其在 2018 年 5 月獲得 FDA 批準(zhǔn)。它是第一個(gè)獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的 DCB，用于治療支架內(nèi)再狹窄和長(zhǎng)達(dá) 360 毫米的病變。

近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市，使歐洲醫(yī)生能夠使用單個(gè)藥球而非多個(gè)藥球治療較長(zhǎng)的病變。

“在歐洲推出更長(zhǎng)的 IN.PACT Admiral不僅重申了美敦力對(duì)DCB領(lǐng)域創(chuàng)新的承諾，也重申了對(duì)我們服務(wù)的臨床社區(qū)的承諾，為臨床醫(yī)生提供更多選擇來(lái)幫助治療這些復(fù)雜的病變?nèi)匀皇敲蓝亓Φ氖滓蝿?wù)。”

-----外周血管健康業(yè)務(wù)總裁 Dave Moeller

IN.PACT Admiral

IN.PACT Admiral是一款適用于外周動(dòng)脈阻塞性疾病進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)治，包括支架內(nèi)再狹窄（ISR），以及天然或動(dòng)靜脈透析瘺的阻塞性病變。

IN.PACT Admira之所擁有領(lǐng)先于對(duì)手的藥物釋放技術(shù)，是由于其采用Admiral 0.035PTA球囊作為平臺(tái)，藥物濃度為3.5ug/mm²的結(jié)晶型紫杉醇，賦形劑為親水性的尿素，涂層工藝為美敦力均勻、可控、可定量的藥物涂層工藝。

紫杉醇能夠抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖、遷移和表型轉(zhuǎn)換，其使用劑量越大，對(duì)內(nèi)膜增生的抑制作用越顯著。但是動(dòng)物試驗(yàn)證明，紫杉醇濃度在2-4ug/mm²時(shí)對(duì)內(nèi)膜增生作為理想，濃度低了效果不理想，濃度超過(guò)4ug/mm²抑制內(nèi)膜增生效果與2-4ug/mm²無(wú)異。因此美敦力通過(guò)科學(xué)方式確定紫杉醇濃度為3.5ug/mm²。

IN.PACT Admira采用尿素作為賦形劑，使其具有多種優(yōu)勢(shì)：1.尿素為親水性，有利于藥物在病變區(qū)域的釋放，較疏水性的賦形劑其組織濃度更高；2.尿素較其他親水涂層在輸送過(guò)程中丟失率更低，在組織中轉(zhuǎn)運(yùn)效率更高；3.尿素為人體的天然分子，其毒性極低，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，且球囊表面最大尿素劑量?jī)H為人體一天產(chǎn)生量的1/20000，劑量極小。從而保證IN.PACT Admira藥物持續(xù)釋放長(zhǎng)達(dá)180天。

IN.PACT Admira除了藥物和賦形劑的優(yōu)勢(shì)外，其還有多達(dá)7種不同長(zhǎng)度的球囊（從40mm到250mm），使其能夠適用于不同類型的外周動(dòng)脈阻塞性疾病。

 IN.PACT Admiral臨床

IN.PACT Admiral已經(jīng)在多個(gè)臨研究中證明其維持血管的長(zhǎng)期通暢性和安全性。超過(guò)3500名患者參與了21項(xiàng)臨床研究，全球治療了500000多名患者。

在一項(xiàng)IN. PACT SFA研究（來(lái)自歐美多中心的前瞻性、隨機(jī)、單盲研究）。對(duì)受試者繼續(xù)長(zhǎng)達(dá)5年的隨訪，從而獲得DCB安全性與有效性的實(shí)際情況。DCB組與PTA組，3年一期通暢率分別為69.5%和45.1%，5年無(wú)CD-TLR分別為74.5%和65.3%，首次CD-TLR天數(shù)分別為807.5±433.9天和474.9±484.3天?？梢?jiàn)DCB組在療效上的優(yōu)勢(shì)。安全性方面，兩組患者全因死亡率、血栓形成和靶肢體大截肢等方面都無(wú)顯著差異。

三年一期通暢率

5年安全性結(jié)局