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1

YY 0671-2021

醫(yī)療器械睡眠呼吸暫停治療面罩和應(yīng)用附件

修訂

YY0671.2-2011

2024年5月1日

2

YY 1045-2021

牙科學(xué)手機(jī)和馬達(dá)

修訂

YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011

2024年5月1日

3

YY 9706.221-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0455-2011

2024年5月1日

4

YY 9706.234-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0783-2010

2024年5月1日

5

YY 9706.247-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0885-2013

2024年5月1日

6

YY 9706.252-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0571-2013

2024年5月1日

7

YY 9706.270-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備  第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0671.1-2009

2024年5月1日

8

YY 9706.272-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0600.2-2007

2024年5月1日

9

YY/T 0106-2021

醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件

修訂

YY/T 0106-2008

2022年9月1日

10

YY/T 0290.1-2021

眼科光學(xué)人工晶狀體第1部分：術(shù)語(yǔ)

修訂

YY/T 0290.1-2008

2022年9月1日

11

YY/T 0290.6-2021

眼科光學(xué)人工晶狀體第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性

修訂

YY/T 0290.6-2009

2022年9月1日

12

YY/T 0314-2021

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

修訂

YY/T 0314-2007

2022年9月1日

13

YY/T 0480-2021

診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

修訂

YY/T 0480-2004

2022年9月1日

14

YY/T 0616.6-2021

一次性使用醫(yī)用手套第6部分：抗化療藥物滲透性能評(píng)定試驗(yàn)方法

制定

/

2022年9月1日

15

YY/T 0617-2021

一次性使用人體末梢血樣采集容器

修訂

YY/T 0617-2007

2022年9月1日

16

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分：血管內(nèi)假體

修訂

YY/T 0663.1-2014

2022年9月1日

17

YY/T 0719.9-2021

眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第9部分：螯合劑測(cè)定方法

制定

/

2022年9月1日

18

YY/T 0758-2021

醫(yī)用激光光纖通用要求

修訂

YY/T 0758-2009

2022年9月1日

19

YY/T 0811-2021

外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品

修訂

YY/T 0811-2010

2022年9月1日

20

YY/T 0910.1-2021

醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)第1部分：評(píng)價(jià)方法

修訂

YY/T 0910.1-2013

2022年9月1日

21

YY/T 0916.1-2021

醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分：通用要求

修訂

YY/T 0916.1-2014

2022年9月1日

22

YY/T 0962-2021

整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

修訂

YY/T 0962-2014

2022年9月1日

23

YY/T 0988.3-2021

外科植入物涂層第3部分：貽貝黏蛋白材料

制定

/

2022年9月1日

24

YY/T 1012-2021

牙科學(xué)手機(jī)連接件聯(lián)軸節(jié)尺寸

修訂

YY/T 1012-2004

2024年5月1日

25

YY/T 1181-2021

免疫組織化學(xué)試劑盒

修訂

YY/T 1181-2010

2023年3月1日

26

YY/T 1629.6-2021

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具第6部分：銼刀

制定

/

2022年9月1日

27

YY/T 1704.3-2021

一次性使用宮頸擴(kuò)張器第3部分：球囊式

制定

/

2022年9月1日

28

YY/T 1708.3-2021

醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第3部分：數(shù)字化攝影X射線機(jī)

制定

/

2022年9月1日

29

YY/T 1708.4-2021

醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第4部分：數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)

制定

/

2022年9月1日

30

YY/T 1708.5-2021

醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第5部分：乳腺X射線機(jī)

制定

/

2022年9月1日

31

YY/T 1708.6-2021

醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第6部分：口腔X射線機(jī)

制定

/

2022年9月1日

32

YY/T 1740.2-2021

醫(yī)用質(zhì)譜儀第2部分：基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀

制定

/

2023年3月1日

33

YY/T 1745-2021

自動(dòng)糞便分析儀

制定

/

2022年9月1日

34

YY/T 1748-2021

神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)彈簧圈

制定

/

2022年9月1日

35

YY/T 1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

制定

/

2023年3月1日

36

YY/T 1761-2021

透析管路消毒液

制定

/

2023年3月1日

37

YY/T 1764-2021

血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測(cè)試方法

制定

/

2022年9月1日

38

YY/T 1774-2021

男用避孕套避孕套質(zhì)量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南

制定

/

2022年9月1日

39

YY/T 1777-2021

男用避孕套合成材料避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法

制定

/

2022年9月1日

40

YY/T 1778.1-2021

醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

制定

/

2022年9月1日

41

YY/T 1780-2021

醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)

制定

/

2023年9月1日

42

YY/T 1781-2021

金屬U型釘力學(xué)性能試驗(yàn)方法

制定

/

2022年9月1日

43

YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力學(xué)性能測(cè)試方法

制定

/

2022年9月1日

44

YY/T 1785-2021

氨基酸和肉堿檢測(cè)試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

制定

/

2023年3月1日

45

YY/T 1787-2021

心血管植入物心臟瓣膜修復(fù)器械及輸送系統(tǒng)

制定

/

2022年9月1日

46

YY/T 1788-2021

外科植入物動(dòng)物源性補(bǔ)片類產(chǎn)品通用要求

制定

/

2022年9月1日

47

YY/T 1789.1-2021

體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法第1部分：精密度

制定

/

2023年3月1日

48

YY/T 1790-2021

纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

制定

/

2023年9月1日

49

YY/T 1792-2021

熒光免疫層析分析儀

制定

/

2023年3月1日

50

YY/T 1793-2021

細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定試劑盒

制定

/

2023年3月1日

51

YY/T 1795-2021

精子質(zhì)量分析儀

制定

/

2023年3月1日

52

YY/T 1796-2021

醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件

制定

/

2022年9月1日

53

YY/T 1797-2021

內(nèi)窺鏡手術(shù)器械腔鏡切割吻合器及組件

制定

/

2022年9月1日

54

YY/T 1798-2021

一次性使用宮腔壓迫球囊

制定

/

2022年9月1日

55

YY/T 1800-2021

耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒

制定

/

2023年3月1日

56

YY/T 1802-2021

增材制造醫(yī)療產(chǎn)品3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法

制定

/

2022年9月1日

57

YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海綿

制定

/

2022年9月1日

58

YY/T 1804-2021

麻醉和呼吸設(shè)備用于測(cè)量人體時(shí)間用力呼氣量的肺量計(jì)

制定

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2023年5月1日

59

YY/T 1805.2-2021

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品膠原蛋白第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測(cè)-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法

制定

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2022年9月1日

60

YY/T 1806.1-2021

生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第1部分:可降解聚酯類

制定

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2022年9月1日

61

YY/T 1806.2-2021

生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第2部分：貽貝黏蛋白

制定

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2022年9月1日

62

YY/T 1808-2021

醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗(yàn)

制定

/

2022年9月1日

63

YY/T 1809-2021

醫(yī)用增材制造粉末床熔融成形工藝金屬粉末清洗及清洗效果驗(yàn)證方法

制定

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2022年9月1日