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1

半導(dǎo)體激光治療儀　

湖北益健堂科技股份有限公司

HJG65B　

2021年01月13日
YJT202011010
20210113/JG000491

使用說明書　

2

低頻半導(dǎo)體激光綜合治療儀　

武漢春盛電子科技有限公司

CSN100A I　

2020年6月
20200615
CEDAATF-B

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.使用說明書；3.激光終端輸出功率

3

半導(dǎo)體激光治療儀　

武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司

JTN-60014型　

2020-11-05
52110520295

1.激光終端輸出功率；2.脈沖持續(xù)時間（脈沖寬度）

4

半導(dǎo)體激光治療儀　

武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司

JTN-6002型　

2021-2-20
52022021215

1.激光終端輸出功率；2.脈沖持續(xù)時間（脈沖寬度）；3.激光定時裝置

5

鼻竇鏡　

沈陽市歐亞科技有限公司

BDJ-1 0°4×175　

2021.3.4
SN21031801

1.顏色分辨能力和色還原性；2.綜合鏡體光效

6

鼻竇鏡及診療器械　

天津博朗科技發(fā)展有限公司

BD34　

2020-12-14
XNM16
BD34249K

1.顏色分辨能力和色還原性；2.綜合鏡體光效

7

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀　

深圳市德力凱醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

EMS-9PB　

2021-03-25
A05M776P

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

8

根管預(yù)備機(jī)　

成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司

SN-SMART-I　

2020-11-12
2020111210（SN）

指示燈和按鈕

9

一次性使用氣管插管　

河南埃納生醫(yī)療科技有限公司

普通型4.0?！?/span>

2021-03-03
202103003

套囊（充起直徑）

10

氣管插管　

河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司

7.0# 普通型　

2021年03月12日
21031201

無菌

11

軟性親水接觸鏡42% hioxifilcon A, 58% water content (spherical)daily disposable soft contact lens　

Clearlab SG Pte. Ltd.可麗博新加坡私人有限公司

Clear 1 Day　

2019/11、2019/12、2020/11
L190590、M190019、L200332

1.總直徑；2.基弧半徑或給定底直徑的矢高

12

全數(shù)字超聲顯像診斷儀　

廣州索諾星信息科技有限公司

UProbe　

2021.01
WSPCBDC001

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

13

一次性使用手術(shù)衣　

北京中北博健科貿(mào)有限公司

130cm×150cm　

20210120
20210120

無菌

14

一次性使用手術(shù)衣　

河南省華裕醫(yī)療器械有限公司

/　

2020年12月08日
20201208

1.無菌；2.脹破強(qiáng)力-干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；3.脹破強(qiáng)力-干態(tài)（產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域）；4.脹破強(qiáng)力-濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）

15

一次性使用手術(shù)衣　

新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

中號　

2021年1月5日
210102415

1.阻微生物穿透-干態(tài)（產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域）；2.無菌；3.脹破強(qiáng)力-干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；4.脹破強(qiáng)力-濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；5.斷裂強(qiáng)力-干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；6.斷裂強(qiáng)力-濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）

16

一次性使用手術(shù)衣　

新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司

大號　

2020年10月6日
201006633

無菌

17

J型導(dǎo)尿管（輸尿管支架管）及附件　

富納德科技（北京）有限公司

US-200528-G　

2020.11.26
20201202

固定強(qiáng)度（浸泡前）

18

一次性使用無菌輸尿管支架套件　

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司

DJ-D4.8-L260-P01　

2020-10-14
32010014

1.固定強(qiáng)度（浸泡前）；2.伸長率（浸泡前）

19

一次性使用無菌手術(shù)膜

億信醫(yī)療器械股份有限公司

300mm×400mm　

2020年05月2日
200502355

水蒸氣透過性

20

壓電網(wǎng)式霧化器

湖南安羽醫(yī)療科技有限公司

M202　

2021-01-31
0302CNA0005

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

21

注射泵

深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司

HK-400I

2020-05
LOT：202005001
SN：02027463

1.可聽和可視報警；2.可聽指示必須先于輸液結(jié)束的報警

22

注射泵

深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司

HK-400II

2020-05
LOT：202005003
SN：02027488

1.可聽和可視報警；2.可聽指示必須先于輸液結(jié)束的報警

23

注射泵

深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司

HK-400　

2020-05
LOT：202005002
SN：02027458

1.可聽和可視報警；2.可聽指示必須先于輸液結(jié)束的報警